Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinku chirurgické resekce na základě rozsahu léze před a po neoadjuvantní terapii u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stadiu II-IIIB: Jednostředová, reálná, otevřená studie.

20. ledna 2026 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Porovnání účinku chirurgické resekce na základě rozsahu léze před a po neoadjuvantní terapii u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stadiu II-IIIB: Jednocentrická, reálná, otevřená studie

Tato studie má v úmyslu provést prospektivní, neintervenční studii s cílem porovnat přežití pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dosáhli částečné odpovědi (PR) po indukční imunoterapii, při použití různých vzorů chirurgické resekce. Studie plánuje zařadit pacienty vhodné k operaci, jak bylo posouzeno pomocí radiomického hodnocení a diskuse multidisciplinárního týmu (MDT), a přiřadí je na základě preferencí pacienta do skupiny s modifikovanou operací a skupiny s konvenční operací. Rozsah resekce ve skupině s modifikovanou operací je ve srovnání s konvenční operací omezenější, přičemž cílem je maximalizovat zachování plicní funkce při zajištění onkologické bezpečnosti. Tato studie systematicky vyhodnotí vliv různých rozsahů resekce na prognózu pacientů po neoadjuvantní imunoterapii a poskytne klinické důkazy pro zkoumání individualizovaných chirurgických strategií pro nemalobuněčný karcinom plic v éře imunoterapie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

354

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli přijati na oddělení hrudní chirurgie Onkologické nemocnice Čínské akademie lékařských věd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený NSCLC; ① Dosáhnutí resekčních kritérií po neoadjuvantní imunoterapii (± chemoterapie); ② Původně byla vyžadována totální resekce plic nebo kombinovaná lobektomie na základě velikosti a rozsahu léze, ale po neoadjuvantní léčbě byl stav vhodný pro minimálně invazivní resekci; ③ Věk ≥ 18 let; ④ ECOG skóre 0–1; ⑤ Kompletní zobrazovací, patologická a následná data.

Kritéria pro vyloučení:

  • ① Progrese onemocnění (PD) po neoadjuvantní terapii; ② Pacienti, kteří stále vyžadují totální resekci plic nebo kombinovanou lobektomii a jejichž rozsah nelze zmenšit; ③ Během operace je zjištěno, že R0 resekce není možná; ④ Těžká kardiopulmonální dysfunkce nebo jiné komplikace činí pacienta netolerantního k operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina konvenční chirurgie
Proveďte pneumonektomii nebo kompozitní lobektomii v rámci původně plánovaného rozsahu
Skupina s modifikovaným/omezeným chirurgickým zákrokem
Za předpokladu zajištění R0 resekce zmenšete rozsah operace, upřednostněte kompozitní lobektomii nebo lobektomii, abyste maximálně zachovali plicní funkci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Vyhodnoťte v průběhu až pěti let
Odkazuje na období od začátku studie až do opětovného výskytu onemocnění nebo z jakékoliv příčiny smrti.
Vyhodnoťte v průběhu až pěti let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická kompletní remise (pCR)
Časové okno: až 1 měsíc po operaci
Po vyhodnocení odstraněné nádorové tkáně a regionálních lymfatických uzlin nebyly nalezeny žádné zbytkové nádorové buňky.
až 1 měsíc po operaci
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až 5 let.
Celkové přežití je definováno jako doba od okamžiku operace do úmrtí z jakékoli příčiny.
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až 5 let.
Výskyt perioperačních komplikací
Časové okno: až 1 měsíc po operaci
Perioperativní období označuje určité období před, během a po operaci. Pooperační plicní komplikace označují různé komplikace dýchacího systému, které se vyskytují u pacientů po operaci.
až 1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC5959

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit