Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта плодов яблони (Malus Sylvestris Mill) как антиоксиданта и противовоспалительного средства при аллергическом рините

26 января 2026 г. обновлено: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Влияние экстракта плодов яблони (Malus Sylvestris Mill) как антиоксиданта и противовоспалительного средства на аллергический ринит

Это исследование проводилось для того, чтобы увидеть, привело ли лечение к улучшению клинических симптомов пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является первым, проведенным с предварительными исследованиями на людях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Индонезия, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, подписавшие информированное согласие
  • Диагностированный персистирующий аллергический ринит с положительной кожной пробой или исследованием IgE.

Критерии исключения:

  • Наличие осложнений в носу, таких как искривление носовой перегородки, полипы, риносинусит
  • Проведение специфической иммунотерапии в течение 2 лет
  • Применение препаратов, влияющих на результаты аллергопроб: антигистаминные средства, кортикостероиды, антигипертензивные препараты и деконгестанты
  • Беременность и грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Лоратадин 10 мг/сут и Флутиказона Фуроат 27,5 мкг два раза в день.
Другой: Лоратадин 10 мг
Контроль Лоратадин 10 мг/день
Другой: Флутиказона Фуроат
Контрольная группа: Флутиказона Фуроат 27.5 мкг два раза в день
Экспериментальный: Лечение A: Кверцетин 100 мг
Лоратадин 10 мг/сутки, Флутиказона фуроат 27,5 мкг два раза в день и Кверцетин 100 мг/сутки.
Другой: Лоратадин 10 мг
Контроль Лоратадин 10 мг/день
Другой: Флутиказона Фуроат
Контрольная группа: Флутиказона Фуроат 27.5 мкг два раза в день
Другой: Кверцетин
В группе лечения стандартная терапия назначается вместе с дополнительным кверцетином в разных дозах.
Экспериментальный: Высокодозный Кверцетин
Лоратадин 10 мг/сутки, Флутиказона Фуроат 27,5 мкг два раза в день и Кверцетин 200 мг/сутки.
Другой: Лоратадин 10 мг
Контроль Лоратадин 10 мг/день
Другой: Флутиказона Фуроат
Контрольная группа: Флутиказона Фуроат 27.5 мкг два раза в день
Другой: Кверцетин
В группе лечения стандартная терапия назначается вместе с дополнительным кверцетином в разных дозах.
Экспериментальный: Только экстракт яблока
Экстракт плодов яблока (Malus sylvestris Mill) и Кверцетин 200 мг/день.
Другой: Кверцетин
В группе лечения стандартная терапия назначается вместе с дополнительным кверцетином в разных дозах.
Другой: Экстракт яблока
В группе лечения применяется экстракт яблока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл назальных симптомов (TNSS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
TNSS оценивает тяжесть четырёх назальных симптомов: заложенность носа, чихание, зуд в носу и ринорею. Каждый симптом оценивается по 4-балльной шкале: 0 (отсутствует), 1 (лёгкий), 2 (умеренный) и 3 (тяжёлый). Общий балл представляет собой сумму баллов четырёх отдельных симптомов, от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке крови
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
Концентрация IL-6, измеренная с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
Уровни малонового диальдегида (МДА)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
Маркер оксидативного стресса, измеренный с использованием набора ELISA.
Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
Экспрессия ядерного фактора каппа-бета (NF-kB)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяц и 6 месяц
Экспрессия фактора транскрипции с помощью ИФА анализа.
Базовый уровень, 3 месяц и 6 месяц
Уровни интерлейкина-8 (ИЛ-8) в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
Концентрация IL-6, измеренная с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
Исходный уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
Уровни TNF-альфа в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
Концентрация TNF-альфа, измеренная с использованием иммуноферментного анализа (ИФА).
Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Sebelas Maret

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 007/12/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование связано с результатами диссертации как требованием для окончания докторской степени

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Информационные комментарии: Спасибо, и я надеюсь, что это исследование может быть использовано в качестве основы для дополнительной терапии

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться