Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van appelvruchtextract (Malus Sylvestris Mill) als antioxidant en ontstekingsremmer op allergische rhinitis

26 januari 2026 bijgewerkt door: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Het effect van appelvrucht-extract (Malus Sylvestris Mill) als antioxidant en ontstekingsremmer op allergische rhinitis

Dit onderzoek werd uitgevoerd om voor en na de behandeling te zien of het verbetering bood in de klinische symptomen van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is het eerste dat wordt uitgevoerd met vooronderzoek op mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesië, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 18 - 60 jaar die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Gediagnosticeerd met persisterende allergische rhinitis met een huidpriktest of positief IgE-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van complicaties in de neus zoals neusseptumdeviatie, poliepen, rhinosinusitis
  • Specifieke immunotherapie hebben ondergaan gedurende 2 jaar
  • Gebruik van medicijnen die de resultaten van allergietests beïnvloeden: antihistaminica, corticosteroïden, antihypertensiva en decongestiva
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
Loratadine 10 mg/dag en Fluticasone Furoate 27,5 mcg tweemaal daags.
Ander: Loratadine 10 Mg
Controle Loratadine 10 mg/dag
Ander: Fluticasonfuroaat
Controle Fluticasone Furoate 27,5 mcg tweemaal daags
Experimenteel: Behandeling A: Quercetine 100 mg
Loratadine 10 mg/dag, Fluticasonefuroaat 27,5 mcg tweemaal daags en Quercetine 100 mg/dag.
Ander: Loratadine 10 Mg
Controle Loratadine 10 mg/dag
Ander: Fluticasonfuroaat
Controle Fluticasone Furoate 27,5 mcg tweemaal daags
Ander: Quercetine
In de behandelingsgroep wordt standaardtherapie gegeven samen met extra quercetine in verschillende doseringen.
Experimenteel: Hoge-Dosis Quercetine
Loratadine 10 mg/dag, Fluticasonfuroaat 27,5 mcg tweemaal daags, en Quercetine 200 mg/dag.
Ander: Loratadine 10 Mg
Controle Loratadine 10 mg/dag
Ander: Fluticasonfuroaat
Controle Fluticasone Furoate 27,5 mcg tweemaal daags
Ander: Quercetine
In de behandelingsgroep wordt standaardtherapie gegeven samen met extra quercetine in verschillende doseringen.
Experimenteel: Alleen Appelextract
Appelvruchtextract (Malus sylvestris Mill) en Quercetine 200 mg/dag.
Ander: Quercetine
In de behandelingsgroep wordt standaardtherapie gegeven samen met extra quercetine in verschillende doseringen.
Ander: Appelextract
In de behandelingsgroep wordt appelenextract toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale Neussymptoomscore (TNSS)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6
De TNSS beoordeelt de ernst van vier neusklachten: neusverstopping, niezen, jeuk in de neus en rinorroe. Elk symptoom wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal: 0 (geen), 1 (licht), 2 (matig) en 3 (ernstig). De totale score is de som van de vier individuele symptoomscores, variërend van 0 tot 12. Hogere scores duiden op een ernstiger symptoomlast.
Baseline, maand 3 en maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Interleukine-6 (IL-6) Niveaus
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6
Concentratie van IL-6 gemeten met behulp van Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Baseline, maand 3 en maand 6
Malondialdehyde (MDA) Niveaus
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6
Oxidatieve stressmarker gemeten met ELISA-kit.
Baseline, maand 3 en maand 6
Nuclear Factor-Kappa Beta (NF-kB) Expressie
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6
Expressie van transcriptiefactor via ELISA-test.
Baseline, maand 3 en maand 6
Serum Interleukine-8 (IL-8) Niveaus
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6
Concentratie van IL-6 gemeten met behulp van Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Baseline, maand 3 en maand 6
Serum TNF-alfagehalten
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6
Concentratie van TNF-alfa gemeten met behulp van de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Baseline, maand 3 en maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 007/12/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek is gerelateerd aan de resultaten van het proefschrift als vereiste voor het afronden van een doctoraat

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Informatie opmerkingen: Bedankt en ik hoop dat dit onderzoek als basis kan dienen voor aanvullende therapie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren