水上疗法及后续训练对患有创伤后应激障碍退伍军人的影响
针对50名创伤后应激障碍退伍军人的水疗法及后续训练可行性研究
本项目研究水疗后团体训练对50名被诊断患有创伤后应激障碍（PTSD）的退伍军人的影响。
约40%的丹麦退伍军人从当前标准治疗中获益不足，尤其在睡眠和生活质量方面。
该研究是一项单组前后可行性研究，参与者在34°C的水池中接受16周个体水疗（每周两次），随后进行16周团体水疗运动（每周一次）。参与者通过军事精神病诊所和退伍军人组织招募。
主要结果是PCL-M问卷测量的PTSD症状变化。次要结果包括睡眠质量（PSQI）、生活质量（WHO-5）、焦虑和抑郁（HSCL-25）以及社会参与度。数据在治疗前、治疗后及一年随访时收集。研究还从招募、依从性、可接受性和随访率方面评估可行性。
目标是实现PTSD症状的临床相关减少、改善睡眠并提高生活质量。该项目与军事精神病服务部门和退伍军人组织合作开展，由根措夫特医院管理。干预措施被认为是安全且非侵入性的，所有伦理和数据保护规定均得到遵守。该项目将提供快速获得新治疗的途径，为全国推广积累知识。先前研究表明，睡眠、症状和生活质量均有显著且持久的改善，支持重返工作和社会生活。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍（PTSD）在退伍军人中普遍存在，通常与持续的高度警觉、睡眠障碍和生活质量下降有关。 尽管以创伤为中心的心理治疗和药物治疗被视为一线干预措施，但仍有相当一部分退伍军人持续存在残余症状，尤其是与睡眠、生理应激调节和日常功能相关的症状。 这凸显了需要补充性、非药物性的干预措施，以同时解决PTSD的心理和躯体方面问题。
在温水中进行的水疗是一种基于身体的干预措施，对创伤暴露人群具有潜在相关性。 温水的物理特性，包括浮力、静水压力和热效应，可能促进放松、减轻肌肉紧张并支持自主神经系统调节。 创伤知情水疗进一步强调安全性、可预测性和身体意识，这些被认为是减少高度警觉、改善PTSD患者睡眠和幸福感的核心机制。 初步的丹麦和国际研究表明，水疗是安全的，并可能为患有慢性PTSD的退伍军人在PTSD相关症状、睡眠质量和生活质量方面带来临床上有意义的改善。
本研究评估一种结构化的两阶段水疗干预，包括初始的个体治疗阶段和随后的团体水疗运动。 个体阶段旨在通过在温水环境中与物理治疗师进行一对一课程，建立安全感、促进放松并增强身体意识。 这一阶段旨在减少生理应激反应，并为参与者进行更积极和社交导向的运动做好准备。 随后的团体阶段侧重于通过监督下的水疗运动，逐步重新引入体力活动和社交参与，旨在巩固治疗效果并支持长期维持。
本研究采用单组前后可行性研究设计。 主要目标是评估向患有PTSD的退伍军人提供干预的可行性，包括招募程序、干预依从性、治疗模型的可接受性以及随访评估的实用性。 作为一项可行性研究，本试验不是为了测试疗效，而是为未来的随机对照试验的设计、程序和结果选择提供信息。 次要目标包括探索PTSD相关症状、睡眠质量和生活质量的变化，以支持后续对照研究的规划。
数据在基线、干预完成后立即以及一年随访时使用经过验证的自我报告工具收集。 此外，还收集定性反馈以捕捉参与者的体验、感知的益处以及潜在的参与障碍。 这些数据将用于在潜在扩大规模或在对照试验中评估之前，完善干预方案和研究程序。
该干预措施是非侵入性的，由经验丰富的物理治疗师提供，这些治疗师接受过针对创伤暴露人群的水疗培训。 所有研究程序均按照适用的伦理准则和数据保护法规进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lone Nedergaard, Pt
- 电话号码：+45 42409260
- 邮箱：lone@aquaterapi.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- AquaTerapi, Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV
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接触：
- Lone Nedergaard, Pt
- 电话号码：+4542409260
- 邮箱：lone@aquaterapi.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 确诊患有创伤后应激障碍的退伍军人。
- 愿意完成问卷并回复短信。
- 具备足够的丹麦语言能力。
- 具备实际参与能力（课程时间为周三和周五下午）。
- 能够参加或安排前往哥本哈根西北区2400号Tuborgvej的交通。
- 任何药物滥用情况必须得到控制。
排除标准：
- 急性精神危机或严重的共病精神障碍，可能妨碍参与。
- 身体条件不适合参与水疗（例如，开放性伤口、严重感染或其他温水疗法的医学禁忌症）。
- 未获得同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针对患有创伤后应激障碍退伍军人的水疗及后续小组训练：32周可行性研究
本组干预为期32周，针对诊断为创伤后应激障碍的退伍军人。第一阶段为16周个体水疗，由物理治疗师在34°C温水泳池中每周进行两次，重点为放松、运动和身体意识。 第二阶段为16周团体水上训练，每周一次小组形式，强调心血管健康、力量、活动度和放松。干预旨在减轻创伤后应激障碍症状、改善睡眠质量并提升生活质量。结果在干预前、后及一年随访时通过验证问卷（PCL-M、PSQI、WHO-5、HSCL-25）和参与者反馈进行测量。 该计划由经验丰富的物理治疗师执行，安全且无创。研究是与军事精神科服务部门、退伍军人组织和学术伙伴合作开展的。 |
该干预措施是一个为期32周的项目，面向被诊断患有创伤后应激障碍的退伍军人，分为两个连续阶段进行。 第一阶段包括16周的个体水中疗法，每位参与者每周两次在温水游泳池（34-36°C）中接受由训练有素的物理治疗师进行的一对一水中物理治疗。 这些课程侧重于放松、温和运动和身体意识，旨在减轻压力并建立安全感和平静感。 个体阶段结束后，参与者将过渡到为期16周的团体水中训练项目。 第二阶段涉及每周一次的小组课程（每组最多六名参与者），强调心血管健康、力量、活动性和放松，所有课程均在相同的温水环境中进行。 团体形式旨在巩固身体改善成果，促进社交参与，并支持维持提高的活动水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过《创伤后应激障碍检查表-军事版（PCL-M）》测量的创伤后应激障碍症状变化
大体时间：基线、32周干预结束时和1年随访时。
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结局指标描述：使用军事版创伤后应激障碍检查表（PCL-M）评估的PTSD症状严重程度变化。
PCL-M是一份包含17个项目的自评问卷，总分范围为17至85分，分数越高表明PTSD症状越严重。
临床意义上的改善定义为从基线水平减少≥10分。
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基线、32周干预结束时和1年随访时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠质量变化
大体时间：基线、32周干预结束时和1年随访时。
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结局指标描述：采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠质量变化。
PSQI总分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
临床相关改善定义为总分减少≥3分或达到≤5分。
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基线、32周干预结束时和1年随访时。
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通过WHO-5幸福感指数测量的生活质量变化
大体时间：基线、32周干预结束时及1年随访时。
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采用世界卫生组织五项身心健康指数（WHO-5）评估的心理健康状况变化。
评分范围为0至100分，分数越高表明身心健康状况和生活质量越好。
≥10分的变化被认为具有临床意义。
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基线、32周干预结束时及1年随访时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由霍普金斯症状自评量表-25 (HSCL-25) 测量的焦虑和抑郁症状变化
大体时间：基线、32周干预结束时和1年随访时。
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采用霍普金斯症状自评量表-25（HSCL-25）评估焦虑和抑郁症状严重程度的变化。
平均分范围为1.0至4.0，分数越高表明症状越严重。
临床常用分界值为1.75。
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基线、32周干预结束时和1年随访时。
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可行性评估指标：可接受性
大体时间：干预结束（第32周）。
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报告称他们会向其他患有创伤后应激障碍的退伍军人推荐该干预措施的参与者比例。
数值越高表明可接受性越强。
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干预结束（第32周）。
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可行性衡量指标：1年随访率
大体时间：干预结束（第32周）。
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完成1年随访评估的参与者比例。
数值越高表明保留率越好。
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干预结束（第32周）。
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可行性衡量指标：招募率
大体时间：干预结束（第32周）。
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在预定的招募期内成功招募并纳入计划的样本量的比例。
数值越高表明招募可行性越好。
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干预结束（第32周）。
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探索性结果：每周视觉模拟评分法（VAS）评分
大体时间：在为期32周的干预期间每周。
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每周使用视觉模拟量表（VAS）进行自我报告评分，范围从0到10。分数越高表示所评估领域（例如侵入性思维、平静程度、自尊感、睡眠质量、体育活动、情绪）的强度或频率越高。
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在为期32周的干预期间每周。
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探索性结果：定性访谈
大体时间：干预结束（第32周）和1年随访。
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采用半结构化定性访谈，探讨参与者的体验、日常功能感知变化以及对干预措施的总体满意度。
数据采用主题分析法进行分析。
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干预结束（第32周）和1年随访。
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探索性结果：开放式参与者反馈
大体时间：干预结束（第32周）。
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收集书面开放式反馈，以探讨干预措施的感知益处、障碍和可接受性。
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干预结束（第32周）。
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可行性指标：依从率
大体时间：干预结束（第32周）。
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完成全部干预计划的入组参与者比例。
数值越高表示依从性越好。
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干预结束（第32周）。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Carsten Bogh Juhl, Prof.、Herlev & Gentofte Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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