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Zesty-Bewegungssystem für therapeutisches Engagement (ZEST-E)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Madeleine Eve Hackney, Emory University

Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement

Diese Studie bewertet die durch das Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement (ZEST-E) bereitgestellten Übungen für Menschen mit Parkinson-Krankheit, wenn die Sitzungen entweder persönlich oder aus der Ferne überwacht werden. Die Teilnehmer absolvieren robotergeführte Übungen dreimal pro Woche über drei Wochen. Die Studie bewertet die Machbarkeit, Beteiligungsrate, Sicherheit, Akzeptanz und Verträglichkeit von aus der Ferne überwachtem ZEST-E und misst Veränderungen der funktionellen Leistungsfähigkeit mithilfe des Standing Forward Reach Tests und des 30-Second Chair Stand Tests. Diese Ergebnisse spiegeln den Bewegungsumfang und die Unterkörperkraft wider, die durch das Übungsprogramm angesprochen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist mit einer eingeschränkten Bewegungsfreiheit, beeinträchtigter Haltungskontrolle und verminderter Kraft der unteren Körperhälfte verbunden, was zu Mobilitätseinschränkungen und reduzierter funktioneller Unabhängigkeit beiträgt. Bewegung ist eine wesentliche Komponente des Symptommanagements und hat sich als wirksam erwiesen, um Kraft, Gleichgewicht und allgemeine körperliche Funktion zu verbessern. Viele Menschen mit Parkinson-Krankheit stehen jedoch vor Hindernissen beim Zugang zu betreutem Training, darunter Transportprobleme, begrenzte Verfügbarkeit von geschulten Anbietern und Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung einer regelmäßigen Teilnahme. Die Fernvermittlung von strukturiertem Training könnte die Zugänglichkeit erhöhen, aber ihre Durchführbarkeit und Sicherheit bei der Verwendung mit robotergestützten Trainingssystemen wurde noch nicht vollständig bewertet.

Das Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement (ZEST-E) ist eine robotergestützte Plattform, die entwickelt wurde, um Nutzer durch strukturierte körperliche Aktivitätsaufgaben zu führen, die Bewegungsfreiheit und Kraft der unteren Körperhälfte ansprechen. Das System bietet interaktive Bewegungsaufforderungen und Echtzeit-Feedback über eine robotergestützte Schnittstelle. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass ZEST-E sicher und effektiv in betreuten Umgebungen eingesetzt werden kann. Die aktuelle Studie wird die Verwendung von ZEST-E bewerten, wenn die Trainingseinheiten entweder persönlich oder aus der Ferne überwacht werden.

Die Teilnehmer werden drei Wochen lang dreimal pro Woche Trainingseinheiten absolvieren. Jede Sitzung wird robotergestützte Bewegungen wie Vorwärtsgreifen, Neigen und wiederholte Sitz-zu-Steh-Übergänge umfassen. Die Fernüberwachung erfolgt durch Echtzeit-Audiovisuellüberwachung, während die persönliche Überwachung vor Ort stattfindet. Betreuer der Teilnehmer können sich gemeinsam anmelden und erhalten ein Sturzpräventionstraining, das sie während der Trainingseinheiten üben werden. Während der gesamten Studie werden Informationen zur Sitzungsabschlussrate, Teilnehmererfahrung, Betreuerstress und etwaigen Sicherheitsbedenken gesammelt.

Die Studie wird auch Veränderungen der funktionellen Leistungsfähigkeit messen. Der Standing Forward Reach Test wird zur Bewertung der Bewegungsfreiheit eingesetzt, und der 30-Second Chair Stand Test wird zur Bewertung der Kraft der unteren Körperhälfte verwendet. Diese Ergebnisse wurden ausgewählt, weil sie die motorischen Fähigkeiten widerspiegeln, die durch das ZEST-E-Trainingsprotokoll angesprochen werden. Die Ergebnisse werden Informationen über die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit von fernüberwachtem robotergestütztem Training liefern und die Planung zukünftiger Forschung mit dieser Technologie unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Emory University, 57 Executive Park S NE, Ste 200
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Ältere Erwachsene mit leichter bis mittelschwerer PD.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert;
  • Unter 40 Jahre alt;
  • Unkontrollierte Herzinsuffizienz;
  • Schlaganfall in den letzten drei Jahren;
  • Unfähigkeit, die Studienverfahren durchzuführen;
  • Medizinische oder körperliche Zustände, die eine Teilnahme ausschließen (z.B. schwere Arthritis oder Mobilitätsprobleme, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, Nierenversagen, Angina pectoris bei Belastung);
  • Einnahme von Medikamenten, die sich nachteilig auf die Kognition auswirken könnten, z.B.: Antipsychotika, Opioide, Stimulanzien, Chemotherapie;
  • Psychotische Störungen;
  • Störende neurologische Erkrankungen (z.B. aktive opportunistische Infektionen des Zentralnervensystems, Anfallsleiden, Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit >30 Minuten, intrakranielle Neoplasmen, Schlaganfall mit neurologischen oder neuropsychiatrischen Folgen);
  • Substanzgebrauchsstörung, schwere depressive und generalisierte Angststörungen innerhalb von sechs Monaten vor der Bewertung;
  • Hohn & Yahr > 3
  • MoCA <17

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönlich überwachte ZEST-E-Übung
Die Teilnehmer absolvieren ZEST-E-Übungseinheiten mit einem Forscher oder Physiotherapeuten im selben Raum, um die Sicherheit zu gewährleisten. Alle Teilnehmer beginnen in Woche 1 mit sitzenden Übungen und können in den Wochen 2 und 3 zu stehenden Übungen übergehen, nachdem sie ein Sicherheitstutorial absolviert und ihr Verständnis der Vorsichtsmaßnahmen bei stehenden Übungen nachgewiesen haben. Der Forscher überwacht den Roboter, gibt Anweisungen und kann den Roboter bei Bedarf jederzeit mit der Stopptaste anhalten.
Gerät: ZEST-E Robot-Assisted Exercise Program

Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks.

Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks
Experimental: Fernüberwachtes ZEST-E-Training
Die Teilnehmer absolvieren ZEST-E-Übungseinheiten, während der Forscher oder Physiotherapeut die Sitzung per Kamera von außerhalb des Raums aus überwacht. Eine geschulte Betreuungsperson ist im Raum anwesend, um die Sicherheit zu überwachen und bei Bedarf den Not-Aus-Knopf des Roboters zu betätigen. Die Teilnehmer folgen dem gleichen Übungsablauf vom Sitzen zum Stehen wie in der persönlichen Arm-Studie, vorausgesetzt, sie haben das Sicherheitstutorial abgeschlossen und eine sichere Technik demonstriert.
Gerät: ZEST-E Robot-Assisted Exercise Program

Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks.

Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stehender Vorwärtsreich-Test (SFR-Test)
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Wochen
Dieser Test misst die Vorwärtsreichweite im Stehen, um den Bewegungsumfang und die Haltungskontrolle zu beurteilen. Eine größere Reichweite deutet auf eine verbesserte Mobilität hin.
Baseline, nach 3 Wochen
30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3 Wochen
Anzahl der vollständigen Sitz-zu-Steh-Wiederholungen, die in 30 Sekunden abgeschlossen wurden. Höhere Werte deuten auf eine größere Kraft der unteren Körperhälfte hin
Ausgangswert, nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit (Sitzungseinhaltung)
Zeitfenster: Während der 3-wöchigen Intervention
Anteil der geplanten ZEST-E-Sitzungen, die abgeschlossen wurden.
Während der 3-wöchigen Intervention
Retention
Zeitfenster: Während der 3-wöchigen Intervention
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Studienbewertungen abschließen.
Während der 3-wöchigen Intervention
Sicherheit (unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: Während der 3-wöchigen Intervention
Anzahl und Art der während der ZEST-E-Sitzungen gemeldeten unerwünschten Ereignisse.
Während der 3-wöchigen Intervention
Akzeptanz und Verträglichkeit
Zeitfenster: Während der 3-wöchigen Intervention
Teilnehmerbewertungen von Komfort, Benutzerfreundlichkeit und Gesamterfahrung mit standardisierten Fragebögen.
Während der 3-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Georgia Clinical & Translational Science Alliance

Ermittler

  • Hauptermittler: Madeleine Hackney, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024P006965

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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