Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito do Extrato de Maçã (Malus Sylvestris Mill) como Antioxidante e Anti-Inflamatório na Rinite Alérgica

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

O Efeito do Extrato de Fruto de Maçã (Malus Sylvestris Mill) como Antioxidante e Anti-Inflamatório na Rinite Alérgica

Este estudo foi conduzido para verificar, antes e depois do tratamento, se houve melhoria nos sintomas clínicos do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta investigação é a primeira a ser realizada com pesquisa preliminar em humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonésia, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 18 e os 60 anos que assinaram um consentimento informado
  • Diagnosticados com rinite alérgica persistente com um Teste de Prick Cutâneo ou Exame de IgE Positivo.

Critérios de Exclusão:

  • A presença de complicações no nariz, como desvio do septo nasal, pólipos, rinossinusite
  • Ter realizado imunoterapia específica durante 2 anos
  • Uso de medicamentos que afetam os resultados dos testes de alergia: anti-histamínicos, corticosteroides, medicamentos anti-hipertensivos e descongestionantes
  • Gravidez e Amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Controlo
Loratadina 10 mg/dia e Furoato de Fluticasona 27,5 mcg duas vezes ao dia.
Outro: Loratadina 10 Mg
Control Loratadine 10 mg/dia
Outro: Furoato de Fluticasona
Control Fluticasone Furoate 27.5 mcg duas vezes ao dia
Experimental: Tratamento A: Quercetina 100 mg
Loratadina 10 mg/dia, Furoato de Fluticasona 27,5 mcg duas vezes ao dia e Quercetina 100 mg/dia.
Outro: Loratadina 10 Mg
Control Loratadine 10 mg/dia
Outro: Furoato de Fluticasona
Control Fluticasone Furoate 27.5 mcg duas vezes ao dia
Outro: Quercetina
No grupo de tratamento, a terapia padrão é administrada juntamente com quercetina adicional em diferentes doses.
Experimental: Quercetina em Dose Elevada
Loratadina 10 mg/dia, Furoato de Fluticasona 27,5 mcg duas vezes ao dia e Quercetina 200 mg/dia.
Outro: Loratadina 10 Mg
Control Loratadine 10 mg/dia
Outro: Furoato de Fluticasona
Control Fluticasone Furoate 27.5 mcg duas vezes ao dia
Outro: Quercetina
No grupo de tratamento, a terapia padrão é administrada juntamente com quercetina adicional em diferentes doses.
Experimental: Extrato de Maçã Apenas
Extrato de fruta de maçã (Malus sylvestris Mill) e Quercetina 200 mg/dia.
Outro: Quercetina
No grupo de tratamento, a terapia padrão é administrada juntamente com quercetina adicional em diferentes doses.
Outro: Extrato de Maçã
No grupo de tratamento é administrado extrato de maçã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Total de Sintomas Nasais (TNSS)
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6
O TNSS avalia a gravidade de quatro sintomas nasais: congestão nasal, espirros, comichão nasal e rinorreia.
Cada sintoma é classificado numa escala de 4 pontos: 0 (nenhum), 1 (leve), 2 (moderado) e 3 (grave).
A pontuação total é a soma das quatro pontuações individuais dos sintomas, variando de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Baseline, Mês 3 e Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Interleucina-6 (IL-6) no Soro
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6
Concentração de IL-6 medida através de Ensaio de Imunoadsorção Enzimática (ELISA).
Baseline, Mês 3 e Mês 6
Níveis de Malondialdeído (MDA)
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6
Marcador de stress oxidativo medido utilizando kit ELISA.
Baseline, Mês 3 e Mês 6
Expressão do Fator Nuclear-Kappa Beta (NF-kB)
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6
Expressão do fator de transcrição por ensaio ELISA.
Baseline, Mês 3 e Mês 6
Níveis de Interleucina-8 (IL-8) no Soro
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6
Concentração de IL-6 medida através do Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
Baseline, Mês 3 e Mês 6
Níveis de TNF-alfa no Soro
Prazo: Linha de Base, Mês 3 e Mês 6
Concentração de TNF-alfa medida usando o teste de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Linha de Base, Mês 3 e Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitas Sebelas Maret

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 007/12/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esta investigação está relacionada com os resultados da dissertação como requisito para a conclusão de um doutoramento

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Comentários informativos: Obrigado e espero que esta pesquisa possa ser usada como base para terapia adicional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever