Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Äppelfruktextrakt (Malus Sylvestris Mill) som Antioxidant och Antiinflammatorisk vid Allergisk Rinit

26 januari 2026 uppdaterad av: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Effekten av äppelfruktextrakt (Malus Sylvestris Mill) som en antioxidant och antiinflammatorisk substans vid allergisk rinit

Denna studie genomfördes för att se om behandlingen gav förbättring i patientens kliniska symtom före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är den första som genomförs med preliminär forskning på människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesien, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–60 år som har undertecknat informerat samtycke
  • Diagnostiserade med persisterande allergisk rinit med Hudtest eller positivt IgE-test.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av komplikationer i näsan såsom nässeptumavvikelse, polyper, rhinosinuit
  • Har genomgått specifik immunterapi i 2 år
  • Användning av läkemedel som påverkar allergitestresultat: antihistaminer, kortikosteroider, antihypertensiva läkemedel och dekongestiva medel
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
Loratadin 10 mg/dag och Flutikasonfuroat 27,5 mcg två gånger dagligen.
Övrig: Loratadin 10 mg
Kontroll Loratadin 10 mg/dag
Övrig: Flutikasonfuroat
Kontroll Flutikasonfuroat 27,5 mcg två gånger dagligen
Experimentell: Behandling A: Kvercetin 100 mg
Loratadin 10 mg/dag, Flutikasonfuroat 27,5 mcg två gånger dagligen och Kvercetin 100 mg/dag.
Övrig: Loratadin 10 mg
Kontroll Loratadin 10 mg/dag
Övrig: Flutikasonfuroat
Kontroll Flutikasonfuroat 27,5 mcg två gånger dagligen
Övrig: Kvercetin
I behandlingsgruppen ges standardterapi tillsammans med ytterligare kvercetin i olika doser.
Experimentell: Högdos kvercetin
Loratadin 10 mg/dag, Flutikasonfuroat 27,5 mcg två gånger dagligen och Kvercetin 200 mg/dag.
Övrig: Loratadin 10 mg
Kontroll Loratadin 10 mg/dag
Övrig: Flutikasonfuroat
Kontroll Flutikasonfuroat 27,5 mcg två gånger dagligen
Övrig: Kvercetin
I behandlingsgruppen ges standardterapi tillsammans med ytterligare kvercetin i olika doser.
Experimentell: Utslag av Äpple Endast
Äppelextrakt (Malus sylvestris Mill) och kvercetin 200 mg/dag.
Övrig: Kvercetin
I behandlingsgruppen ges standardterapi tillsammans med ytterligare kvercetin i olika doser.
Övrig: Äppelextrakt
I behandlingsgruppen ges äppelextrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt Nasal Symtom Poäng (TNSS)
Tidsram: Baseline, månad 3 och månad 6
TNSS utvärderar svårighetsgraden av fyra nasala symtom: nästäppa, nysningar, näskli och rhinorré. Varje symptom bedöms på en 4-gradig skala: 0 (inga), 1 (lätta), 2 (måttliga) och 3 (svåra). Det totala poängsumman är summan av de fyra individuella symtombedömningarna, med ett intervall från 0 till 12. Högre poäng indikerar värre symtomsvårighetsgrad.
Baseline, månad 3 och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seruminterleukin-6 (IL-6)-nivåer
Tidsram: Baseline, månad 3 och månad 6
Koncentration av IL-6 mätt med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA).
Baseline, månad 3 och månad 6
Malondialdehyd (MDA)-nivåer
Tidsram: Baseline, månad 3 och månad 6
Oxidativ stressmarkör mätt med ELISA-kit.
Baseline, månad 3 och månad 6
Nuclear Factor-Kappa Beta (NF-kB) Expression
Tidsram: Baseline, månad 3 och månad 6
Transkriptionsfaktorexpression med ELISA-analys.
Baseline, månad 3 och månad 6
Serum Interleukin-8 (IL-8)-nivåer
Tidsram: Baseline, månad 3 och månad 6
Koncentration av IL-6 mätt med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA).
Baseline, månad 3 och månad 6
Serum TNF-alfa-nivåer
Tidsram: Baseline, månad 3 och månad 6
Koncentration av TNF-alfa mätt med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA).
Baseline, månad 3 och månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

2 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 007/12/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna forskning är relaterad till resultaten av avhandlingen som ett krav för att avlägga doktorsexamen

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Informationskommentarer: Tack och jag hoppas att denna forskning kan användas som grund för ytterligare behandling

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera