苹果果实提取物（Malus Sylvestris Mill）作为抗氧化剂和抗炎剂对过敏性鼻炎的作用
2026年1月26日 更新者：Niken Dyah Aryani Kuncorowati、Universitas Sebelas Maret
苹果果实提取物（Malus Sylvestris Mill）作为抗氧化剂和抗炎剂对过敏性鼻炎的影响
本研究旨在观察治疗前后是否对患者的临床症状有所改善。
研究概览
详细说明
这项研究是首次在人类身上进行的初步研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Java
-
Surakarta、Central Java、印度尼西亚、57126
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-60岁之间并已签署知情同意书的患者
- 经皮肤点刺试验或IgE检测阳性确诊为持续性过敏性鼻炎
排除标准：
- 存在鼻腔并发症，如鼻中隔偏曲、息肉、鼻窦炎
- 接受过为期2年的特异性免疫治疗
- 使用可能影响过敏试验结果的药物：抗组胺药、皮质类固醇、降压药和减充血剂
- 妊娠期及哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：对照组
氯雷他定 10 mg/天和糠酸氟替卡松 27.5 mcg 每日两次。
|
对照氯雷他定 10 毫克/天
对照氟替卡松糠酸酯 27.5 微克 每日两次
|
|
实验性的：治疗A：槲皮素 100 毫克
氯雷他定 10 毫克/天，糠酸氟替卡松 27.5 微克 每日两次，以及槲皮素 100 毫克/天。
|
对照氯雷他定 10 毫克/天
对照氟替卡松糠酸酯 27.5 微克 每日两次
在治疗组中，标准疗法与不同剂量的额外槲皮素同时给予。
|
|
实验性的：高剂量槲皮素
氯雷他定 10 毫克/天，氟替卡松 27.5 微克每日两次，槲皮素 200 毫克/天。
|
对照氯雷他定 10 毫克/天
对照氟替卡松糠酸酯 27.5 微克 每日两次
在治疗组中，标准疗法与不同剂量的额外槲皮素同时给予。
|
|
实验性的：仅苹果提取物
苹果果实提取物（Malus sylvestris Mill）和槲皮素 200 毫克/天。
|
在治疗组中，标准疗法与不同剂量的额外槲皮素同时给予。
在治疗组中给予苹果提取物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总鼻部症状评分 (TNSS)
大体时间：基线、第3个月和第6个月
|
TNSS评估四种鼻部症状的严重程度：鼻塞、打喷嚏、鼻痒和流鼻涕。
每种症状按4分制评分：0（无症状）、1（轻度）、2（中度）和3（重度）。
总分为四种症状评分之和，范围从0到12分。分数越高表示症状严重程度越重。
|
基线、第3个月和第6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清白细胞介素-6（IL-6）水平
大体时间：基线、第3个月和第6个月
|
使用酶联免疫吸附测定（ELISA）测量的IL-6浓度。
|
基线、第3个月和第6个月
|
|
丙二醛（MDA）水平
大体时间：基线、第3个月和第6个月
|
使用ELISA试剂盒测量的氧化应激标志物。
|
基线、第3个月和第6个月
|
|
核因子-κB（NF-κB）表达
大体时间：基线、第3个月和第6个月
|
通过ELISA法检测转录因子表达。
|
基线、第3个月和第6个月
|
|
血清白细胞介素-8 (IL-8) 水平
大体时间：基线、第3个月和第6个月
|
使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的IL-6浓度。
|
基线、第3个月和第6个月
|
|
血清TNF-α水平
大体时间：基线、第3个月和第6个月
|
采用酶联免疫吸附试验（ELISA）测量的TNF-α浓度。
|
基线、第3个月和第6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月5日
研究注册日期
首次提交
2025年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 007/12/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该研究涉及作为博士学位毕业要求的论文成果
研究数据/文件
-
个人参与者数据集
信息标识符：Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS信息评论：感谢您，我希望这项研究可以作为额外治疗的基础
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.