사과 과일 추출물(Malus Sylvestris Mill)의 항산화 및 항염증 효과가 알레르기성 비염에 미치는 영향
2026년 1월 26일 업데이트: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret
사과 과실 추출물(Malus Sylvestris Mill)의 항산화 및 항염증 효과가 알레르기 비염에 미치는 영향
이 연구는 치료 전후로 환자의 임상 증상에 개선을 제공했는지 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인간을 대상으로 한 예비 연구로 처음 수행된 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, 인도네시아, 57126
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 18~60세 환자
- 피부 반응 검사 또는 양성 IgE 검사로 지속성 알레르기 비염 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 비중격 만곡증, 용종, 비부비동염과 같은 코 합병증 존재
- 2년간 특이 면역 요법을 받은 경우
- 알레르기 검사 결과에 영향을 미치는 약물 사용: 항히스타민제, 코르티코스테로이드, 항고혈압제, 충혈 완화제
- 임신 및 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군
로라타딘 10 mg/일 및 플루티카손 푸로에이트 27.5 mcg 1일 2회.
|
대조군 로라타딘 10 mg/일
플루티카손 푸로에이트 27.5 mcg 하루 두 번 대조군
|
|
실험적: 치료 A: 케르세틴 100 mg
로라타딘 10 mg/일, 플루티카손 푸로에이트 27.5 mcg 하루 두 번, 퀘르세틴 100 mg/일.
|
대조군 로라타딘 10 mg/일
플루티카손 푸로에이트 27.5 mcg 하루 두 번 대조군
치료 그룹에서는 표준 치료와 함께 다양한 용량의 추가 퀘르세틴이 투여됩니다.
|
|
실험적: 고용량 퀘르세틴
로라타딘 10 mg/일, 플루티카손 푸로에이트 27.5 mcg 하루 두 번, 케르세틴 200 mg/일.
|
대조군 로라타딘 10 mg/일
플루티카손 푸로에이트 27.5 mcg 하루 두 번 대조군
치료 그룹에서는 표준 치료와 함께 다양한 용량의 추가 퀘르세틴이 투여됩니다.
|
|
실험적: 애플 추출물만
사과 과일 추출물 (Malus sylvestris Mill) 및 케르세틴 200 mg/일.
|
치료 그룹에서는 표준 치료와 함께 다양한 용량의 추가 퀘르세틴이 투여됩니다.
치료군에서는 사과 추출물을 투여합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 비강 증상 점수 (TNSS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
TNSS는 네 가지 비강 증상의 중증도를 평가합니다: 코막힘, 재채기, 코 가려움증, 그리고 콧물.
각 증상은 4점 척도로 평가됩니다: 0점(없음), 1점(경증), 2점(중등도), 3점(중증).
총점은 네 가지 개별 증상 점수의 합으로, 0점에서 12점까지입니다. 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 인터루킨-6 (IL-6) 수치
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정한 IL-6 농도.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
말론디알데히드(MDA) 수치
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
ELISA 키트를 사용하여 측정한 산화 스트레스 마커.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
핵인자-카파 베타(NF-kB) 발현
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
ELISA 분석을 통한 전사인자 발현.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
혈청 인터루킨-8 (IL-8) 수치
기간: Baseline, 3개월 및 6개월
|
효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정한 IL-6 농도.
|
Baseline, 3개월 및 6개월
|
|
혈청 TNF-알파 수치
기간: Baseline, Month 3, and Month 6
|
효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정한 TNF-알파 농도.
|
Baseline, Month 3, and Month 6
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 호흡기 질환
- 호흡기 과민증
- 과민성, 즉시
- 과민증
- 코 질환
- 이비인후과 질환
- 비염
- 비염, 알레르기
- 비염, 알레르기, 다년생
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 피란
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 파이퍼 리딘
- 벤조 피란
- Dibenzocycloheptenes
- 벤조시 클로 헵 테네
- 플라 보놀
- 플라보노이드
- 크롬
- Cyproheptadine
- 케르세틴
- 로라타딘
- 플루티카손 푸로에이트
- 사과 폴리페놀 추출물
기타 연구 ID 번호
- 007/12/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 박사 학위 졸업 요건으로서 학위 논문의 결과와 관련이 있습니다
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS정보 댓글: 감사합니다. 이 연구가 추가 치료의 기초로 활용될 수 있기를 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .