Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av eplefruktekstrakt (Malus Sylvestris Mill) som en antioksidant og antiinflammatorisk på allergisk rhinit

26. januar 2026 oppdatert av: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Effekten av Eplefruktekstrakt (Malus Sylvestris Mill) som antioksidant og antiinflammatorisk middel ved allergisk rinit

Denne studien ble gjennomført for å se før og etter behandling om den ga forbedring i pasientens kliniske symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er den første som er gjennomført med foreløpig forskning på mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesia, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–60 år som har signert informert samtykke
  • Diagnostisert med persisterende allergisk rhinit med positivt hudprikktest eller IgE-undersøkelse

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av komplikasjoner i nesen som neseskillevriksavvik, polypper, rhinosinusitt
  • Har gjennomgått spesifikk immunterapi i 2 år
  • Bruk av legemidler som påvirker allergitestresultater: antihistaminer, kortikosteroider, antihypertensiva og avsvellende midler
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Loratadin 10 mg/dag og Flutikasonfuroat 27,5 mcg to ganger daglig.
Annen: Loratadin 10 mg
Kontroll Loratadin 10 mg/dag
Annen: Flutikasonfuroat
Kontroll Flutikasonfuroat 27.5 mcg to ganger daglig
Eksperimentell: Behandling A: Kvertsetin 100 mg
Loratadin 10 mg/dag, Flutikasonfuroat 27,5 mcg to ganger daglig, og Kvertsetin 100 mg/dag.
Annen: Loratadin 10 mg
Kontroll Loratadin 10 mg/dag
Annen: Flutikasonfuroat
Kontroll Flutikasonfuroat 27.5 mcg to ganger daglig
Annen: Kvertsetin
I behandlingsgruppen gis standard terapi sammen med tilleggskvartsitin i forskjellige doser.
Eksperimentell: Høy dose kvertsetin
Loratadin 10 mg/dag, Flutikasonfuroat 27,5 mcg to ganger daglig og Kvertsetin 200 mg/dag.
Annen: Loratadin 10 mg
Kontroll Loratadin 10 mg/dag
Annen: Flutikasonfuroat
Kontroll Flutikasonfuroat 27.5 mcg to ganger daglig
Annen: Kvertsetin
I behandlingsgruppen gis standard terapi sammen med tilleggskvartsitin i forskjellige doser.
Eksperimentell: Kun Epleekstrakt
Apple fruktekstrakt (Malus sylvestris Mill) og Kvertsetin 200 mg/dag.
Annen: Kvertsetin
I behandlingsgruppen gis standard terapi sammen med tilleggskvartsitin i forskjellige doser.
Annen: Apple Ekstrakt
I behandlingsgruppen gis det epleekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
TNSS evaluerer alvorlighetsgraden av fire nesesymptomer: nesetett, nysing, kløe i nesen og rennende nese. Hvert symptom vurderes på en 4-punkts skala: 0 (ingen), 1 (lett), 2 (moderat) og 3 (alvorlig). Den totale poengsummen er summen av de fire individuelle symptompoengene, og varierer fra 0 til 12. Høyere poengsum indikerer verre symptom alvorlighetsgrad.
Baseline, måned 3 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Interleukin-6 (IL-6)-nivåer
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Konsentrasjon av IL-6 målt ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Baseline, måned 3 og måned 6
Malondialdehyd (MDA)-nivåer
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Oksidativ stressmarkør målt ved bruk av ELISA-kit.
Baseline, måned 3 og måned 6
Nuclear Factor-Kappa Beta (NF-kB) Uttrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3 og måned 6
Transkripsjonsfaktorekspresjon ved ELISA-analyse.
Utgangspunkt, måned 3 og måned 6
Serum Interleukin-8 (IL-8)-nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3 og måned 6
Konsentrasjon av IL-6 målt ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Utgangspunkt, måned 3 og måned 6
Serum TNF-alfa-nivåer
Tidsramme: Utsgangspunkt, måned 3 og måned 6
Konsentrasjon av TNF-alfa målt ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
Utsgangspunkt, måned 3 og måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 007/12/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne forskningen er relatert til resultatene av avhandlingen som et krav for å fullføre en doktorgrad

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Informasjonskommentarer: Takk, og jeg håper denne forskningen kan brukes som grunnlag for ytterligere terapi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere