Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af æblefrugtekstrakt (Malus Sylvestris Mill) som antioxidant og antiinflammatorisk middel på allergisk rhinitis

26. januar 2026 opdateret af: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Effekten af æblefrugtekstrakt (Malus Sylvestris Mill) som antioxidant og antiinflammatorisk middel ved allergisk rhinitis

Denne undersøgelse blev udført for at se før og efter behandling, om den gav forbedring i patientens kliniske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er den første, der udføres med foreløbig forskning på mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesien, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 - 60 år, der har underskrevet et informeret samtykke
  • Diagnosticeret med vedvarende allergisk rhinitis med en Hudpriktest eller positiv IgE-undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af komplikationer i næsen såsom næseskillevægsafvigelse, polypper, rhinosinusitis
  • Har gennemgået specifik immunterapi i 2 år
  • Brug af lægemidler, der påvirker allergitestresultater: antihistaminer, kortikosteroider, antihypertensiva og afsvællende midler
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Loratadin 10 mg/dag og Fluticasonfuroat 27,5 mcg to gange daglig.
Andet: Loratadin 10 Mg
Kontrol Loratadin 10 mg/dag
Andet: Fluticasonfuroat
Kontrol Fluticasone Furoate 27,5 mcg to gange dagligt
Eksperimentel: Behandling A: Quercetin 100 mg
Loratadin 10 mg/dag, Fluticasonfuroat 27,5 mcg to gange dagligt og Quercetin 100 mg/dag.
Andet: Loratadin 10 Mg
Kontrol Loratadin 10 mg/dag
Andet: Fluticasonfuroat
Kontrol Fluticasone Furoate 27,5 mcg to gange dagligt
Andet: Kværcetin
I behandlingsgruppen gives standardterapi sammen med yderligere quercetin i forskellige doser.
Eksperimentel: Høj Dosis Quercetin
Loratadin 10 mg/dag, Fluticasonfuroat 27,5 mcg to gange dagligt og Quercetin 200 mg/dag.
Andet: Loratadin 10 Mg
Kontrol Loratadin 10 mg/dag
Andet: Fluticasonfuroat
Kontrol Fluticasone Furoate 27,5 mcg to gange dagligt
Andet: Kværcetin
I behandlingsgruppen gives standardterapi sammen med yderligere quercetin i forskellige doser.
Eksperimentel: Kun Æbleekstrakt
Ekstrakt af æblefrugt (Malus sylvestris Mill) og Quercetin 200 mg/dag.
Andet: Kværcetin
I behandlingsgruppen gives standardterapi sammen med yderligere quercetin i forskellige doser.
Andet: Æbleekstrakt
I behandlingsgruppen gives æbleekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
TNSS vurderer alvorligheden af fire næsesymptomer: næsetilstop, nysen, kløe i næsen og rindende næse. Hvert symptom vurderes på en 4-punkts skala: 0 (ingen), 1 (let), 2 (moderat) og 3 (svær). Den samlede score er summen af de fire individuelle symptomscores, der spænder fra 0 til 12. Højere score indikerer værre symptom alvorlighed.
Baseline, måned 3 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Interleukin-6 (IL-6)-niveauer
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Koncentration af IL-6 målt ved hjælp af enzym-bundet immunadsorberende analyse (ELISA).
Baseline, måned 3 og måned 6
Malondialdehyd (MDA) Niveauer
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Oxidativ stress-marker målt ved hjælp af ELISA-kit.
Baseline, måned 3 og måned 6
Nuclear Factor-Kappa Beta (NF-kB) Expression
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Transkriptionsfaktorudtryk ved ELISA-test.
Baseline, måned 3 og måned 6
Serum Interleukin-8 (IL-8) Niveauer
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Koncentration af IL-6 målt ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Baseline, måned 3 og måned 6
Serum TNF-alfa-niveauer
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Koncentrationen af TNF-alfa målt ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Baseline, måned 3 og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 007/12/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne forskning er relateret til resultaterne af afhandlingen som et krav for at blive færdiguddannet med en ph.d.-grad

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Oplysningskommentarer: Tak og jeg håber, at denne forskning kan bruges som grundlag for yderligere terapi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Flerårig

Kliniske forsøg med Loratadin 10 Mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner