Système d'Exercice Zesté pour l'Engagement Thérapeutique (ZEST-E)
Système d'Exercice Énergique pour l'Engagement Thérapeutique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson est associée à une amplitude de mouvement réduite, à un contrôle postural altéré et à une force corporelle inférieure diminuée, ce qui contribue aux limitations de mobilité et à une indépendance fonctionnelle réduite. L'exercice est un composant essentiel de la gestion des symptômes et s'est avéré améliorer la force, l'équilibre et la fonction physique globale. Cependant, de nombreuses personnes atteintes de la maladie de Parkinson rencontrent des obstacles pour accéder à un exercice supervisé, notamment des défis de transport, une disponibilité limitée de prestataires formés et des difficultés à maintenir une participation constante. La prestation à distance d'exercices structurés peut augmenter l'accessibilité, mais sa faisabilité et sa sécurité pour une utilisation avec des systèmes d'exercice robotisés n'ont pas été pleinement évaluées.
Le Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement (ZEST-E) est une plateforme robotique conçue pour guider les utilisateurs à travers des tâches d'activité physique structurées ciblant l'amplitude de mouvement et la force corporelle inférieure. Le système fournit des invites de mouvement interactives et des retours en temps réel via une interface robotique. Des travaux antérieurs ont montré que ZEST-E peut être utilisé en toute sécurité et efficacité dans des contextes supervisés. La présente étude évaluera l'utilisation de ZEST-E lorsque les séances d'exercice sont surveillées soit en personne, soit à distance.
Les participants effectueront des séances d'exercice trois fois par semaine pendant trois semaines. Chaque séance comprendra des mouvements guidés par robot tels que des atteintes vers l'avant, des penchements et des transitions répétées assis-debout. La surveillance à distance sera effectuée par une supervision audiovisuelle en temps réel, tandis que la surveillance en personne aura lieu sur place. Les aidants des participants peuvent s'inscrire conjointement et recevront une formation à la prévention des chutes, qu'ils pratiqueront pendant les séances d'exercice. Tout au long de l'étude, des informations seront collectées sur l'achèvement des séances, l'expérience des participants, le stress des aidants et toute préoccupation de sécurité.
L'étude mesurera également les changements dans la performance fonctionnelle. Le test Standing Forward Reach sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement, et le test 30-Second Chair Stand sera utilisé pour évaluer la force corporelle inférieure. Ces résultats ont été sélectionnés car ils reflètent les capacités motrices ciblées par le protocole d'exercice ZEST-E. Les résultats fourniront des informations sur la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité de l'exercice robotisé surveillé à distance et soutiendront la planification de recherches futures utilisant cette technologie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madeleine Hackney, PhD
- Numéro de téléphone: 314-412-4852
- E-mail: mehackn@emory.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hannah Kim
- E-mail: hannah.kim3@emory.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Recrutement
- Emory University, 57 Executive Park S NE, Ste 200
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Contact:
- Madeleine Hackney, PhD
- E-mail: mehackn@emory.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées atteintes de MP légère à modérée.
Critères d'exclusion :
- Maladie médicale aiguë nécessitant une hospitalisation ;
- Moins de 40 ans ;
- Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée ;
- Antécédent d'AVC au cours des trois dernières années ;
- Incapacité à réaliser les procédures de l'étude ;
- Conditions médicales ou physiques empêchant la participation (par exemple, arthrite sévère ou problèmes de mobilité, hypertension ou diabète non contrôlé, insuffisance rénale, antécédents d'angine d'effort) ;
- Traitement par des médicaments pouvant affecter négativement la cognition, par exemple : antipsychotiques, opioïdes, stimulants, chimiothérapie ;
- Troubles psychotiques ;
- Conditions neurologiques confondantes (par exemple, infections opportunistes actives du système nerveux central, troubles épileptiques, traumatisme crânien avec perte de conscience >30 minutes, néoplasmes intracrâniens, AVC avec séquelles neurologiques ou neuropsychiatriques) ;
- Troubles liés à l'usage de substances, troubles dépressifs majeurs et troubles anxieux généralisés dans les six mois précédant l'évaluation ;
- Hohn & Yahr > 3
- MoCA <17
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice ZEST-E surveillé en personne
Les participants réalisent des séances d'exercices ZEST-E en présence d'un chercheur ou d'un kinésithérapeute dans la même pièce pour assurer la supervision de la sécurité.
Tous les participants commencent par des exercices assis la première semaine et peuvent passer à des exercices debout les semaines 2 et 3 après avoir suivi une formation à la sécurité et démontré leur compréhension des précautions pour les exercices debout.
Le chercheur surveille le robot, donne des instructions et peut arrêter le robot à tout moment en utilisant le bouton d'arrêt d'urgence si nécessaire.
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Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks. Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks |
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Expérimental: Exercice ZEST-E Surveillé à Distance
Les participants effectuent les séances d'exercice ZEST-E pendant que le chercheur ou le physiothérapeute surveille la session à distance via une caméra depuis l'extérieur de la pièce.
Un soignant formé est présent dans la pièce pour assurer la surveillance de la sécurité et pour activer le bouton d'arrêt d'urgence du robot si nécessaire.
Les participants suivent la même progression des exercices assis aux exercices debout que dans le bras en présentiel, sous réserve de la réalisation du tutoriel de sécurité et de la démonstration d'une technique sûre.
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Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks. Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'atteinte vers l'avant en position debout (SFR)
Délai: Valeur initiale, après 3 semaines
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Ce test mesure la distance d'atteinte vers l'avant en position debout pour évaluer l'amplitude des mouvements et le contrôle postural.
Une distance d'atteinte plus grande indique une mobilité améliorée.
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Valeur initiale, après 3 semaines
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Test de Lever de Chaise en 30 Secondes
Délai: Base, après 3 semaines
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Nombre de répétitions complètes assis-debout réalisées en 30 secondes.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande force du bas du corps
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Base, après 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité (Adhésion aux Séances)
Délai: Tout au long de l'intervention de 3 semaines
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Proportion des séances ZEST-E programmées réalisées.
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Tout au long de l'intervention de 3 semaines
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Rétention
Délai: Tout au long de l'intervention de 3 semaines
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Pourcentage de participants qui complètent toutes les évaluations de l'étude.
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Tout au long de l'intervention de 3 semaines
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Sécurité (événements indésirables)
Délai: Tout au long de l'intervention de 3 semaines
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Nombre et type d'événements indésirables signalés pendant les sessions ZEST-E.
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Tout au long de l'intervention de 3 semaines
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Acceptabilité et Tolérance
Délai: Tout au long de l'intervention de 3 semaines
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Évaluations des participants concernant le confort, la facilité d'utilisation et l'expérience globale à l'aide de questionnaires standardisés.
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Tout au long de l'intervention de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madeleine Hackney, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P006965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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