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Die Wirkung von Apfelextrakt (Malus Sylvestris Mill) als Antioxidans und Entzündungshemmer bei allergischer Rhinitis

26. Januar 2026 aktualisiert von: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret
Diese Studie wurde durchgeführt, um vor und nach der Behandlung festzustellen, ob sie eine Verbesserung der klinischen Symptome des Patienten bewirkte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung ist die erste, die mit Voruntersuchungen an Menschen durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesien, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 - 60 Jahren, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Diagnose von persistierender allergischer Rhinitis mit einem Hautpricktest oder positivem IgE-Befund.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von Nasenkomplikationen wie Nasenseptumdeviation, Polypen, Rhinosinusitis
  • Spezifische Immuntherapie für 2 Jahre durchgeführt
  • Verwendung von Medikamenten, die die Allergietestergebnisse beeinflussen: Antihistaminika, Kortikosteroide, Antihypertensiva und abschwellende Mittel
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Loratadin 10 mg/Tag und Fluticasonfuroat 27,5 µg zweimal täglich.
Sonstiges: Loratadin 10 Mg
Kontrolle Loratadin 10 mg/Tag
Sonstiges: Fluticasonfuroat
Kontrollgruppe Fluticasonfuroat 27,5 µg zweimal täglich
Experimental: Behandlung A: Quercetin 100 mg
Loratadin 10 mg/Tag, Fluticasonfuroat 27,5 µg zweimal täglich und Quercetin 100 mg/Tag.
Sonstiges: Loratadin 10 Mg
Kontrolle Loratadin 10 mg/Tag
Sonstiges: Fluticasonfuroat
Kontrollgruppe Fluticasonfuroat 27,5 µg zweimal täglich
Sonstiges: Quercetin
In der Behandlungsgruppe wird die Standardtherapie zusammen mit zusätzlichem Quercetin in verschiedenen Dosen verabreicht.
Experimental: Hochdosiertes Quercetin
Loratadin 10 mg/Tag, Fluticasonfuroat 27,5 mcg zweimal täglich und Quercetin 200 mg/Tag.
Sonstiges: Loratadin 10 Mg
Kontrolle Loratadin 10 mg/Tag
Sonstiges: Fluticasonfuroat
Kontrollgruppe Fluticasonfuroat 27,5 µg zweimal täglich
Sonstiges: Quercetin
In der Behandlungsgruppe wird die Standardtherapie zusammen mit zusätzlichem Quercetin in verschiedenen Dosen verabreicht.
Experimental: Nur Apfelextrakt
Apfelextrakt (Malus sylvestris Mill) und Quercetin 200 mg/Tag.
Sonstiges: Quercetin
In der Behandlungsgruppe wird die Standardtherapie zusammen mit zusätzlichem Quercetin in verschiedenen Dosen verabreicht.
Sonstiges: Apfelextrakt
In der Behandlungsgruppe wird Apfelextrakt verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter nasaler Symptom-Score (TNSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Der TNSS bewertet die Schwere von vier nasalen Symptomen: nasale Kongestion, Niesen, nasales Jucken und Rhinorrhoe. Jedes Symptom wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 0 (keines), 1 (leicht), 2 (mäßig) und 3 (schwer). Der Gesamtscore ist die Summe der vier einzelnen Symptom-Scores und reicht von 0 bis 12. Höhere Scores deuten auf eine schlechtere Symptom-Schwere hin.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6
Konzentration von IL-6 gemessen mit Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Baseline, Monat 3 und Monat 6
Malondialdehyd (MDA)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6
Oxidativer Stressmarker gemessen mittels ELISA-Kit.
Baseline, Monat 3 und Monat 6
Expression des Nukleären Faktors Kappa Beta (NF-kB)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6
Transkriptionsfaktor-Expression durch ELISA-Assay.
Baseline, Monat 3 und Monat 6
Serum-Interleukin-8 (IL-8)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6
Konzentration von IL-6, gemessen mit Enzymgekoppeltem Immunadsorptionstest (ELISA).
Baseline, Monat 3 und Monat 6
Serum-TNF-alpha-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6
Konzentration von TNF-alpha gemessen mit Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Baseline, Monat 3 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 007/12/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Forschung bezieht sich auf die Ergebnisse der Dissertation als Anforderung für den Abschluss eines Doktorgrades

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Informationskommentare: Vielen Dank und ich hoffe, dass diese Forschung als Grundlage für eine zusätzliche Therapie genutzt werden kann

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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