Effet de la Thérapie Aquatique et de l'Entraînement Subséquent sur les Vétérans Atteints de TSPT
AquaThérapie et Formation Subséquente pour 50 Anciens Combattants Atteints de TSPT - Une Étude de Faisabilité
Ce projet étudie l'effet de la thérapie aquatique suivie d'un entraînement en groupe pour 50 vétérans diagnostiqués avec un ESPT.
Environ 40 % des vétérans danois bénéficient insuffisamment des traitements standard actuels, en particulier en ce qui concerne le sommeil et la qualité de vie.
L'étude est une étude de faisabilité pré-post à groupe unique, où les participants reçoivent 16 semaines de thérapie aquatique individuelle (deux fois par semaine) dans une piscine à 34 °C, suivies de 16 semaines d'exercice aquatique en groupe (une fois par semaine). Les participants sont recrutés par le biais de cliniques psychiatriques militaires et d'organisations de vétérans.
Le critère principal est le changement des symptômes d'ESPT mesuré par le questionnaire PCL-M. Les critères secondaires incluent la qualité du sommeil (PSQI), la qualité de vie (WHO-5), l'anxiété et la dépression (HSCL-25), et la participation sociale. Les données sont collectées avant, après, et lors d'un suivi à un an. L'étude évalue également la faisabilité en termes de recrutement, d'adhésion, d'acceptabilité et de taux de suivi.
L'objectif est d'obtenir des réductions cliniquement pertinentes des symptômes d'ESPT, une amélioration du sommeil et une meilleure qualité de vie. Le projet est mené en collaboration avec les services psychiatriques militaires et les organisations de vétérans, et est géré par l'hôpital Gentofte. L'intervention est considérée comme sûre et non invasive, et toutes les réglementations éthiques et de protection des données sont respectées. Le projet permettra un accès rapide à un nouveau traitement et générera des connaissances pour une mise en œuvre nationale. Des études antérieures indiquent des améliorations marquées et durables du sommeil, des symptômes et de la qualité de vie, favorisant la réintégration dans la vie professionnelle et sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est prévalent chez les anciens combattants et est communément associé à une hypervigilance persistante, des troubles du sommeil et une qualité de vie réduite. Bien que la psychothérapie centrée sur le traumatisme et le traitement pharmacologique soient considérés comme des interventions de première ligne, une proportion substantielle d'anciens combattants continue de présenter des symptômes résiduels, en particulier liés au sommeil, à la régulation du stress physiologique et au fonctionnement quotidien. Cela souligne la nécessité d'interventions complémentaires non pharmacologiques qui abordent à la fois les aspects psychologiques et somatiques du TSPT.
La thérapie aquatique dispensée en eau chaude représente une intervention corporelle potentiellement pertinente pour les populations exposées à un traumatisme. Les propriétés physiques de l'eau chaude, notamment la flottabilité, la pression hydrostatique et les effets thermiques, peuvent faciliter la relaxation, réduire la tension musculaire et soutenir la régulation du système nerveux autonome. La thérapie aquatique adaptée aux traumatismes met en outre l'accent sur la sécurité, la prévisibilité et la conscience corporelle, considérées comme des mécanismes centraux dans la réduction de l'hypervigilance et l'amélioration du sommeil et du bien-être chez les personnes atteintes de TSPT. Des études préliminaires danoises et internationales suggèrent que la thérapie aquatique est sûre et peut conduire à des améliorations cliniquement significatives des symptômes liés au TSPT, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez les anciens combattants souffrant de TSPT chronique.
La présente étude évalue une intervention aquatique structurée en deux phases, consistant en une phase initiale de thérapie individuelle suivie d'un exercice aquatique en groupe. La phase individuelle est conçue pour établir un sentiment de sécurité, promouvoir la relaxation et améliorer la conscience corporelle grâce à des séances individuelles avec un physiothérapeute dans un environnement d'eau chaude. Cette phase vise à réduire les réponses de stress physiologique et à préparer les participants à un exercice plus actif et socialement orienté. La phase ultérieure en groupe se concentre sur la réintroduction progressive de l'activité physique et de la participation sociale par le biais d'exercices aquatiques supervisés, dans l'intention de consolider les bénéfices du traitement et de soutenir le maintien à long terme.
L'étude est menée sous la forme d'une étude de faisabilité pré-post avec un seul groupe. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention auprès des anciens combattants atteints de TSPT, y compris les procédures de recrutement, l'adhésion à l'intervention, l'acceptabilité du modèle de traitement et la praticité des évaluations de suivi. En tant qu'étude de faisabilité, l'essai n'est pas conçu pour tester l'efficacité, mais pour éclairer la conception, les procédures et la sélection des résultats pour un futur essai contrôlé randomisé. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des changements dans les symptômes liés au TSPT, la qualité du sommeil et la qualité de vie pour soutenir la planification d'études contrôlées ultérieures.
Les données sont collectées au départ, immédiatement après la fin de l'intervention et lors d'un suivi à un an à l'aide d'instruments d'auto-évaluation validés. De plus, des retours qualitatifs sont collectés pour saisir les expériences des participants, les bénéfices perçus et les barrières potentielles à la participation. Ces données seront utilisées pour affiner le protocole d'intervention et les procédures d'étude avant une éventuelle mise à l'échelle ou une évaluation dans un essai contrôlé.
L'intervention est non invasive et dispensée par des physiothérapeutes expérimentés formés à la thérapie aquatique pour les populations exposées à un traumatisme. Toutes les procédures de l'étude sont menées conformément aux lignes directrices éthiques applicables et aux réglementations sur la protection des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lone Nedergaard, Pt
- Numéro de téléphone: +45 42409260
- E-mail: lone@aquaterapi.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- AquaTerapi, Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV
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Contact:
- Lone Nedergaard, Pt
- Numéro de téléphone: +4542409260
- E-mail: lone@aquaterapi.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Vétéran diagnostiqué avec un TSPT.
- Volonté de remplir des questionnaires et de répondre aux textos.
- Maîtrise suffisante de la langue danoise.
- Capacité pratique à participer (les séances ont lieu les mercredis et vendredis après-midi).
- Capable de se rendre ou d'organiser un transport à Tuborgvej, 2400 Copenhague NV.
- Toute consommation de substances doit être sous contrôle.
Critères d'exclusion :
- Crise psychiatrique aiguë ou trouble psychiatrique comorbide sévère empêchant la participation.
- Conditions physiques contre-indiquant la participation à la thérapie aquatique (par exemple, plaies ouvertes, infections graves, ou autres contre-indications médicales pour la thérapie en eau chaude).
- Absence de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Aquatique et Entraînement de Groupe Subséquent pour les Vétérans Atteints de TSPT : Étude de Faisabilité de 32 Semaines
Ce bras d'étude consiste en une intervention de 32 semaines pour les anciens combattants diagnostiqués avec un trouble de stress post-traumatique (TSPT). La première phase est de 16 semaines de thérapie aquatique individuelle, dispensée deux fois par semaine dans une piscine d'eau chaude à 34 °C par un physiothérapeute, axée sur la relaxation, le mouvement et la conscience corporelle. La deuxième phase est de 16 semaines d'entraînement aquatique en groupe, organisé une fois par semaine en petits groupes, mettant l'accent sur la forme cardiovasculaire, la force, la mobilité et la relaxation. L'intervention vise à réduire les symptômes du TSPT, à améliorer la qualité du sommeil et à rehausser la qualité de vie. Les résultats sont mesurés avant, après et lors d'un suivi à un an à l'aide de questionnaires validés (PCL-M, PSQI, WHO-5, HSCL-25) et des retours des participants. Le programme est dispensé par des physiothérapeutes expérimentés et est considéré comme sûr et non invasif. L'étude est menée en collaboration avec les services psychiatriques militaires, les organisations d'anciens combattants et des partenaires académiques. |
L'intervention consiste en un programme de 32 semaines pour les anciens combattants diagnostiqués avec un ESPT, dispensé en deux phases consécutives. La première phase comprend 16 semaines de thérapie aquatique individuelle où chaque participant reçoit des séances de physiothérapie aquatique individuelles avec un physiothérapeute formé dans une piscine d'eau chaude (34-36°C), deux fois par semaine. Ces séances se concentrent sur la relaxation, les mouvements doux et la conscience corporelle, visant à réduire le stress et à établir un sentiment de sécurité et de calme. Après la phase individuelle, les participants passent à un programme d'entraînement aquatique en groupe de 16 semaines. Cette deuxième phase implique des séances hebdomadaires en petits groupes (jusqu'à six participants par groupe) et met l'accent sur la condition cardiovasculaire, la force, la mobilité et la relaxation, le tout dans le même environnement d'eau chaude. Le format de groupe est conçu pour renforcer les gains physiques, favoriser l'engagement social et soutenir le maintien des niveaux d'activité améliorés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des symptômes du TSPT mesurée par la Liste de contrôle du TSPT - Version militaire (PCL-M)
Délai: Baseline, fin de l'intervention de 32 semaines et suivi à 1 an.
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Description de la mesure de résultat : Changement dans la sévérité des symptômes du TSPT évalué à l'aide de la Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Version militaire (PCL-M).
La PCL-M est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 items avec des scores totaux allant de 17 à 85, où des scores plus élevés indiquent des symptômes de TSPT plus sévères.
Une amélioration cliniquement significative est définie comme une réduction de ≥10 points par rapport à la valeur initiale.
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Baseline, fin de l'intervention de 32 semaines et suivi à 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité du sommeil mesuré par l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base, fin de l'intervention de 32 semaines, et suivi à 1 an.
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Description de la mesure de résultat : Changement de la qualité du sommeil évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le score global du PSQI varie de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
Une amélioration cliniquement pertinente est définie comme une réduction de ≥3 points du score global ou l'obtention d'un score de ≤5.
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Ligne de base, fin de l'intervention de 32 semaines, et suivi à 1 an.
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Changement de la qualité de vie mesuré par l'indice de bien-être WHO-5
Délai: Ligne de base, fin de l'intervention de 32 semaines et suivi à 1 an.
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Évolution du bien-être psychologique évaluée à l'aide de l'Indice de bien-être en cinq questions de l'Organisation mondiale de la Santé (WHO-5).
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être et une meilleure qualité de vie.
Un changement de ≥10 points est considéré comme cliniquement significatif.
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Ligne de base, fin de l'intervention de 32 semaines et suivi à 1 an.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes d'anxiété et de dépression mesurée par l'Inventaire de Symptômes de Hopkins-25 (HSCL-25)
Délai: Ligne de base, fin de l'intervention de 32 semaines et suivi à 1 an.
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Évolution de la sévérité des symptômes d'anxiété et de dépression évaluée à l'aide de l'inventaire de symptômes de Hopkins-25 (HSCL-25).
Le score moyen varie de 1,0 à 4,0, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Un seuil clinique couramment utilisé est de 1,75.
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Ligne de base, fin de l'intervention de 32 semaines et suivi à 1 an.
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Mesure de faisabilité : Acceptabilité
Délai: Fin de l'intervention (semaine 32).
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Proportion de participants qui déclarent qu'ils recommanderaient l'intervention à d'autres vétérans souffrant de TSPT.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande acceptabilité. |
Fin de l'intervention (semaine 32).
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Mesure de faisabilité : Taux de suivi à 1 an
Délai: Fin de l'intervention (semaine 32).
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Proportion de participants qui terminent l'évaluation de suivi à 1 an.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure rétention. |
Fin de l'intervention (semaine 32).
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Mesure de faisabilité : Taux de recrutement
Délai: Fin de l'intervention (semaine 32).
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Proportion de la taille d'échantillon prévue qui est recrutée et inscrite avec succès dans la période de recrutement prédéfinie.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure faisabilité du recrutement.
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Fin de l'intervention (semaine 32).
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Résultat exploratoire : Scores hebdomadaires sur l'Échelle Visuelle Analogique (VAS)
Délai: Chaque semaine pendant la période d'intervention de 32 semaines.
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Évaluations hebdomadaires auto-déclarées utilisant des Échelles Visuelles Analogiques (EVA) allant de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une intensité ou une fréquence plus grande du domaine évalué (par exemple, pensées intrusives, calme, estime de soi, qualité du sommeil, activité physique, humeur).
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Chaque semaine pendant la période d'intervention de 32 semaines.
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Résultat exploratoire : Entretiens qualitatifs
Délai: Fin de l'intervention (semaine 32) et suivi à 1 an.
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Entretiens qualitatifs semi-structurés explorant les expériences des participants, les changements perçus dans le fonctionnement quotidien et la satisfaction globale vis-à-vis de l'intervention.
Les données sont analysées de manière thématique.
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Fin de l'intervention (semaine 32) et suivi à 1 an.
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Résultat exploratoire : Retour d'information ouvert des participants
Délai: Fin de l'intervention (semaine 32).
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Retours écrits ouverts collectés pour explorer les bénéfices perçus, les obstacles et l'acceptabilité de l'intervention.
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Fin de l'intervention (semaine 32).
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Mesure de faisabilité : Taux d'adhésion
Délai: Fin de l'intervention (semaine 32).
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Proportion des participants inscrits qui terminent l'intégralité du programme d'intervention.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure adhésion.
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Fin de l'intervention (semaine 32).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carsten Bogh Juhl, Prof., Herlev & Gentofte Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 162026
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