급성 뇌졸중 환자의 인지 회복을 위한 가상현실 강화 재활: 파일럿 연구 (VR)
2026년 5월 3일 업데이트: Tadeja Hernja Rumpf
급성기 뇌졸중 후 환자의 인지 회복에 대한 가상 현실 강화 재활의 효과: 파일럿 연구
뇌졸중 후 재활은 운동 회복을 극대화하는 데 필수적입니다.
가상 현실(VR)은 기존 치료(CRT)에 유망한 보조 수단으로 부상하고 있으며, 상지 운동 결과를 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 급성 뇌졸중 환자의 인지 기능과 일상생활활동에 대한 가상 현실 재활과 기존 재활 치료의 영향을 비교 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 급성 뇌졸중 환자의 인지 기능과 일상 생활 활동에 대한 Bimeo PRO 시스템 기반 VR 재활의 효능을 평가하기 위해 전향적 무작위 단일맹검 파일럿 대조군 시험을 수행할 것입니다.
참가자는 기존 치료와 결합된 2주간 VR 훈련 프로그램(실험군) 또는 기존 치료 단독(대조군)에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- University Medical Centre Maribor, Ljubljanska 5 Maribor, Slovenia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세.
- 치료 시작 7일 이내에 발생한 첫 급성 뇌졸중
- 입원 시 인지 장애 (미니 정신 상태 검사 점수 < 24)
- 가상 현실(VR) 작업을 이해하고 수행할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지시를 따르는 것을 방해하는 심각한 인지 장애.
- 의미 있는 참여를 방해하는 실어증 또는 심각한 시력/청력 장애.
- 말기/불치병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR + CRT (가상 현실 강화 재활 + 전통적 재활 치료)
실험군은 물리치료와 작업치료(수기 치료 기술, 수동 및 능동-보조 관절가동, 견갑골 가동, 표면을 가로질러 물체를 수평으로 이동하는 것과 같은 작업 특화 훈련)를 2주 동안 주 5회, 회당 60분씩 총 10회 받으며, Bimeo PRO 시스템(Kinestica d.o.o., Slovenia)을 사용하여 평평한 표면에서 일측성, 2차원 구성으로 회당 추가 15분의 가상현실(VR) 훈련을 치료사의 지속적인 감독 하에 받게 됩니다.
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연습 용량 및 난이도: 각 VR 세션에서 참가자는 두 가지 과제를 수행하며, 기억 과제와 식사 준비 과제 각각 한 번의 시행을 완료합니다. 세션 내 반복은 없습니다.
10회의 세션 동안 참가자는 각 과제를 10회 시행(총 30회) 완료합니다.
과제 난이도는 중재 기간 동안 모든 참가자에게 고정되고 동일하게 유지됩니다(자동 진행 또는 치료사 주도의 난이도 변경 없음).
순응도, 내약성 및 이상반응: 참가자는 처방된 VR 용량(10회 세션; 총 150분)을 완료하도록 예정됩니다.
순응도는 각 세션에서 기록됩니다.
심각한 이상반응은 예상되지 않으며, 모든 이상반응은 적극적으로 모니터링되고 기록됩니다.
물리치료 및 작업치료: 수동 치료 기술, 수동 및 능동 보조 동원, 견갑골 동원, 그리고 표면을 가로질러 물체를 수평으로 이동하는 것과 같은 작업 특이적 훈련, 세션당 60분.
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활성 비교기: CRT (전통적 재활치료)
대조군은 2주 동안 물리치료와 작업치료(수기 치료 기술, 수동 및 능동 보조 동원, 견갑골 동원, 물체를 표면을 가로질러 수평으로 움직이는 것과 같은 작업별 훈련)를 포함한 총 10회의 세션을 받게 되며, 각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
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물리치료 및 작업치료: 수동 치료 기술, 수동 및 능동 보조 동원, 견갑골 동원, 그리고 표면을 가로질러 물체를 수평으로 이동하는 것과 같은 작업 특이적 훈련, 세션당 60분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 기준선부터 2주(중재 종료 시점)까지의 변화
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이는 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 선별 도구입니다.
이 도구는 지남력, 즉각적인 등록 및 단기 회상, 주의력 및 계산, 언어 및 실행 기능을 평가합니다.
총점은 0점에서 30점까지이며, 24점 미만의 점수는 일반적으로 인지 장애 가능성을 시사하는 것으로 해석됩니다.
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기준선부터 2주(중재 종료 시점)까지의 변화
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바델 지수 (BI)
기간: 기준선에서 2주 후(중재 종료 시점)까지의 변화
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바르텔 지수(BI)는 섭식, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 화장실 사용, 이동, 걷기/보행, 계단 오르기와 같은 일상생활활동(ADL)에서 개인의 독립성과 이동성 수준을 평가합니다.
또한 돌봄에 필요한 지원의 정도를 결정하는 데 도움이 됩니다.
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기준선에서 2주 후(중재 종료 시점)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 기준선부터 2주(중재 종료 시점)까지의 변화
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NIHSS는 뇌졸중 중증도를 평가하는 데 사용되는 종합적인 평가 도구입니다.
이 척도는 0(결손 없음)에서 46(심각한 장애)까지의 점수를 생성합니다.
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기준선부터 2주(중재 종료 시점)까지의 변화
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수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: 기저선 대비 2주차(중재 종료 시점)의 변화
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수정된 랭킨 척도(mRS)는 뇌졸중 환자를 대상으로 하는 임상 시험에서 널리 사용되며 신뢰할 수 있는 기능 평가 도구입니다.
과제별 평가에서 벗어나, mRS는 0에서 6까지의 척도로 독립성 수준을 측정합니다.
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기저선 대비 2주차(중재 종료 시점)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tadeja Hernja Rumpf, University Medical Centre Maribor, Slovenia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
표본 크기가 작고 GDPR에 따라 재식별 위험이 증가하기 때문에 IPD는 공유되지 않습니다.
집계 결과, 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 출판 시 제공될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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