Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vattenbaserad terapi och efterföljande träning på veteraner med PTSD

29 januari 2026 uppdaterad av: AquaTerapi

AquaTherapy och efterföljande träning för 50 veteraner med PTSD - En genomförbarhetsstudie

Detta projekt undersöker effekten av vattenterapi följt av gruppträning för 50 veteraner med diagnosen PTSD.

Cirka 40 % av danska veteraner upplever otillräcklig nytta av nuvarande standardbehandlingar, särskilt vad gäller sömn och livskvalitet.

Studien är en enkelgrupps, före-efter genomförbarhetsstudie, där deltagarna får 16 veckor av individuell vattenterapi (två gånger i veckan) i en bassäng på 34 °C, följt av 16 veckor av gruppbaserad vattenmotion (en gång i veckan). Deltagarna rekryteras genom militära psykiatriska kliniker och veteranorganisationer.

Det primära utfallet är förändring i PTSD-symptom mätt med PCL-M-frågeformuläret. Sekundära utfall inkluderar sömnkvalitet (PSQI), livskvalitet (WHO-5), ångest och depression (HSCL-25) och socialt deltagande. Data samlas in före, efter och vid ett års uppföljning. Studien utvärderar också genomförbarhet när det gäller rekrytering, följsamhet, acceptans och uppföljningsfrekvens.

Målet är att uppnå kliniskt relevanta minskningar av PTSD-symptom, förbättrad sömn och förbättrad livskvalitet. Projektet genomförs i samarbete med militära psykiatriska tjänster och veteranorganisationer och hanteras av Gentofte sjukhus. Interventionen anses vara säker och icke-invasiv, och alla etiska och dataskyddsregler följs. Projektet kommer att ge snabb tillgång till ny behandling, generera kunskap för nationell implementering. Tidigare studier indikerar tydliga och bestående förbättringar i sömn, symptom och livskvalitet, vilket stöder återintegrering i arbets- och samhällsliv.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är vanligt förekommande bland militära veteraner och är vanligtvis förknippat med ihållande hyperarousal, sömnstörningar och försämrad livskvalitet. Även om traumafokuserad psykoterapi och farmakologisk behandling anses vara första hands interventioner, fortsätter en betydande andel veteraner att uppleva kvarstående symptom, särskilt relaterade till sömn, fysiologisk stressreglering och daglig funktion. Detta belyser behovet av komplementära, icke-farmakologiska interventioner som adresserar både psykologiska och somatiska aspekter av PTSD.

Akvatisk terapi i varmt vatten utgör en kroppsbaserad intervention med potentiell relevans för traumaberörda populationer. Varmvattenets fysiska egenskaper, inklusive flytkraft, hydrostatiskt tryck och termiska effekter, kan underlätta avslappning, minska muskelspänningar och stödja autonom nervsystemsreglering. Traumamedveten akvatisk terpi betonar vidare säkerhet, förutsägbarhet och kroppsmedvetenhet, vilka anses vara centrala mekanismer för att minska hyperarousal och förbättra sömn och välbefinnande hos individer med PTSD. Preliminära danska och internationella studier tyder på att akvatisk terapi är säker och kan leda till kliniskt meningsfulla förbättringar av PTSD-relaterade symptom, sömnkvalitet och livskvalitet bland veteraner med kronisk PTSD.

Denna studie utvärderar en strukturerad, tvåfasig akvatisk intervention som består av en inledande individuell terapifas följd av gruppbaserad akvatisk träning. Den individuella fasen är utformad för att etablera en känsla av säkerhet, främja avslappning och förbättra kroppsmedvetenhet genom en-mot-en-sessioner med en sjukgymnast i en varmvattenmiljö. Denna fas syftar till att minska fysiologiska stressreaktioner och förbereda deltagarna för mer aktiv och socialt orienterad träning. Den efterföljande gruppbaserade fasen fokuserar på gradvis återinförande av fysisk aktivitet och socialt deltagande genom övervakad akvatisk träning, med avsikt att konsolidera behandlingsvinster och stödja långsiktigt underhåll.

Studien genomförs som en enkelgrupps, före-efter genomförbarhetsstudie. Det primära målet är att bedöma genomförbarheten att leverera interventionen till veteraner med PTSD, inklusive rekryteringsprocedurer, följsamhet till interventionen, acceptabilitet av behandlingsmodellen och praktikabiliteten av uppföljningsutvärderingar. Som en genomförbarhetsstudie är försöket inte dimensionerat för att testa effektivitet, utan för att informera design, procedurer och utfallsval för ett framtida randomiserat kontrollerat försök. Sekundära mål inkluderar att utforska förändringar i PTSD-relaterade symptom, sömnkvalitet och livskvalitet för att stödja planering av efterföljande kontrollerade studier.

Data samlas in vid baslinje, omedelbart efter avslutad intervention och vid ett års uppföljning med validerade självrapporteringsinstrument. Dessutom samlas kvalitativ feedback in för att fånga deltagarupplevelser, upplevda fördelar och potentiella hinder för deltagande. Dessa data kommer att användas för att förfina interventionsprotokollet och studieprocedurer innan potentiell skalning eller utvärdering i ett kontrollerat försök.

Interventionen är icke-invasiv och levereras av erfarna sjukgymnaster utbildade i akvatisk terapi för traumaberörda populationer. Alla studieprocedurer genomförs i enlighet med tillämpliga etiska riktlinjer och dataskyddsföreskrifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • AquaTerapi, Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran diagnostiserad med PTSD.
  • Beredvillighet att fylla i frågeformulär och svara på SMS.
  • Tillräcklig språkfärdighet i danska
  • Praktisk möjlighet att delta (sessionerna är onsdag och fredag eftermiddagar)
  • Kan närvara eller ordna transport till Tuborgvej, 2400 Köpenhamn NV
  • Alla substansmissbruk måste vara under kontroll

Exklusionskriterier:

  • Aktuell psykiatrisk kris eller allvarlig komorbid psykiatrisk störning som skulle förhindra deltagande.
  • Fysiska tillstånd som kontraindicerar deltagande i akvaterapi (t.ex. öppna sår, allvarliga infektioner eller andra medicinska kontraindikationer för varmvattenterapi).
  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akvatisk terapi och efterföljande gruppträning för veteraner med PTSD: 32-veckors genomförbarhetsstudie

Denna arm består av en 32-veckors intervention för veteraner med diagnosen PTSD. Den första fasen är 16 veckor av individuell vattenterapi som genomförs två gånger i veckan i en 34°C varmvattenbassäng av en sjukgymnast, med fokus på avslappning, rörelse och kroppsmedvetenhet.

Den andra fasen är 16 veckor av gruppbaserad vattenträning, som hålls en gång i veckan i små grupper, med tonvikt på kardiovaskulär kondition, styrka, rörlighet och avslappning. Interventionen syftar till att minska PTSD-symptom, förbättra sömnkvalitet och öka livskvaliteten. Resultaten mäts före, efter och vid ettårsuppföljning med validerade frågeformulär (PCL-M, PSQI, WHO-5, HSCL-25) och deltagarfeedback.

Programmet genomförs av erfarna sjukgymnaster och anses vara säkert och icke-invasivt. Studien genomförs i samarbete med militära psykiatriska tjänster, veteranorganisationer och akademiska partners

Interventionen består av ett 32-veckors program för veteraner med diagnosen PTSD, som genomförs i två på varandra följande faser. Den första fasen omfattar 16 veckor av individuell vattenterapi där varje deltagare får individuella vattenfysioterapisessioner med en utbildad fysioterapeut i ett varmvattenbassäng (34-36°C), två gånger i veckan. Dessa sessioner fokuserar på avslappning, försiktiga rörelser och kroppsmedvetenhet, med målet att minska stress och skapa en känsla av trygghet och lugn.

Efter den individuella fasen övergår deltagarna till ett 16-veckors gruppbaserat vattenträningprogram. Denna andra fas innebär veckovisa sessioner i små grupper (upp till sex deltagare per grupp) och betonar kardiovaskulär kondition, styrka, rörlighet och avslappning, allt genomfört i samma varmvattenmiljö. Gruppformatet är utformat för att förstärka fysiska framsteg, främja socialt engagemang och stödja upprätthållandet av förbättrade aktivitetsnivåer.

Andra namn:
  • Vattenbaserad gruppträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PTSD-symptom mätt med PTSD Checklist - Military Version (PCL-M)
Tidsram: Baseline, slutet av 32-veckors intervention och 1-års uppföljning.
Outcome Measure Description: Förändring i PTSD-symtomets allvarlighetsgrad bedömd med hjälp av Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Military Version (PCL-M). PCL-M är ett självrapporteringsformulär med 17 punkter med totalpoäng från 17 till 85, där högre poäng indikerar mer allvarliga PTSD-symtom. En kliniskt meningsfull förbättring definieras som en minskning med ≥10 poäng från baslinjen.
Baseline, slutet av 32-veckors intervention och 1-års uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baseline, slutet av 32-veckors intervention och 1-års uppföljning.
Utfallsmåttbeskrivning: Förändring i sömnkvalitet bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI globala poäng sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. Kliniskt relevant förbättring definieras som en minskning med ≥3 poäng i den globala poängen eller att uppnå en poäng på ≤5.
Baseline, slutet av 32-veckors intervention och 1-års uppföljning.
Förändring i livskvalitet mätt med WHO-5 välbefinnandeindex
Tidsram: Baseline, slutet av 32-veckors intervention och 1-års uppföljning.
Förändring i psykiskt välbefinnande bedömd med hjälp av Världshälsoorganisationens femfaktorsindex för välbefinnande (WHO-5). Poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre välbefinnande och livskvalitet. En förändring på ≥10 poäng anses vara kliniskt meningsfull.
Baseline, slutet av 32-veckors intervention och 1-års uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest- och depressionssymptom mätt med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsram: Baseline, efter 32 veckors intervention och vid ettårsuppföljningen.
Förändring i symtomens svårighetsgrad för ångest och depression, bedömd med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25). Medelvärdet sträcker sig från 1,0 till 4,0, där högre värden indikerar större symtomsvårighet. Ett vanligt använt kliniskt gränsvärde är 1,75.
Baseline, efter 32 veckors intervention och vid ettårsuppföljningen.
Genomförbarhetsmått: Acceptans
Tidsram: Interventionens slut (vecka 32).
Andel deltagare som rapporterar att de skulle rekommendera interventionen till andra veteraner med PTSD. Högre värden indikerar större acceptans.
Interventionens slut (vecka 32).
Genomförbarhetsmått: 1-årsuppföljningsgrad
Tidsram: Slut på intervention (vecka 32).
Andel deltagare som fullföljer uppföljningsbedömningen efter 1 år. Högre värden indikerar bättre retentionsgrad.
Slut på intervention (vecka 32).
Genomförbarhetsmått: Rekryteringsgrad
Tidsram: Interventionens slut (vecka 32).
Andel av den planerade urvalsstorleken som framgångsrikt rekryteras och registreras inom den förutbestämda rekryteringsperioden.
Högre värden indikerar bättre rekryteringsgenomförbarhet.
Interventionens slut (vecka 32).
Explorativt utfall: Veckovisa Visual Analogue Scale (VAS)-poäng
Tidsram: Varje vecka under den 32 veckor långa interventionsperioden.
Veckovisa självrapporterade bedömningar med hjälp av visuella analogiska skattningsskalor (VAS) som sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng indikerar större intensitet eller frekvens av det bedömda området (t.ex. påträngande tankar, lugn, självkänsla, sömnkvalitet, fysisk aktivitet, humör).
Varje vecka under den 32 veckor långa interventionsperioden.
Explorativt utfall: Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Slutet på intervention (vecka 32) och 1-årsuppföljning.
Semistrukturerade kvalitativa intervjuer som utforskar deltagarnas erfarenheter, upplevda förändringar i det dagliga fungerandet och övergripande tillfredsställelse med interventionen. Data analyseras tematiskt.
Slutet på intervention (vecka 32) och 1-årsuppföljning.
Explorativt utfall: Öppen deltagarfeedback
Tidsram: Slut på intervention (vecka 32).
Skriftlig öppen feedback insamlad för att utforska upplevda fördelar, hinder och acceptans av interventionen.
Slut på intervention (vecka 32).
Genomförbarhetsmått: Följsamhetsgrad
Tidsram: Interventionens slut (vecka 32).
Andel av inskrivna deltagare som genomför hela interventionsprogrammet.
Högre värden indikerar bättre följsamhet.
Interventionens slut (vecka 32).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten Bogh Juhl, Prof., Herlev & Gentofte Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera