Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omenan hedelmäuutteen (Malus Sylvestris Mill) vaikutus antioksidanttina ja tulehdusta estävänä aineena allergisessa nuhassa

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Omenan hedelmäuutteen (Malus Sylvestris Mill) vaikutus antioksidanttina ja tulehdusta vähentävänä aineena allergisessa nuhassa

Tämä tutkimus suoritettiin nähdäkseen, antoiko se potilaan kliinisten oireiden parannuksen ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka on suoritettu alustavalla tutkimuksella ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesia, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18–60-vuotiaita ja ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen
  • Diagnosoitu pysyväksi allergiseksi nuhanäryksi ihotestillä tai positiivisella IgE-tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nenän komplikaatioiden esiintyminen, kuten nenän väliseinäpoikkeama, polyypit, rinosinusiitti
  • On käynyt läpi spesifistä immunoterapiaa 2 vuoden ajan
  • Allergiatestituloksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö: antihistamiinit, kortikosteroidit, verenpainelääkkeet ja dekongestantit
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Loratadiinia 10 mg/päivä ja flutikasonifuroaattia 27,5 mcg kahdesti päivässä.
Muut: Loratadiini 10 mg
Kontrolli Loratadine 10 mg/päivä
Muut: Flutikasonifuroaatti
Kontrolli Flutikasonifuroaatti 27.5 mcg kahdesti päivässä
Kokeellinen: Hoito A: Kversetiini 100 mg
Loratadiini 10 mg/päivä, Flutikasonifuroaatti 27,5 mcg kahdesti päivässä ja Kversetiini 100 mg/päivä.
Muut: Loratadiini 10 mg
Kontrolli Loratadine 10 mg/päivä
Muut: Flutikasonifuroaatti
Kontrolli Flutikasonifuroaatti 27.5 mcg kahdesti päivässä
Muut: Kversetiini
Hoitoryhmässä annetaan standarditerapiaa yhdessä eri annoksilla annetun lisäkvartsetiinin kanssa.
Kokeellinen: Korkean annoksen kversetiini
Loratadiini 10 mg/päivä, Flutikasonifuroaatti 27,5 mcg kaksi kertaa päivässä ja Kversetiini 200 mg/päivä.
Muut: Loratadiini 10 mg
Kontrolli Loratadine 10 mg/päivä
Muut: Flutikasonifuroaatti
Kontrolli Flutikasonifuroaatti 27.5 mcg kahdesti päivässä
Muut: Kversetiini
Hoitoryhmässä annetaan standarditerapiaa yhdessä eri annoksilla annetun lisäkvartsetiinin kanssa.
Kokeellinen: Vain Omenauute
Omenan hedelmäuute (Malus sylvestris Mill) ja Kversetiini 200 mg/päivä.
Muut: Kversetiini
Hoitoryhmässä annetaan standarditerapiaa yhdessä eri annoksilla annetun lisäkvartsetiinin kanssa.
Muut: Omenauute
Hoitoryhmässä annetaan Omenauutetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnenäoirepisteet (TNSS)
Aikaikkuna: Alkutila, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
TNSS arvioi neljän nenäoireen vakavuutta: nenän tukkoisuus, aivastelu, nenän kutina ja rinnat.
Jokainen oire arvioidaan 4-pisteen asteikolla: 0 (ei oireita), 1 (lievä), 2 (kohtalainen) ja 3 (vaikea).
Kokonaispistemäärä on neljän yksittäisen oirepistemäärän summa, vaihdellen 0:sta 12:een. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa oireiden vakavuutta.
Alkutila, 3. kuukausi ja 6. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
IL-6:n pitoisuus mitattuna entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA).
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Malondialdehydi (MDA) -tasot
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Oksidatiivisen stressin merkkiaine mitattu ELISA-kittiä käyttäen.
Alkutilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Nuclear Factor-Kappa Beta (NF-kB) -ilmentymä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Transkriptiotekijän ilmentyminen ELISA-testillä.
Alkutilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Seerumin interleukiini-8 (IL-8) pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
IL-6-pitoisuus mitattuna entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA).
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Sekalevyn TNF-alfapitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
TNF-alfan pitoisuus mitattuna entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA).
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Sebelas Maret

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 007/12/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus liittyy väitöskirjan tuloksiin tohtorin tutkinnon suorittamisen vaatimuksena

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Tietokommentit: Kiitos ja toivon, että tätä tutkimusta voidaan käyttää perustana lisäterapialle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa