PTSD를 가진 참전용사들에게 미치는 수중 치료 및 후속 훈련의 효과
외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 50명의 참전용사를 위한 아쿠아테라피 및 후속 훈련 - 실현 가능성 연구
이 프로젝트는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 진단된 50명의 예비역 군인을 대상으로 수중 치료 후 그룹 훈련의 효과를 조사합니다.
덴마크 예비역 군인의 약 40%가 현재 표준 치료에서 충분한 효과를 보지 못하고 있으며, 특히 수면과 삶의 질과 관련하여 그렇습니다.
이 연구는 단일 그룹, 사전-사후 실현 가능성 연구로, 참가자들은 34°C 수영장에서 16주간 주 2회의 개별 수중 치료를 받은 후, 16주간 주 1회의 그룹 기반 수중 운동을 받습니다. 참가자는 군 정신과 클리닉 및 예비역 군인 단체를 통해 모집됩니다.
주요 결과는 PCL-M 설문지를 통해 측정된 PTSD 증상의 변화입니다. 2차 결과에는 수면의 질(PSQI), 삶의 질(WHO-5), 불안 및 우울(HSCL-25), 사회적 참여가 포함됩니다. 데이터는 사전, 사후 및 1년 후 추적 조사에서 수집됩니다. 이 연구는 모집, 참여도, 수용 가능성 및 추적 조사율 측면에서의 실현 가능성도 평가합니다.
목표는 PTSD 증상의 임상적으로 의미 있는 감소, 수면 개선 및 삶의 질 향상을 달성하는 것입니다. 이 프로젝트는 군 정신과 서비스 및 예비역 군인 단체와 협력하여 수행되며, Gentofte 병원에서 관리합니다. 중재는 안전하고 비침습적인 것으로 간주되며, 모든 윤리 및 데이터 보호 규정을 준수합니다. 이 프로젝트는 새로운 치료에 대한 빠른 접근을 제공하고, 국가적 시행을 위한 지식을 생성할 것입니다. 이전 연구들은 수면, 증상 및 삶의 질에서 현저하고 지속적인 개선을 나타내며, 직장 및 사회 생활로의 재통합을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 군인 출신자들 사이에서 흔히 발견되며, 지속적인 과각성, 수면 장애, 삶의 질 저하와 일반적으로 연관되어 있습니다. 외상 중심 심리치료와 약물 치료가 일차적 치료법으로 간주되지만, 상당수의 군인 출신자들은 여전히 잔류 증상, 특히 수면, 생리적 스트레스 조절 및 일상 기능과 관련된 증상을 경험합니다. 이는 PTSD의 심리적 및 신체적 측면을 모두 다루는 보완적 비약물적 중재의 필요성을 강조합니다.
따뜻한 물에서 시행되는 수중 요법은 외상을 경험한 집단과 관련성이 있을 수 있는 신체 기반 중재입니다. 부력, 정수압, 열 효과를 포함한 따뜻한 물의 물리적 특성은 이완을 촉진하고 근육 긴장을 줄이며 자율 신경계 조절을 지원할 수 있습니다. 외상 인식 수중 요법은 더 나아가 안전성, 예측 가능성 및 신체 인식을 강조하며, 이는 PTSD를 가진 개인들의 과각성 감소와 수면 및 웰빙 개선의 핵심 기전으로 간주됩니다. 덴마크와 국제적 예비 연구들은 수중 요법이 안전하며, 만성 PTSD를 가진 군인 출신자들 사이에서 PTSD 관련 증상, 수면 질 및 삶의 질에 임상적으로 의미 있는 개선을 가져올 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 개별 치료 단계로 시작하여 그룹 기반 수중 운동으로 이어지는 구조화된 두 단계 수중 중재를 평가합니다. 개별 단계는 따뜻한 물 환경에서 물리치료사와의 일대일 세션을 통해 안전감을 확립하고, 이완을 촉진하며, 신체 인식을 향상시키도록 설계되었습니다. 이 단계는 생리적 스트레스 반응을 감소시키고 참가자들이 더 활동적이고 사회 지향적인 운동을 준비하도록 목표로 합니다. 이후의 그룹 기반 단계는 지도하에 수중 운동을 통해 신체 활동과 사회 참여의 점진적인 재도입에 초점을 맞추며, 치료 효과를 공고히 하고 장기적 유지를 지원하려는 의도를 가집니다.
연구는 단일 그룹 사전-사후 타당성 연구로 수행됩니다. 주요 목표는 PTSD를 가진 군인 출신자들에게 중재를 제공하는 타당성을 평가하는 것으로, 모집 절차, 중재 준수도, 치료 모델의 수용 가능성 및 추적 평가의 실용성을 포함합니다. 타당성 연구로서, 본 시험은 효과성을 검증하기 위한 통계적 검정력이 아니라, 향후 무작위 대조 시험을 위한 설계, 절차 및 결과 선택에 정보를 제공하기 위한 것입니다. 2차 목표는 PTSD 관련 증상, 수면 질 및 삶의 질의 변화를 탐색하여 후속 대조 연구의 계획을 지원하는 것을 포함합니다.
데이터는 기저선, 중재 완료 직후 및 1년 추적 시점에서 타당화된 자기 보고 도구를 사용하여 수집됩니다. 또한, 참가자 경험, 인지된 이점 및 참여의 잠재적 장벽을 파악하기 위해 질적 피드백이 수집됩니다. 이 데이터는 잠재적 확대 또는 대조 시험에서의 평가 전에 중재 프로토콜 및 연구 절차를 개선하는 데 사용될 것입니다.
중재는 비침습적이며, 외상을 경험한 집단을 위한 수중 요법 훈련을 받은 경험 있는 물리치료사들이 시행합니다. 모든 연구 절차는 적용 가능한 윤리 지침 및 데이터 보호 규정에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lone Nedergaard, Pt
- 전화번호: +45 42409260
- 이메일: lone@aquaterapi.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- AquaTerapi, Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV
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연락하다:
- Lone Nedergaard, Pt
- 전화번호: +4542409260
- 이메일: lone@aquaterapi.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PTSD로 진단받은 참전용사.
- 설문지를 작성하고 문자에 응답할 의향.
- 충분한 덴마크어 능력
- 참여 가능한 실질적 능력 (세션은 수요일과 금요일 오후)
- Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV에 참석하거나 교통편을 마련할 수 있음
- 약물 남용은 통제되어야 함
제외 기준:
- 참여를 방해할 수 있는 급성 정신과적 위기 또는 심각한 동반 정신 장애.
- 수중 치료 참여에 금기인 신체적 상태 (예: 열린 상처, 심각한 감염, 온수 치료에 대한 기타 의학적 금기 사항).
- 동의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상 후 스트레스 장애를 가진 참전용사를 위한 수중 치료 및 후속 그룹 훈련: 32주 실행 가능성 연구
이 군은 PTSD 진단을 받은 참전용사를 대상으로 32주간의 개입으로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 16주간의 개별 수중 치료로, 물리치료사가 34°C의 온수 풀에서 주 2회 제공하며, 이완, 움직임 및 신체 인식에 초점을 맞춥니다. 두 번째 단계는 16주간의 그룹 기반 수중 훈련으로, 소규모 그룹에서 주 1회 진행되며, 심혈관 건강, 근력, 이동성 및 이완을 강조합니다. 이 개입은 PTSD 증상을 줄이고, 수면 질을 개선하며, 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 결과는 검증된 설문지(PCL-M, PSQI, WHO-5, HSCL-25)와 참가자 피드백을 사용하여 사전, 사후 및 1년 추적 조사에서 측정됩니다. 이 프로그램은 경험 있는 물리치료사들이 제공하며, 안전하고 비침습적인 것으로 간주됩니다. 이 연구는 군 정신과 서비스, 참전용사 단체 및 학술 파트너와 협력하여 수행됩니다. |
이 중재는 PTSD로 진단받은 재향군인을 위한 32주 프로그램으로, 두 개의 연속적인 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 16주 동안 진행되는 개인 수중치료로, 각 참가자는 따뜻한 수영장(34-36°C)에서 훈련된 물리치료사와 일대일 수중 물리치료 세션을 주 2회 받습니다. 이 세션은 이완, 부드러운 움직임 및 신체 인식에 중점을 두어 스트레스를 줄이고 안전감과 평온함을 확립하는 것을 목표로 합니다. 개인 단계 이후, 참가자는 16주 동안 진행되는 그룹 기반 수중 훈련 프로그램으로 전환합니다. 이 두 번째 단계는 소규모 그룹(그룹당 최대 6명)으로 주간 세션을 진행하며, 동일한 따뜻한 물 환경에서 심혈관 건강, 근력, 기동성 및 이완을 강조합니다. 그룹 형식은 신체적 향상을 강화하고 사회적 참여를 촉진하며 개선된 활동 수준의 유지를 지원하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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군인용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-M)로 측정된 PTSD 증상 변화
기간: 기준선, 32주 개입 종료 시점 및 1년 후속 조사.
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결과 측정 설명: 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 군인용(PCL-M)을 사용하여 평가한 PTSD 증상 심각도 변화.
PCL-M은 17개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로 총 점수 범위는 17점에서 85점이며, 높은 점수는 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
임상적으로 의미 있는 개선은 기준선에서 ≥10점 감소로 정의됩니다.
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기준선, 32주 개입 종료 시점 및 1년 후속 조사.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 측정한 수면의 질 변화
기간: 기준선, 32주 개입 종료 시점 및 1년 추적 관찰 시점.
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결과 측정 설명: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가한 수면 질의 변화.
PSQI 전역 점수는 0에서 21까지 범위이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁩니다.
임상적으로 유의미한 개선은 전역 점수가 ≥3점 감소하거나 ≤5점 이하의 점수를 달성하는 것으로 정의됩니다.
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기준선, 32주 개입 종료 시점 및 1년 추적 관찰 시점.
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WHO-5 웰빙 지수로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 32주 개입 종료 시점, 그리고 1년 추적 관찰 시점.
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세계보건기구 5항목 웰빙 척도(WHO-5)를 사용하여 평가한 심리적 웰빙의 변화.
점수 범위는 0에서 100점이며, 점수가 높을수록 웰빙과 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
10점 이상(≥10)의 변화는 임상적으로 의미 있는 변화로 간주됩니다.
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기준선, 32주 개입 종료 시점, 그리고 1년 추적 관찰 시점.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)로 측정된 불안 및 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 32주 중재 종료 시점 및 1년 추적 관찰 시점.
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Hopkins Symptom Checklist-25(HSCL-25)를 사용하여 평가한 불안 및 우울 증상 심각도의 변화.
평균 점수 범위는 1.0에서 4.0까지이며, 높은 점수는 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
일반적으로 사용되는 임상적 절단값은 1.75입니다.
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기준선, 32주 중재 종료 시점 및 1년 추적 관찰 시점.
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타당성 측정: 수용 가능성
기간: 중재 종료 (32주).
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참가자가 PTSD를 가진 다른 참전용사들에게 이 개입을 추천하겠다고 보고한 비율.
높은 값은 더 큰 수용성을 나타냅니다.
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중재 종료 (32주).
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실행 가능성 측정: 1년 후속 관찰률
기간: 개입 종료 (32주).
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1년 추적 평가를 완료한 참가자의 비율.
값이 높을수록 유지율이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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개입 종료 (32주).
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실현 가능성 측정: 모집률
기간: 중재 종료 (32주).
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미리 정의된 모집 기간 내에 성공적으로 모집 및 등록된 계획 표본 크기의 비율입니다.
높은 수치는 더 나은 모집 실행 가능성을 나타냅니다.
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중재 종료 (32주).
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탐색적 결과: 주간 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 32주간의 중재 기간 동안 매주.
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0에서 10까지의 범위로 주간 자가 보고 평가를 실시합니다. 높은 점수는 평가된 영역(예: 침습적 사고, 평온함, 자아 존중감, 수면의 질, 신체 활동, 기분)의 더 큰 강도나 빈도를 나타냅니다.
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32주간의 중재 기간 동안 매주.
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탐색적 결과: 정성적 인터뷰
기간: 중재 종료(32주차) 및 1년 추적 관찰.
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참가자 경험, 일상 기능의 인지된 변화, 중재에 대한 전반적인 만족도를 탐구하는 반구조화된 질적 인터뷰.
데이터는 주제별로 분석됩니다.
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중재 종료(32주차) 및 1년 추적 관찰.
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탐색적 결과: 개방형 참가자 피드백
기간: 개입 종료 (32주차).
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개입의 인지된 이점, 장애물 및 수용 가능성을 탐구하기 위해 수집된 서술형 자유 응답 피드백입니다.
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개입 종료 (32주차).
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실현 가능성 측정: 순응률
기간: 개입 종료 (32주차).
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전체 개입 프로그램을 완료한 등록 참가자의 비율.
높은 값은 더 나은 순응도를 나타냅니다.
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개입 종료 (32주차).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carsten Bogh Juhl, Prof., Herlev & Gentofte Hospital
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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