Comparaison de l'effet de la résection chirurgicale basée sur l'étendue de la lésion avant et après la thérapie néoadjuvante chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB : une étude monocentrique, en vie réelle, en ouvert.
23 juillet 2026 mis à jour par: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Comparaison de l'effet de la résection chirurgicale basée sur l'étendue de la lésion avant et après la thérapie néoadjuvante chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB : une étude monocentrique, en vie réelle, en ouvert
Cette étude vise à mener une étude prospective et non interventionnelle pour comparer les bénéfices en termes de survie de différents modes de résection chirurgicale chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ayant obtenu une réponse partielle (RP) après une induction par immunothérapie.
L'étude prévoit d'inclure les patients jugés aptes à la chirurgie après évaluation par radiomique et discussion en équipe multidisciplinaire (EMD), et les répartira dans le groupe de chirurgie modifiée et le groupe de chirurgie conventionnelle en fonction de la préférence du patient.
L'étendue de la résection dans le groupe de chirurgie modifiée est plus limitée par rapport à la chirurgie conventionnelle, visant à maximiser la préservation de la fonction pulmonaire tout en assurant la sécurité oncologique.
Cette étude évaluera systématiquement l'impact de différentes étendues de résection sur le pronostic des patients après immunothérapie néoadjuvante, fournissant des preuves cliniques pour explorer des stratégies chirurgicales individualisées pour le cancer du poumon non à petites cellules à l'ère de l'immunothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
354
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, Chine, 250101
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients étaient ceux admis au service de chirurgie thoracique de l'hôpital du cancer de l'Académie chinoise des sciences médicales.
La description
Critères d'inclusion :
- CBNPC confirmé histologiquement ; ① Atteint des critères de résécabilité après immunothérapie néoadjuvante (± chimiothérapie) ; ② Nécessitait initialement une résection pulmonaire totale ou une lobectomie combinée en fonction de la taille et de l'étendue de la lésion, mais après le traitement néoadjuvant, l'état était adapté à une résection mini-invasive ; ③ Âge ≥ 18 ans ; ④ Score ECOG 0-1 ; ⑤ Données d'imagerie, anatomopathologiques et de suivi complètes.
Critères d'exclusion :
- ① Progression de la maladie (PD) après traitement néoadjuvant ; ② Ceux qui nécessitent encore une résection pulmonaire totale ou une lobectomie combinée et dont la portée ne peut être réduite ; ③ Pendant l'opération, il est constaté qu'une résection R0 est impossible ; ④ Dysfonctionnement cardiopulmonaire sévère ou autres complications les rendant intolérants à la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de chirurgie conventionnelle
Effectuer une pneumonectomie ou une lobectomie composite dans le cadre initialement prévu
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Groupe Chirurgie Modifiée/Réduite
Dans le cadre de la garantie d'une résection R0, réduire l'étendue de l'intervention, privilégier la lobectomie composite ou la lobectomie pour maximiser la préservation de la fonction pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans maladie
Délai: Évaluer sur une période allant jusqu'à cinq ans
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Il fait référence à la période allant du début de l'étude jusqu'à la récidive de la maladie ou à toute cause de décès.
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Évaluer sur une période allant jusqu'à cinq ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse Pathologique Complète (pCR)
Délai: jusqu'à 1 mois après l'opération
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Après évaluation du tissu tumoral retiré et des ganglions lymphatiques régionaux, aucune cellule tumorale résiduelle n'a été trouvée.
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jusqu'à 1 mois après l'opération
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Survie globale (OS)
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, la première éventualité survenant étant retenue, évalué jusqu'à 5 ans.
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L'OS est défini comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, la première éventualité survenant étant retenue, évalué jusqu'à 5 ans.
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Incidence des complications périopératoires
Délai: jusqu'à 1 mois après l'opération
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La période périopératoire fait référence à une certaine période avant, pendant et après la chirurgie.
Les complications pulmonaires postopératoires font référence aux diverses complications du système respiratoire survenant chez les patients après la chirurgie.
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jusqu'à 1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC5959
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .