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Efeito da Terapia Aquática e do Treino Subsequente em Veteranos com PTSD

29 de janeiro de 2026 atualizado por: AquaTerapi

AquaTerapia e Treino Subsequente para 50 Veteranos com PTSD - Um Estudo de Viabilidade

Este projeto investiga o efeito da Terapia Aquática seguida de treino em grupo para 50 veteranos diagnosticados com PTSD.

Cerca de 40% dos veteranos dinamarqueses não beneficiam suficientemente dos tratamentos padrão atuais, especialmente no que diz respeito ao sono e à qualidade de vida.

O estudo é um estudo de viabilidade de grupo único, pré-pós, onde os participantes recebem 16 semanas de terapia aquática individual (duas vezes por semana) numa piscina a 34 °C, seguido de 16 semanas de exercício aquático em grupo (uma vez por semana). Os participantes são recrutados através de clínicas psiquiátricas militares e organizações de veteranos.

O resultado primário é a alteração nos sintomas de PTSD medidos pelo questionário PCL-M. Os resultados secundários incluem a qualidade do sono (PSQI), qualidade de vida (WHO-5), ansiedade e depressão (HSCL-25) e participação social. Os dados são recolhidos antes, depois e no seguimento de um ano. O estudo também avalia a viabilidade em termos de recrutamento, adesão, aceitabilidade e taxas de seguimento.

O objetivo é alcançar reduções clinicamente relevantes nos sintomas de PTSD, sono melhorado e qualidade de vida reforçada. O projeto é realizado em colaboração com serviços psiquiátricos militares e organizações de veteranos, e é gerido pelo Hospital Gentofte. A intervenção é considerada segura e não invasiva, e todos os regulamentos éticos e de proteção de dados são seguidos. O projeto proporcionará acesso rápido a novos tratamentos, gerando conhecimento para implementação nacional. Estudos anteriores indicam melhorias marcadas e duradouras no sono, sintomas e qualidade de vida, apoiando a reintegração no trabalho e na vida social.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perturbação de stresse pós-traumático (PTSD) é prevalente entre os veteranos militares e está comumente associada a hiperativação persistente, perturbações do sono e redução da qualidade de vida. Embora a psicoterapia focada no trauma e o tratamento farmacológico sejam considerados intervenções de primeira linha, uma proporção substancial de veteranos continua a experienciar sintomas residuais, particularmente relacionados com o sono, a regulação do stresse fisiológico e o funcionamento diário. Isto realça a necessidade de intervenções complementares, não farmacológicas, que abordem tanto os aspetos psicológicos como os somáticos da PTSD.

A terapia aquática realizada em água morna representa uma intervenção baseada no corpo com potencial relevância para populações expostas a trauma. As propriedades físicas da água morna, incluindo a flutuabilidade, a pressão hidrostática e os efeitos térmicos, podem facilitar o relaxamento, reduzir a tensão muscular e apoiar a regulação do sistema nervoso autónomo. A terapia aquática informada pelo trauma enfatiza ainda mais a segurança, a previsibilidade e a consciência corporal, que são consideradas mecanismos centrais na redução da hiperativação e na melhoria do sono e do bem-estar em indivíduos com PTSD. Estudos preliminares dinamarqueses e internacionais sugerem que a terapia aquática é segura e pode levar a melhorias clinicamente significativas nos sintomas relacionados com a PTSD, na qualidade do sono e na qualidade de vida entre veteranos com PTSD crónica.

O presente estudo avalia uma intervenção aquática estruturada, em duas fases, consistindo numa fase inicial de terapia individual seguida de exercício aquático em grupo. A fase individual é concebida para estabelecer uma sensação de segurança, promover o relaxamento e aumentar a consciência corporal através de sessões individuais com um fisioterapeuta num ambiente de água morna. Esta fase visa reduzir as respostas de stresse fisiológico e preparar os participantes para exercício mais ativo e socialmente orientado. A fase subsequente baseada em grupo foca-se na reintrodução gradual da atividade física e da participação social através de exercício aquático supervisionado, com a intenção de consolidar os ganhos do tratamento e apoiar a manutenção a longo prazo.

O estudo é conduzido como um estudo de viabilidade de grupo único, pré-pós. O objetivo principal é avaliar a viabilidade da implementação da intervenção em veteranos com PTSD, incluindo os procedimentos de recrutamento, a adesão à intervenção, a aceitabilidade do modelo de tratamento e a praticidade das avaliações de seguimento. Como estudo de viabilidade, o ensaio não tem poder estatístico para testar a eficácia, mas para informar o desenho, os procedimentos e a seleção de resultados para um futuro ensaio controlado randomizado. Os objetivos secundários incluem explorar mudanças nos sintomas relacionados com a PTSD, na qualidade do sono e na qualidade de vida para apoiar o planeamento de estudos controlados subsequentes.

Os dados são recolhidos na linha de base, imediatamente após a conclusão da intervenção e no seguimento de um ano, utilizando instrumentos de autorrelato validados. Além disso, é recolhido feedback qualitativo para capturar as experiências dos participantes, os benefícios percebidos e as potenciais barreiras à participação. Estes dados serão utilizados para refinar o protocolo de intervenção e os procedimentos do estudo antes de uma potencial expansão ou avaliação num ensaio controlado.

A intervenção é não invasiva e é realizada por fisioterapeutas experientes, treinados em terapia aquática para populações expostas a trauma. Todos os procedimentos do estudo são conduzidos de acordo com as diretrizes éticas aplicáveis e os regulamentos de proteção de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • AquaTerapi, Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Veterano diagnosticado com TEPT.
  • Disposição para completar questionários e responder a mensagens de texto.
  • Proficiência suficiente na língua dinamarquesa
  • Capacidade prática para participar (as sessões são às quartas e sextas-feiras à tarde)
  • Capaz de comparecer ou organizar transporte para Tuborgvej, 2400 Copenhaga NV
  • Qualquer abuso de substâncias deve estar sob controlo

Critérios de Exclusão:

  • Crise psiquiátrica aguda ou distúrbio psiquiátrico comórbido grave que impeça a participação.
  • Condições físicas que contraindicam a participação em terapia aquática (por exemplo, feridas abertas, infeções graves ou outras contraindicações médicas para terapia em água quente).
  • Falta de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Aquática e Treino em Grupo subsequente para Veteranos com TEPT: Estudo de Viabilidade de 32 Semanas

Este braço consiste numa intervenção de 32 semanas para veteranos diagnosticados com PTSD. A primeira fase são 16 semanas de Terapia Aquática individual, realizada duas vezes por semana numa piscina de água quente a 34°C por um fisioterapeuta, focando-se no relaxamento, movimento e consciência corporal.

A segunda fase são 16 semanas de treino aquático em grupo, realizado uma vez por semana em pequenos grupos, enfatizando a aptidão cardiovascular, força, mobilidade e relaxamento. A intervenção visa reduzir os sintomas de PTSD, melhorar a qualidade do sono e aumentar a qualidade de vida. Os resultados são medidos antes, depois e num seguimento de um ano usando questionários validados (PCL-M, PSQI, WHO-5, HSCL-25) e feedback dos participantes.

O programa é realizado por fisioterapeutas experientes e é considerado seguro e não invasivo. O estudo é conduzido em colaboração com serviços psiquiátricos militares, organizações de veteranos e parceiros académicos

A intervenção consiste num programa de 32 semanas para veteranos diagnosticados com PTSD, realizado em duas fases consecutivas. A primeira fase compreende 16 semanas de Terapia Aquática individual, em que cada participante recebe sessões de fisioterapia aquática individualizadas com um fisioterapeuta qualificado numa piscina de água quente (34-36°C), duas vezes por semana. Estas sessões focam-se no relaxamento, movimentos suaves e consciência corporal, com o objetivo de reduzir o stress e estabelecer uma sensação de segurança e calma.

Após a fase individual, os participantes transitam para um programa de treino aquático em grupo de 16 semanas. Esta segunda fase envolve sessões semanais em pequenos grupos (até seis participantes por grupo) e enfatiza a aptidão cardiovascular, a força, a mobilidade e o relaxamento, tudo realizado no mesmo ambiente de água quente. O formato de grupo é concebido para reforçar os ganhos físicos, promover o envolvimento social e apoiar a manutenção dos níveis de atividade melhorados.

Outros nomes:
  • Treino em grupo aquático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas de PTSD medidos pela Lista de Verificação de PTSD - Versão Militar (PCL-M)
Prazo: Linha de base, final da intervenção de 32 semanas e seguimento de 1 ano.
Descrição da Medida de Resultado: Alteração na gravidade dos sintomas de TEPT avaliada utilizando a Lista de Verificação de Perturbação de Stress Pós-Traumático - Versão Militar (PCL-M). A PCL-M é um questionário de autorrelato com 17 itens, com pontuações totais que variam de 17 a 85, em que pontuações mais altas indicam sintomas de TEPT mais graves. Uma melhoria clinicamente significativa é definida como uma redução de ≥10 pontos em relação à linha de base.
Linha de base, final da intervenção de 32 semanas e seguimento de 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, final da intervenção de 32 semanas e acompanhamento de 1 ano.
Descrição da Medida de Resultado: Alteração na qualidade do sono avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A pontuação global do PSQI varia de 0 a 21, em que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. Uma melhoria clinicamente relevante é definida como uma redução de ≥3 pontos na pontuação global ou atingir uma pontuação de ≤5.
Linha de base, final da intervenção de 32 semanas e acompanhamento de 1 ano.
Alteração na qualidade de vida medida pelo Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Linha de base, final da intervenção de 32 semanas e acompanhamento de 1 ano.
Alteração no bem-estar psicológico avaliada através do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial de Saúde-5 (WHO-5). As pontuações variam entre 0 e 100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor bem-estar e qualidade de vida. Uma alteração de ≥10 pontos é considerada clinicamente significativa.
Linha de base, final da intervenção de 32 semanas e acompanhamento de 1 ano.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas de ansiedade e depressão medidos pela Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Prazo: Linha de base, final da intervenção de 32 semanas e seguimento de 1 ano.
Alteração na gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão avaliada através da Lista de Verificação de Sintomas Hopkins-25 (HSCL-25). A pontuação média varia de 1,0 a 4,0, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas. Um limiar clínico frequentemente utilizado é 1,75.
Linha de base, final da intervenção de 32 semanas e seguimento de 1 ano.
Medida de viabilidade: Aceitabilidade
Prazo: Fim da intervenção (semana 32).
Proporção de participantes que relatam que recomendariam a intervenção a outros veteranos com PTSD.
Valores mais elevados indicam maior aceitabilidade.
Fim da intervenção (semana 32).
Medida de viabilidade: Taxa de Acompanhamento de 1 Ano
Prazo: Fim da intervenção (semana 32).
Proporção de participantes que completam a avaliação de seguimento de 1 ano. Valores mais elevados indicam melhor retenção.
Fim da intervenção (semana 32).
Medida de viabilidade: Taxa de recrutamento
Prazo: Fim da intervenção (semana 32).
Proporção do tamanho da amostra planeada que é recrutada e inscrita com sucesso dentro do período de recrutamento pré-definido.
Valores mais elevados indicam uma melhor viabilidade de recrutamento.
Fim da intervenção (semana 32).
Resultado exploratório: Pontuações semanais da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção de 32 semanas.
Classificações semanais autorrelatadas utilizando Escalas Visuais Analógicas (EVA) que variam de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade ou frequência do domínio avaliado (por exemplo, pensamentos intrusivos, calma, autoestima, qualidade do sono, atividade física, humor).
Semanalmente durante o período de intervenção de 32 semanas.
Resultado exploratório: Entrevistas Qualitativas
Prazo: Fim da intervenção (semana 32) e acompanhamento de 1 ano.
Entrevistas qualitativas semiestruturadas que exploram as experiências dos participantes, mudanças percebidas no funcionamento diário e satisfação geral com a intervenção. Os dados são analisados tematicamente.
Fim da intervenção (semana 32) e acompanhamento de 1 ano.
Resultado exploratório: Feedback Aberto dos Participantes
Prazo: Fim da intervenção (semana 32).
Feedback escrito de resposta aberta recolhido para explorar os benefícios, as barreiras e a aceitabilidade percebidos da intervenção.
Fim da intervenção (semana 32).
Medida de viabilidade: Taxa de adesão
Prazo: Fim da intervenção (semana 32).
Proporção de participantes inscritos que completam o programa de intervenção completo. Valores mais elevados indicam uma melhor adesão.
Fim da intervenção (semana 32).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Carsten Bogh Juhl, Prof., Herlev & Gentofte Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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