Reabilitação Aprimorada por Realidade Virtual para Recuperação Cognitiva em Pacientes Pós-AVC Agudo: Estudo Piloto (VR)
3 de maio de 2026 atualizado por: Tadeja Hernja Rumpf
Efeitos da Reabilitação Melhorada com Realidade Virtual na Recuperação Cognitiva em Doentes Pós-AVC Agudos: um Estudo Piloto
A reabilitação pós-AVC é essencial para maximizar a recuperação motora.
A realidade virtual (RV) está a emergir como um adjuvante promissor da terapia convencional (CRT), podendo melhorar os resultados motores do membro superior.
O objetivo do estudo é investigar o impacto da reabilitação por realidade virtual em comparação com a terapia de reabilitação convencional na função cognitiva e nas atividades da vida diária de doentes com AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão um ensaio piloto controlado, prospetivo, aleatorizado e simples-cego para avaliar a eficácia da reabilitação baseada em realidade virtual com o sistema Bimeo PRO na função cognitiva e nas atividades da vida diária de doentes com acidente vascular cerebral agudo.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um programa de treino de RV de duas semanas combinado com terapia convencional (grupo experimental) ou apenas com terapia convencional (grupo de controlo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maribor, Eslovênia, 2000
- University Medical Centre Maribor, Ljubljanska 5 Maribor, Slovenia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos.
- Primeiro acidente vascular cerebral agudo, ocorrendo <7 dias antes do início da terapia.
- Comprometimento cognitivo na admissão (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 24).
- Capacidade de compreender e executar tarefas de realidade virtual (VR).
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave que impede o seguimento de instruções.
- Afasia ou deficiência visual/auditiva grave que impede uma participação significativa.
- Doença em fase terminal/doença terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VR + TCC (Reabilitação melhorada por realidade virtual mais Terapia de reabilitação convencional)
O grupo experimental receberá fisioterapia e terapia ocupacional (técnicas de terapia manual, mobilização passiva e ativa assistida, mobilização escapular e treino específico de tarefas, como mover um objeto horizontalmente numa superfície), dez sessões ao longo de duas semanas com 60 minutos por sessão e um adicional de 15 minutos de treino de realidade virtual (RV) por sessão utilizando o sistema Bimeo PRO (Kinestica d.o.o., Eslovénia) numa configuração unimanual e bidimensional numa superfície plana, com supervisão contínua do terapeuta.
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Dose de prática e dificuldade: Em cada sessão de VR, os participantes realizarão duas tarefas, completando um ensaio de cada - uma tarefa de memória e uma tarefa de preparação de refeições - sem repetições dentro da sessão.
Ao longo de dez sessões, os participantes completarão 10 ensaios de cada tarefa (30 no total).
A dificuldade da tarefa será fixa e idêntica para todos os participantes durante toda a intervenção (sem progressão automática ou alterações de dificuldade conduzidas pelo terapeuta).
Adesão, tolerabilidade e eventos adversos: Os participantes serão agendados para completar a dose prescrita de VR (10 sessões; 150 minutos no total).
A adesão será registada em cada sessão.
Não são esperados eventos adversos graves; todos os eventos adversos serão monitorizados ativamente e documentados.
Fisioterapia e terapia ocupacional: técnicas de terapia manual, mobilização passiva e ativa-assistida, mobilização escapular e treino específico de tarefas, como mover um objeto horizontalmente numa superfície, 60 minutos por sessão.
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Comparador Ativo: CRT (Terapia de reabilitação convencional)
O grupo de controlo receberá 10 sessões ao longo de 2 semanas de fisioterapia e terapia ocupacional (técnicas de terapia manual, mobilização passiva e assistida ativamente, mobilização escapular e treino específico para tarefas, como mover um objeto horizontalmente numa superfície), cada uma com duração de 60 minutos.
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Fisioterapia e terapia ocupacional: técnicas de terapia manual, mobilização passiva e ativa-assistida, mobilização escapular e treino específico de tarefas, como mover um objeto horizontalmente numa superfície, 60 minutos por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 2 semanas (fim da intervenção)
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É uma ferramenta de rastreio amplamente utilizada para avaliar a função cognitiva global.
Avalia a orientação, o registo imediato e a recordação a curto prazo, a atenção e o cálculo, e a linguagem e a práxis.
A pontuação total varia entre 0 e 30, sendo que pontuações inferiores a 24 são geralmente interpretadas como sugestivas de défice cognitivo.
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Alteração desde a linha de base até às 2 semanas (fim da intervenção)
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O Índice de Barthel (BI)
Prazo: Alteração desde a linha de base até às 2 semanas (fim da intervenção)
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O Índice de Barthel (BI) avalia o nível de independência e mobilidade de um indivíduo nas atividades da vida diária (AVDs), incluindo alimentação, banho, higiene pessoal, vestir, controlo intestinal e vesical, utilização da casa de banho, transferências, marcha/ambulação e subir escadas.
Também ajuda a determinar o grau de assistência necessário para os cuidados.
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Alteração desde a linha de base até às 2 semanas (fim da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: Alteração da linha de base para 2 semanas (fim da intervenção)
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O NIHSS é uma ferramenta de avaliação abrangente utilizada para avaliar a gravidade do AVC.
A escala gera pontuações que variam de 0 (indicando a ausência de défices) a 46 (significando comprometimento grave).
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Alteração da linha de base para 2 semanas (fim da intervenção)
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A Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Alteração da linha de base às 2 semanas (fim da intervenção)
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A Escala de Rankin Modificada (mRS) é uma ferramenta de avaliação funcional amplamente utilizada e fiável em ensaios clínicos para doentes com AVC.
Desviando-se de avaliações específicas de tarefas, a mRS mede o nível de independência numa escala de 0 a 6
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Alteração da linha de base às 2 semanas (fim da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tadeja Hernja Rumpf, University Medical Centre Maribor, Slovenia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UKC-MB-KME-3/24
- IRP-2021/02-08 (Número de outro subsídio/financiamento: UKC Maribor)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido ao pequeno tamanho da amostra e ao aumento do risco de reidentificação ao abrigo do RGPD.
Os resultados agregados, o protocolo do estudo e o plano de análise estatística serão disponibilizados após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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