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Effet de l'extrait de pomme (Malus Sylvestris Mill) comme antioxydant et anti-inflammatoire sur la rhinite allergique

26 janvier 2026 mis à jour par: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

L'Effet de l'Extrait de Fruit de Pomme (Malus Sylvestris Mill) en tant qu'Antioxydant et Anti-Inflammatoire sur la Rhinite Allergique

Cette étude a été menée pour voir avant et après traitement si elle apportait une amélioration des symptômes cliniques du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est la première à être menée avec des recherches préliminaires sur des humains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonésie, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 60 ans ayant signé un consentement éclairé
  • Diagnostiqués avec une rhinite allergique persistante avec un test cutané (prick-test) ou un examen IgE positif.

Critères d'exclusion :

  • La présence de complications nasales telles qu'une déviation de la cloison nasale, des polypes, une rhinosinusite
  • Avoir suivi une immunothérapie spécifique pendant 2 ans
  • Utilisation de médicaments affectant les résultats des tests d'allergie : antihistaminiques, corticostéroïdes, antihypertenseurs et décongestionnants
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin
Loratadine 10 mg/jour et Fluticasone Furoate 27,5 mcg deux fois par jour.
Autre: Loratadine 10 mg
Loratadine témoin 10 mg/jour
Autre: Furoate de fluticasone
Fluticasone Furoate 27,5 μg deux fois par jour (groupe témoin)
Expérimental: Traitement A : Quercétine 100 mg
Loratadine 10 mg/jour, Fluticasone Furoate 27,5 mcg deux fois par jour et Quercétine 100 mg/jour.
Autre: Loratadine 10 mg
Loratadine témoin 10 mg/jour
Autre: Furoate de fluticasone
Fluticasone Furoate 27,5 μg deux fois par jour (groupe témoin)
Autre: Quercétine
Dans le groupe de traitement, le traitement standard est administré avec de la quercétine supplémentaire à différentes doses.
Expérimental: Quercétine à haute dose
Loratadine 10 mg/jour, Fluticasone Furoate 27,5 mcg deux fois par jour et Quercétine 200 mg/jour.
Autre: Loratadine 10 mg
Loratadine témoin 10 mg/jour
Autre: Furoate de fluticasone
Fluticasone Furoate 27,5 μg deux fois par jour (groupe témoin)
Autre: Quercétine
Dans le groupe de traitement, le traitement standard est administré avec de la quercétine supplémentaire à différentes doses.
Expérimental: Extrait de Pomme Seulement
Extrait de fruit de pomme (Malus sylvestris Mill) et Quercétine 200 mg/jour.
Autre: Quercétine
Dans le groupe de traitement, le traitement standard est administré avec de la quercétine supplémentaire à différentes doses.
Autre: Extrait de pomme
Dans le groupe de traitement est donné de l'extrait de pomme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total des symptômes nasaux (STSN)
Délai: Baseline, Mois 3 et Mois 6
Le TNSS évalue la sévérité de quatre symptômes nasaux : congestion nasale, éternuements, démangeaisons nasales et rhinorrhée. Chaque symptôme est noté sur une échelle de 4 points : 0 (aucun), 1 (léger), 2 (modéré) et 3 (sévère). Le score total est la somme des quatre scores individuels des symptômes, allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus importante.
Baseline, Mois 3 et Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de l'interleukine-6 (IL-6) sérique
Délai: Baseline, Mois 3 et Mois 6
Concentration d'IL-6 mesurée par test immuno-enzymatique ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Baseline, Mois 3 et Mois 6
Niveaux de malondialdéhyde (MDA)
Délai: Ligne de base, Mois 3 et Mois 6
Marqueur de stress oxydatif mesuré à l'aide d'un kit ELISA.
Ligne de base, Mois 3 et Mois 6
Expression du facteur nucléaire kappa B (NF-kB)
Délai: Ligne de base, mois 3 et mois 6
Expression du facteur de transcription par test ELISA.
Ligne de base, mois 3 et mois 6
Niveaux sériques d'interleukine-8 (IL-8)
Délai: Baseline, Mois 3 et Mois 6
Concentration d'IL-6 mesurée par dosage immuno-enzymatique ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Baseline, Mois 3 et Mois 6
Niveaux sériques de TNF-alpha
Délai: Baseline, Mois 3 et Mois 6
Concentration de TNF-alpha mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Baseline, Mois 3 et Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Sebelas Maret

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 007/12/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette recherche est liée aux résultats de la thèse en tant qu'exigence pour l'obtention d'un diplôme de doctorat

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Commentaires d'informations: Merci et j'espère que cette recherche pourra servir de base à une thérapie supplémentaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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