虚拟现实增强康复治疗在急性脑卒中患者认知恢复中的应用：试点研究 (VR)
2026年5月3日 更新者：Tadeja Hernja Rumpf
虚拟现实增强康复对急性脑卒中患者认知恢复的影响：一项试点研究
脑卒中后康复对于最大化运动功能恢复至关重要。
虚拟现实（VR）正成为一种有前景的辅助传统疗法（CRT）的手段，可能改善上肢运动功能结果。
本研究旨在探讨虚拟现实康复与传统康复疗法相比，对急性脑卒中患者认知功能和日常生活活动能力的影响。
研究概览
详细说明
研究者将进行一项前瞻性随机单盲试点对照试验，以评估基于VR的康复训练（使用Bimeo PRO系统）对急性卒中患者认知功能和日常生活活动能力的疗效。
参与者将被随机分配接受为期两周的VR训练联合常规治疗（实验组）或仅接受常规治疗（对照组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maribor、斯洛文尼亚、2000
- University Medical Centre Maribor, Ljubljanska 5 Maribor, Slovenia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人年龄≥18岁。
- 首次急性卒中，发生于治疗开始前<7天。
- 入院时存在认知障碍（简易精神状态检查评分<24分）。
- 能够理解并执行虚拟现实（VR）任务。
排除标准：
- 严重认知障碍导致无法遵循指令。
- 失语症或严重视觉/听觉障碍导致无法有效参与。
- 终末期/临终疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VR + CRT（虚拟现实增强康复治疗联合常规康复治疗）
实验组将接受物理治疗和职业治疗（手动治疗技术、被动和主动辅助活动、肩胛骨活动以及特定任务训练，如在平面上水平移动物体），在两周内进行十次治疗，每次治疗60分钟，并使用Bimeo PRO系统（Kinestica d.o.o., 斯洛文尼亚）在平面上进行单侧二维配置，在治疗师持续监督下，每次治疗额外进行15分钟的虚拟现实（VR）训练。
|
实践剂量与难度：在每次VR会话中，参与者将执行两项任务，各完成一次试验——一项记忆任务和一项备餐任务，会话内无重复。
经过十次会话，参与者将完成每项任务10次试验（共计30次）。
任务难度将在整个干预期间固定且对所有参与者相同（无自动进阶或治疗师驱动的难度变化）。
依从性、耐受性和不良事件：参与者将按计划完成规定的VR剂量（10次会话；总计150分钟）。
每次会话将记录依从性。
预计不会出现严重不良事件；所有不良事件将被主动监测并记录。
物理治疗和职业治疗：手法治疗技术、被动和主动辅助活动、肩胛骨活动，以及任务特异性训练，例如在表面上水平移动物体，每次60分钟。
|
|
有源比较器：常规康复疗法
对照组将在2周内接受10次物理治疗和作业治疗（包括手法治疗技术、被动和主动辅助活动、肩胛骨活动以及任务特异性训练，例如在平面上水平移动物体），每次治疗持续60分钟。
|
物理治疗和职业治疗：手法治疗技术、被动和主动辅助活动、肩胛骨活动，以及任务特异性训练，例如在表面上水平移动物体，每次60分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简明精神状态检查量表（MMSE）
大体时间：从基线到2周（干预结束时）的变化
|
它是一种广泛使用的全球认知功能筛查工具。
该工具评估定向力、即刻记忆与短期回忆、注意力与计算能力、以及语言与运用能力。
总分范围为0至30分，通常认为低于24分的得分提示可能存在认知障碍。
|
从基线到2周（干预结束时）的变化
|
|
巴氏指数 (BI)
大体时间：从基线至第2周（干预结束）的变化
|
巴塞尔指数（BI）评估个体在日常生活活动（ADL）中的独立性和移动能力水平，包括进食、洗澡、梳洗、穿衣、肠道和膀胱控制、如厕、转移、步行/移动以及爬楼梯。
它还有助于确定护理所需的协助程度。
|
从基线至第2周（干预结束）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）
大体时间：从基线到2周（干预结束时）的变化
|
NIHSS是一种用于评估卒中严重程度的综合性评估工具。
该量表生成的分值范围从0（表示无缺损）到46（表示严重损伤）。
|
从基线到2周（干预结束时）的变化
|
|
改良Rankin量表 (mRS)
大体时间：从基线到2周（干预结束时）的变化
|
修正Rankin量表（mRS）是卒中患者临床试验中广泛使用且可靠的功能评估工具。
与任务特异性评估不同，mRS以0到6的等级衡量患者的独立水平
|
从基线到2周（干预结束时）的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tadeja Hernja Rumpf、University Medical Centre Maribor, Slovenia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月5日
初级完成 (实际的)
2025年6月10日
研究完成 (实际的)
2025年9月24日
研究注册日期
首次提交
2026年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.