Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z owoców jabłka (Malus Sylvestris Mill) jako przeciwutleniacza i środka przeciwzapalnego na alergiczny nieżyt nosa

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Wpływ ekstraktu z owoców jabłoni (Malus Sylvestris Mill) jako przeciwutleniacza i środka przeciwzapalnego na alergiczny nieżyt nosa

To badanie przeprowadzono, aby sprawdzić przed i po leczeniu, czy zapewniło ono poprawę klinicznych objawów u pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest pierwszym przeprowadzonym z wstępnymi badaniami na ludziach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonezja, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–60 lat, którzy podpisali świadomą zgodę
  • Zdiagnozowany przewlekły alergiczny nieżyt nosa z dodatnim wynikiem testu skórnego lub dodatnim badaniem IgE

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność powikłań w nosie, takich jak skrzywienie przegrody nosowej, polipy, zapalenie zatok przynosowych
  • Przeprowadzona swoista immunoterapia przez 2 lata
  • Stosowanie leków wpływających na wyniki testów alergicznych: leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, leki przeciwnadciśnieniowe i leki obkurczające naczynia
  • Ciaża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Loratadyna 10 mg/dzień i fumaran flutykazonu 27,5 mcg dwa razy dziennie.
Inny: Loratadyna 10 mg
Kontrola Loratadyna 10 mg/dzień
Inny: Flutykazon furoinian
Kontrola Flutykazonu Furoinianu 27,5 mcg dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Leczenie A: Kwercetyna 100 mg
Loratadyna 10 mg/dzień, Flutykazon furoinian 27,5 mcg dwa razy dziennie i Kwercetyna 100 mg/dzień.
Inny: Loratadyna 10 mg
Kontrola Loratadyna 10 mg/dzień
Inny: Flutykazon furoinian
Kontrola Flutykazonu Furoinianu 27,5 mcg dwa razy dziennie
Inny: Kwercetyna
W grupie leczonej standardową terapię podaje się wraz z dodatkową kwercetyną w różnych dawkach.
Eksperymentalny: Wysokie Dawki Kwercetyny
Loratadyna 10 mg/dzień, Furoinian flutykazonu 27,5 mcg dwa razy dziennie i Kwercetyna 200 mg/dzień.
Inny: Loratadyna 10 mg
Kontrola Loratadyna 10 mg/dzień
Inny: Flutykazon furoinian
Kontrola Flutykazonu Furoinianu 27,5 mcg dwa razy dziennie
Inny: Kwercetyna
W grupie leczonej standardową terapię podaje się wraz z dodatkową kwercetyną w różnych dawkach.
Eksperymentalny: Wyciąg z Jabłka Tylko
Ekstrakt z owoców jabłka (Malus sylvestris Mill) i Kwercetyna 200 mg/dzień.
Inny: Kwercetyna
W grupie leczonej standardową terapię podaje się wraz z dodatkową kwercetyną w różnych dawkach.
Inny: Ekstrakt z Jabłka
W grupie leczonej podaje się ekstrakt z jabłek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik objawów nosowych (TNSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 3 i Miesiąc 6
Skala TNSS ocenia nasilenie czterech objawów nosowych: zatkanie nosa, kichanie, świąd nosa i wyciek z nosa. Każdy objaw jest oceniany w 4-punktowej skali: 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) i 3 (ciężki). Wynik całkowity to suma czterech indywidualnych wyników objawów, w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów.
Linia bazowa, Miesiąc 3 i Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stężenie IL-6 mierzone przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6
Poziomy malondialdehydu (MDA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Marker stresu oksydacyjnego mierzony przy użyciu zestawu ELISA.
Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Ekspresja czynnika jądrowego kappa B (NF-kB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Ekspresja czynnika transkrypcyjnego za pomocą testu ELISA.
Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Poziomy interleukiny-8 (IL-8) w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stężenie IL-6 mierzone przy użyciu testu immunoenzymatycznego ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Poziomy TNF-alfa w surowicy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stężenie TNF-alfa mierzone przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Linia podstawowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 007/12/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie jest związane z wynikami rozprawy doktorskiej jako wymogiem ukończenia studiów doktoranckich

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Komentarze do informacji: Dziękuję i mam nadzieję, że to badanie może posłużyć jako podstawa dodatkowej terapii

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Loratadyna 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj