Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zesty Øvelsesystem til Terapeutisk Engagement (ZEST-E)

21. maj 2026 opdateret af: Madeleine Eve Hackney, Emory University

Zesty Træningssystem til Terapeutisk Engagement

Dette studie vil evaluere motion leveret gennem Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement (ZEST-E) til personer med Parkinsons sygdom, når sessionerne overvåges enten personligt eller fjernbetjent. Deltagerne vil udføre robotvejledt motion tre gange om ugen i tre uger. Studiet vil vurdere gennemførlighed, fastholdelse, sikkerhed, acceptabilitet og tolerabilitet af fjernovervåget ZEST-E og vil måle ændringer i funktionel præstation ved hjælp af Standing Forward Reach-testen og 30-Second Chair Stand-testen. Disse resultater afspejler bevægelsesomfang og underkropsstyrke, som motionprogrammet sigter mod.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er forbundet med nedsat bevægelighed, nedsat postural kontrol og svækket styrke i underkroppen, hvilket bidrager til begrænsninger i mobilitet og reduceret funktionel uafhængighed. Motion er en essentiel komponent i symptomhåndtering og har vist sig at forbedre styrke, balance og generel fysisk funktion. Mange personer med Parkinsons sygdom står dog over for barrierer for adgang til overvåget motion, herunder transportudfordringer, begrænset tilgængelighed af trænede udbydere og vanskeligheder med at opretholde konsekvent deltagelse. Fjernlevering af struktureret motion kan øge tilgængeligheden, men dens anvendelighed og sikkerhed ved brug med robotiske motionssystemer er ikke fuldt ud evalueret.

Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement (ZEST-E) er en robotplatform designet til at guide brugere gennem struktureret fysisk aktivitet, der sigter mod bevægelighed og styrke i underkroppen. Systemet giver interaktive bevægelsesprompter og realtidsfeedback gennem et robotgrænseflade. Tidligere arbejde har vist, at ZEST-E kan bruges sikkert og effektivt i overvågede omgivelser. Den aktuelle undersøgelse vil evaluere brugen af ZEST-E, når motionssessioner overvåges enten personligt eller via fjernovervågning.

Deltagere vil gennemføre motionssessioner tre gange om ugen i tre uger. Hver session vil inkludere robotguidede bevægelser såsom fremadrettet rækkeud, læning og gentagne siddende-til-stående overgange. Fjernovervågning vil blive udført gennem realtids lyd- og billedovervågning, mens personlig overvågning vil foregå på stedet. Pårørende til deltagerne kan deltage sammen og vil modtage træning i faldforebyggelse, som de vil øve under motionssessionerne. Gennem hele undersøgelsen vil der blive indsamlet information om sessionsgennemførelse, deltageroplevelse, pårørendestress og eventuelle sikkerhedsproblemer.

Undersøgelsen vil også måle ændringer i funktionel præstation. Standing Forward Reach-testen vil blive brugt til at vurdere bevægelighed, og 30-Second Chair Stand-testen vil blive brugt til at vurdere styrke i underkroppen. Disse resultater blev valgt, fordi de afspejler motoriske evner, som ZEST-E motionsprotokollen sigter mod. Resultaterne vil give information om anvendeligheden, acceptabiliteten og sikkerheden af fjernovervåget robotmotion og vil understøtte planlægning af fremtidig forskning med denne teknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Emory University, 57 Executive Park S NE, Ste 200
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Ældre voksne med mild til moderat PD.

Eksklusionskriterier:

  • Akut medicinsk sygdom, der kræver indlæggelse;
  • Under 40 år;
  • Ukontrolleret kongestivt hjertesvigt;
  • Historie med apopleksi inden for de sidste tre år;
  • Ude af stand til at udføre studieprocedurer;
  • Medicinske eller fysiske tilstande, der ville forhindre deltagelse (f.eks. svær artrit eller mobilitetsproblemer, ukontrolleret hypertension eller diabetes, nyresvigt, historie med angina ved aktivitet);
  • På medicin, der kan påvirke kognition negativt, f.eks.: antipsykotika, opioider, stimulanter, kemoterapi;
  • Psykotiske lidelser;
  • Forstyrrende neurologiske tilstande (f.eks. aktive opportunistiske infektioner i centralnervesystemet, krampelidelser, hovedskade med bevidsthedstab >30 minutter, intrakranielle neoplasi, apopleksi med neurologiske eller neuropsykiatriske følgetilstande);
  • Stofmisbrugsforstyrrelse, major depression og generaliseret angstforstyrrelse inden for seks måneder før evaluering;
  • Hohn & Yahr > 3
  • MoCA <17

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ZEST-E-træning med personlig overvågning
Deltagerne gennemfører ZEST-E-træningssessioner med en forsker eller fysioterapeut til stede i samme rum for at sikre sikkerhedsovervågning. Alle deltagere starter med siddende øvelser i uge 1 og kan gå videre til stående øvelser i uge 2 og 3 efter at have gennemført en sikkerhedsvejledning og demonstreret forståelse af forholdsreglerne ved stående øvelser. Forskeren overvåger robotten, giver instruktioner og kan stoppe robotten når som helst ved hjælp af stopknappen, hvis det er nødvendigt.
Enhed: ZEST-E Robot-Assisted Exercise Program

Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks.

Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks
Eksperimentel: Fjernovervåget ZEST-E-træning
Deltagerne udfører ZEST-E-træningssessioner, mens forskeren eller fysioterapeuten overvåger sessionen eksternt via kamera uden for rummet. En trænet hjælper er til stede i rummet for at give sikkerhedstilsyn og for at aktivere robotens stopknap, hvis det er nødvendigt. Deltagerne følger den samme progression fra sidde- til ståøvelser som i den personlige arm, afhængigt af gennemførelsen af sikkerhedsvejledningen og demonstration af sikker teknik.
Enhed: ZEST-E Robot-Assisted Exercise Program

Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks.

Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stående fremadrækning (SFR) test
Tidsramme: Baseline, efter 3 uger
Denne test måler fremadrettet rækkevidde i stående stilling for at vurdere bevægelighedsomfang og postural kontrol. Større rækkevidde indikerer forbedret mobilitet.
Baseline, efter 3 uger
30-sekunders stolståop-test
Tidsramme: Baseline, efter 3 uger
Antal fulde sæde-til-stående gentagelser gennemført på 30 sekunder. Højere tal indikerer større styrke i underkroppen
Baseline, efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (Sessionsoverholdelse)
Tidsramme: I løbet af den 3-ugers intervention
Andelen af planlagte ZEST-E sessioner gennemført.
I løbet af den 3-ugers intervention
Bevarelse
Tidsramme: I løbet af 3-ugers interventionen
Procentdel af deltagere, der gennemfører alle studieundersøgelserne.
I løbet af 3-ugers interventionen
Sikkerhed (bivirkninger)
Tidsramme: I løbet af 3-ugers interventionen
Antal og type af bivirkninger rapporteret under ZEST-E sessioner.
I løbet af 3-ugers interventionen
Acceptabilitet og Tolerabilitet
Tidsramme: I løbet af 3-ugers interventionen
Deltagervurderinger af komfort, brugervenlighed og den samlede oplevelse ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.
I løbet af 3-ugers interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Georgia Clinical & Translational Science Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madeleine Hackney, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P006965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner