Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zesty Cvičební Systém pro Terapeutickou Angažovanost (ZEST-E)

21. května 2026 aktualizováno: Madeleine Eve Hackney, Emory University

Systém cvičení Zesty pro terapeutické zapojení

Tato studie vyhodnotí cvičení prostřednictvím systému Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement (ZEST-E) pro osoby s Parkinsonovou chorobou, pokud budou sezení monitorována osobně nebo na dálku. Účastníci budou provádět robotem vedené cvičení třikrát týdně po dobu tří týdnů. Studie posoudí proveditelnost, retenci, bezpečnost, přijatelnost a snášenlivost dálkově monitorovaného ZEST-E a změří změny funkčního výkonu pomocí testu Standing Forward Reach a testu 30-Second Chair Stand. Tyto výsledky odrážejí rozsah pohybu a sílu dolních končetin, na které cvičební program cílí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba je spojena s omezeným rozsahem pohybu, narušenou posturální kontrolou a sníženou silou dolních končetin, což přispívá k omezením mobility a snížené funkční nezávislosti. Cvičení je zásadní součástí zvládání příznaků a bylo prokázáno, že zlepšuje sílu, rovnováhu a celkovou fyzickou funkci. Mnoho jedinců s Parkinsonovou chorobou však čelí překážkám v přístupu k dohledovanému cvičení, včetně problémů s dopravou, omezené dostupnosti kvalifikovaných poskytovatelů a obtíží s udržením pravidelné účasti. Dálkové poskytování strukturovaného cvičení může zvýšit dostupnost, ale jeho proveditelnost a bezpečnost při použití s robotickými cvičebními systémy nebyly plně vyhodnoceny.

Robotický systém Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement (ZEST-E) je platforma navržená k vedení uživatelů strukturovanými úkoly fyzické aktivity zaměřenými na rozsah pohybu a sílu dolních končetin. Systém poskytuje interaktivní pohybové podněty a zpětnou vazbu v reálném čase prostřednictvím robotického rozhraní. Předchozí práce ukázaly, že ZEST-E lze bezpečně a efektivně používat v dohledovaných prostředích. Současná studie vyhodnotí použití ZEST-E při cvičebních sezeních monitorovaných osobně nebo na dálku.

Účastníci budou absolvovat cvičební sezení třikrát týdně po dobu tří týdnů. Každé sezení bude zahrnovat robotem vedené pohyby, jako je dosahování vpřed, naklánění a opakované přechody ze sedu do stoje. Dálkový monitoring bude prováděn prostřednictvím audiovizuálního dohledu v reálném čase, zatímco osobní monitoring bude probíhat na místě. Péčovatelé účastníků se mohou společně zapsat a obdrží školení o prevenci pádů, které budou během cvičebních sezení procvičovat. Během studie budou shromažďovány informace o dokončení sezení, zkušenostech účastníků, stresu pečovatelů a jakýchkoli bezpečnostních obavách.

Studie bude také měřit změny funkčního výkonu. Test Standing Forward Reach bude použit k posouzení rozsahu pohybu a test 30-Second Chair Stand bude použit k posouzení síly dolních končetin. Tyto výsledky byly vybrány, protože odrážejí motorické schopnosti, na které cílí cvičební protokol ZEST-E. Výsledky poskytnou informace o proveditelnosti, přijatelnosti a bezpečnosti dálkově monitorovaného robotického cvičení a podpoří plánování budoucího výzkumu s využitím této technologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Madeleine Hackney, PhD
  • Telefonní číslo: 314-412-4852
  • E-mail: mehackn@emory.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • Emory University, 57 Executive Park S NE, Ste 200
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Starší dospělí s mírnou až středně těžkou PD.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní onemocnění vyžadující hospitalizaci;
  • Mladší 40 let;
  • Nekontrolované městnavé srdeční selhání;
  • Historie cévní mozkové příhody v posledních třech letech;
  • Neschopnost provádět studie;
  • Lékařské nebo fyzické stavy, které by znemožňovaly účast (např. těžká artritida nebo problémy s pohyblivostí, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes, selhání ledvin, historie anginy pectoris při námaze);
  • Užívání léků, které by mohly negativně ovlivnit kognici, např.: antipsychotika, opioidy, stimulanty, chemoterapie;
  • Psychotické poruchy;
  • Zmatující neurologické stavy (např. aktivní oportunní infekce centrálního nervového systému, epileptické poruchy, poranění hlavy se ztrátou vědomí >30 minut, intrakraniální nádory, cévní mozková příhoda s neurologickými nebo neuropsychiatrickými následky);
  • Porucha užívání návykových látek, těžká depresivní a generalizovaná úzkostná porucha do šesti měsíců od vyhodnocení;
  • Hohn & Yahr > 3
  • MoCA <17

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobně sledované cvičení ZEST-E
Účastníci absolvují cvičební sezení ZEST-E za přítomnosti výzkumného pracovníka nebo fyzioterapeuta ve stejné místnosti, který zajišťuje dohled nad bezpečností. Všichni účastníci začínají v 1. týdnu se cvičeními vsedě a mohou v týdnech 2 a 3 přejít ke cvičením vestoje po absolvování bezpečnostního školení a prokázání pochopení bezpečnostních opatření pro cvičení vestoje. Výzkumný pracovník monitoruje robota, poskytuje pokyny a může v případě potřeby kdykoli zastavit robota pomocí tlačítka pro nouzové zastavení.
Přístroj: ZEST-E Robot-Assisted Exercise Program

Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks.

Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks
Experimentální: Vzdáleně monitorované cvičení ZEST-E
Účastníci absolvují cvičební sezení ZEST-E, zatímco výzkumník nebo fyzioterapeut monitoruje sezení na dálku pomocí kamery zvenčí místnosti. V místnosti je přítomen vyškolený pečovatel, který dohlíží na bezpečnost a v případě potřeby aktivuje tlačítko pro nouzové zastavení robota. Účastníci postupují stejně od cvičení vsedě ke cvičení vestoje jako v osobní části studie, a to za podmínky dokončení bezpečnostního školení a prokázání bezpečné techniky.
Přístroj: ZEST-E Robot-Assisted Exercise Program

Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks.

Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dosahu vpřed ve stoje (SFR)
Časové okno: Výchozí hodnoty, po 3 týdnech
Tento test měří vzdálenost dosahu vpřed ve stoje k posouzení rozsahu pohybu a posturální kontroly. Větší vzdálenost dosahu ukazuje na zlepšenou pohyblivost.
Výchozí hodnoty, po 3 týdnech
Test 30sekundového vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí stav, po 3 týdnech
Počet úplných opakování ze sedu do stoje provedených za 30 sekund. Vyšší počet opakování značí větší sílu dolní části těla
Výchozí stav, po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (dodržování sezení)
Časové okno: Během 3týdenního zásahu
Podíl dokončených naplánovaných sezení ZEST-E.
Během 3týdenního zásahu
Retence
Časové okno: Během 3týdenní intervence
Procento účastníků, kteří dokončí všechna hodnocení studie.
Během 3týdenní intervence
Bezpečnost (nežádoucí účinky)
Časové okno: Během 3týdenní intervence
Počet a typ nežádoucích příhod hlášených během sezení ZEST-E.
Během 3týdenní intervence
Přijatelnost a Snášenlivost
Časové okno: Během 3týdenní intervence
Hodnocení účastníků týkající se pohodlí, snadnosti používání a celkového uživatelského zážitku pomocí standardizovaných dotazníků.
Během 3týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Georgia Clinical & Translational Science Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madeleine Hackney, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P006965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit