Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu z plodů jablka (Malus Sylvestris Mill) jako antioxidantu a protizánětlivého činidla na alergickou rýmu

26. ledna 2026 aktualizováno: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Vliv extraktu z plodů jabloně (Malus Sylvestris Mill) jako antioxidantu a protizánětlivého činidla na alergickou rýmu

Tato studie byla provedena, aby se zjistilo, zda léčba přinesla zlepšení klinických příznaků pacienta před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je prvním, který byl proveden s předběžným výzkumem na lidech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonésie, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 - 60 let, kteří podepsali informovaný souhlas
  • Diagnostikována přetrvávající alergická rýma s kožním prick testem nebo pozitivním IgE vyšetřením.

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost komplikací v nose, jako je odchýlení nosní přepážky, polypy, rinosinusitida
  • Absolvování specifické imunoterapie po dobu 2 let
  • Užívání léků, které ovlivňují výsledky alergologických testů: antihistaminika, kortikosteroidy, antihypertenziva a dekongestiva
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Loratadin 10 mg/den a Flutikason-furoát 27,5 mcg dvakrát denně.
Jiný: Loratadin 10 mg
Kontrolní Loratadin 10 mg/den
Jiný: Flutikazon-furoát
Kontrolní flutikason furoát 27,5 mcg dvakrát denně
Experimentální: Léčba A: Kvercetin 100 mg
Loratadin 10 mg/den, Flutikasonfuroát 27,5 mcg dvakrát denně a Kvercetin 100 mg/den.
Jiný: Loratadin 10 mg
Kontrolní Loratadin 10 mg/den
Jiný: Flutikazon-furoát
Kontrolní flutikason furoát 27,5 mcg dvakrát denně
Jiný: Kvercetin
V léčebné skupině je podávána standardní terapie spolu s dodatečným kvercetinem v různých dávkách.
Experimentální: Vysoká dávka kvercetinu
Loratadin 10 mg/den, Flutikason furoát 27,5 mcg dvakrát denně a Kvercetin 200 mg/den.
Jiný: Loratadin 10 mg
Kontrolní Loratadin 10 mg/den
Jiný: Flutikazon-furoát
Kontrolní flutikason furoát 27,5 mcg dvakrát denně
Jiný: Kvercetin
V léčebné skupině je podávána standardní terapie spolu s dodatečným kvercetinem v různých dávkách.
Experimentální: Extrakt z Jablek Pouze
Extrakt z ovoce jablka (Malus sylvestris Mill) a kvercetin 200 mg/den.
Jiný: Kvercetin
V léčebné skupině je podávána standardní terapie spolu s dodatečným kvercetinem v různých dávkách.
Jiný: Výtažek z jablek
Ve skupině léčby se podává extrakt z jablek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. měsíc a 6. měsíc
TNSS hodnotí závažnost čtyř nosních příznaků: nosní neprůchodnost, kýchání, svědění nosu a rýma. Každý příznak je hodnocen na 4bodové škále: 0 (žádný), 1 (mírný), 2 (střední) a 3 (závažný). Celkové skóre je součet čtyř jednotlivých skóre příznaků, v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre indikuje horší závažnost příznaků.
Výchozí hodnota, 3. měsíc a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny Interleukin-6 (IL-6) v séru
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. měsíc a 6. měsíc
Koncentrace IL-6 měřená pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Výchozí hodnota, 3. měsíc a 6. měsíc
Hladiny malondialdehydu (MDA)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Oxidační stres marker měřený pomocí ELISA kitu.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Exprese nukleárního faktoru-kappa beta (NF-kB)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Exprese transkripčního faktoru stanovená ELISA testem.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Hladiny interleukinu-8 (IL-8) v séru
Časové okno: Výchozí hodnota, měsíc 3 a měsíc 6
Koncentrace IL-6 měřená pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Výchozí hodnota, měsíc 3 a měsíc 6
Hladiny TNF-alfa v séru
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Koncentrace TNF-alfa měřená pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Sebelas Maret

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 007/12/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento výzkum souvisí s výsledky disertační práce jako součást požadavků pro absolvování doktorského studia

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Komentáře k informacím: Děkuji a doufám, že tento výzkum může sloužit jako základ pro další terapii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Loratadin 10 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit