치료적 참여를 위한 활기찬 운동 시스템 (ZEST-E)
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 관절 가동 범위 감소, 자세 조절 장애, 하체 근력 저하와 관련이 있으며, 이는 이동성 제한과 기능적 독립성 감소에 기여합니다. 운동은 증상 관리의 필수 구성 요소이며, 근력, 균형 및 전반적인 신체 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 많은 파킨슨병 환자들은 교통 문제, 훈련된 제공자의 제한된 가용성, 지속적인 참여 유지의 어려움을 포함하여 감독 운동에 접근하는 데 장벽에 직면합니다. 구조화된 운동의 원격 전달은 접근성을 높일 수 있지만, 로봇 운동 시스템과 함께 사용할 때의 실행 가능성과 안전성은 완전히 평가되지 않았습니다.
치료적 참여를 위한 Zesty 운동 시스템(ZEST-E)은 관절 가동 범위와 하체 근력을 목표로 하는 구조화된 신체 활동 과제를 통해 사용자를 안내하도록 설계된 로봇 플랫폼입니다. 이 시스템은 로봇 인터페이스를 통해 대화형 동작 프롬프트와 실시간 피드백을 제공합니다. 이전 연구에서 ZEST-E가 감독 환경에서 안전하고 효과적으로 사용될 수 있음이 입증되었습니다. 현재 연구는 운동 세션이 대면 또는 원격으로 모니터링될 때 ZEST-E의 사용을 평가할 것입니다.
참가자는 3주 동안 주당 3회 운동 세션을 완료할 것입니다. 각 세션에는 앞으로 뻗기, 기울이기, 반복적인 앉았다 일어서기 전환과 같은 로봇 안내 동작이 포함됩니다. 원격 모니터링은 실시간 오디오비주얼 감독을 통해 수행되며, 대면 모니터링은 현장에서 이루어질 것입니다. 참가자의 간병인은 공동 등록할 수 있으며, 낙상 예방 훈련을 받아 운동 세션 동안 연습할 것입니다. 연구 전반에 걸쳐 세션 완료, 참가자 경험, 간병인 스트레스 및 모든 안전 문제에 대한 정보가 수집될 것입니다.
이 연구는 기능적 수행 능력의 변화도 측정할 것입니다. Standing Forward Reach 검사는 관절 가동 범위를 평가하는 데 사용되며, 30-Second Chair Stand 검사는 하체 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 결과는 ZEST-E 운동 프로토콜이 목표로 하는 운동 능력을 반영하기 때문에 선택되었습니다. 결과는 원격 모니터링 로봇 운동의 실행 가능성, 수용 가능성 및 안전성에 대한 정보를 제공하며, 이 기술을 사용한 향후 연구 계획을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madeleine Hackney, PhD
- 전화번호: 314-412-4852
- 이메일: mehackn@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hannah Kim
- 이메일: hannah.kim3@emory.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Emory University, 57 Executive Park S NE, Ste 200
-
연락하다:
- Madeleine Hackney, PhD
- 이메일: mehackn@emory.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-경증에서 중등도의 파킨슨병을 가진 노인.
배제 기준:
- 입원이 필요한 급성 질환;
- 40세 미만;
- 조절되지 않는 울혈성 심부전;
- 지난 3년 동안의 뇌졸중 병력;
- 연구 절차 수행 불가능;
- 참여를 방해하는 의학적 또는 신체적 상태 (예: 심한 관절염 또는 이동성 문제, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 신부전, 활동 시 협심증 병력);
- 인지 기능에 부정적 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 (예: 항정신병제, 아편유사제, 각성제, 화학요법);
- 정신병적 장애;
- 혼란을 줄 수 있는 신경학적 상태 (예: 활동성 중추신경계 기회감염, 발작 장애, 의식 상실 >30분의 두부 외상, 두개내 신생물, 신경학적 또는 신경정신과적 후유증이 있는 뇌졸중);
- 평가 시점으로부터 6개월 이내의 물질 사용 장애, 주요 우울 장애 및 일반화된 불안 장애;
- Hohn & Yahr > 3
- MoCA <17
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대면 모니터링 ZEST-E 운동
참가자는 연구자나 물리치료사와 같은 방에서 ZEST-E 운동 세션을 완료하며, 안전 감독을 제공합니다.
모든 참가자는 1주차에 착석 운동으로 시작하며, 안전 교육을 완료하고 서서 운동 시 주의사항을 이해했음을 보여준 후 2주차와 3주차에 서서 운동으로 진행할 수 있습니다.
연구자는 로봇을 모니터링하고 지시를 제공하며, 필요한 경우 런-스톱 버튼을 사용해 언제든지 로봇을 중지할 수 있습니다.
|
Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks. Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks |
|
실험적: 원격 모니터링 ZEST-E 운동
참가자는 연구원이나 물리치료사가 방 밖에서 카메라를 통해 원격으로 세션을 모니터링하는 동안 ZEST-E 운동 세션을 완료합니다.
훈련된 간병인이 방 안에 있어 안전 감독을 제공하고 필요한 경우 로봇의 정지 버튼을 작동시킵니다.
참가자는 안전 튜토리얼 완료 및 안전한 기술 시연에 따라 대면 그룹과 동일하게 앉은 자세에서 서서 하는 운동으로 진행합니다.
|
Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks. Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서있는 자세 전방 도달(SFR) 테스트
기간: 기준선, 3주 후
|
이 검사는 서 있는 자세에서 앞으로 뻗을 수 있는 거리를 측정하여 관절 가동 범위와 자세 조절 능력을 평가합니다.
더 먼 거리로 뻗을 수 있다는 것은 이동 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
|
기준선, 3주 후
|
|
30초 의자 일어서기 검사
기간: 기준선, 3주 후
|
30초 동안 완전히 앉았다 일어서기를 완료한 횟수입니다.
높은 횟수는 더 강한 하체 근력을 나타냅니다.
|
기준선, 3주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행 가능성 (세션 준수)
기간: 3주 간의 중재 기간 동안
|
예정된 ZEST-E 세션 중 완료된 비율.
|
3주 간의 중재 기간 동안
|
|
보유율
기간: 3주간의 중재 기간 동안
|
모든 연구 평가를 완료한 참가자의 비율.
|
3주간의 중재 기간 동안
|
|
안전성 (부작용)
기간: 3주간의 중재 기간 동안
|
ZEST-E 세션 중 보고된 이상반응의 건수 및 유형.
|
3주간의 중재 기간 동안
|
|
수용 가능성 및 내약성
기간: 3주 간의 중재 기간 동안
|
참가자가 표준화된 설문지를 사용하여 편안함, 사용 편의성 및 전반적인 경험에 대해 평가한 점수.
|
3주 간의 중재 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Madeleine Hackney, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .