活力锻炼系统，用于治疗性参与 (ZEST-E)
活力运动系统用于治疗参与
研究概览
详细说明
帕金森病与活动范围减小、姿势控制受损以及下肢力量下降有关，这些因素导致行动受限和功能独立性降低。 锻炼是症状管理的重要组成部分，已被证明可以改善力量、平衡和整体身体功能。 然而，许多帕金森病患者在获取监督锻炼方面面临障碍，包括交通困难、训练有素的提供者有限以及难以保持持续参与。 结构化锻炼的远程交付可能会增加可及性，但其与机器人锻炼系统使用的可行性和安全性尚未得到充分评估。
Zesty Exercise System for Therapeutic Engagement (ZEST-E) 是一个机器人平台，旨在引导用户完成针对活动范围和下肢力量的结构化体育活动任务。 该系统通过机器人界面提供交互式运动提示和实时反馈。 先前的研究表明，ZEST-E 可以在监督环境中安全有效地使用。 当前的研究将评估 ZEST-E 在锻炼会话被现场或远程监控时的使用情况。
参与者将在三周内每周完成三次锻炼会话。 每次会话将包括机器人引导的运动，例如向前伸展、倾斜和重复的坐站转换。 远程监控将通过实时视听监督进行，而现场监控将在现场进行。 参与者的照顾者可以共同参与，并将接受跌倒预防培训，他们将在锻炼会话期间进行练习。 在整个研究过程中，将收集有关会话完成情况、参与者体验、照顾者压力以及任何安全问题的信息。
该研究还将测量功能表现的变化。 站立前伸测试将用于评估活动范围，30秒坐站测试将用于评估下肢力量。 选择这些结果是因为它们反映了 ZEST-E 锻炼方案针对的运动能力。 结果将提供有关远程监控机器人锻炼的可行性、可接受性和安全性的信息，并将支持使用该技术进行未来研究的规划。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Madeleine Hackney, PhD
- 电话号码：314-412-4852
- 邮箱：mehackn@emory.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hannah Kim
- 邮箱：hannah.kim3@emory.edu
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329
- 招聘中
- Emory University, 57 Executive Park S NE, Ste 200
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接触：
- Madeleine Hackney, PhD
- 邮箱：mehackn@emory.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中度帕金森病的老年人。
排除标准：
- 需要住院治疗的急性疾病；
- 年龄在40岁以下；
- 未受控制的充血性心力衰竭；
- 过去三年内有中风史；
- 无法执行研究程序；
- 医学或身体状况会妨碍参与（例如：严重关节炎或行动不便、未受控制的高血压或糖尿病、肾衰竭、活动性心绞痛史）；
- 服用可能对认知产生不良影响的药物，例如：抗精神病药物、阿片类药物、兴奋剂、化疗药物；
- 精神病性障碍；
- 混杂性神经系统疾病（例如：活动性中枢神经系统机会性感染、癫痫发作障碍、头部损伤伴意识丧失>30分钟、颅内肿瘤、伴有神经或神经精神后遗症的中风）；
- 评估前六个月内存在物质使用障碍、重度抑郁症和广泛性焦虑障碍；
- Hohn & Yahr > 3
- MoCA < 17
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面对面监控ZEST-E运动
参与者在研究人员或物理治疗师同室在场的情况下完成ZEST-E锻炼课程，以提供安全监督。
所有参与者从第1周的坐姿练习开始，在完成安全教程并展示对站立练习注意事项的理解后，可在第2周和第3周逐步过渡到站立练习。
研究人员监控机器人、提供指导，并可在需要时随时使用急停按钮停止机器人。
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Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks. Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks |
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实验性的：远程监控 ZEST-E 运动
参与者在完成ZEST-E锻炼课程时，研究人员或物理治疗师通过摄像头在房间外远程监控课程。
一名经过培训的护理人员在场提供安全监督，并在需要时启动机器人的急停按钮。
参与者在完成安全教程并展示安全技术后，遵循与现场组相同的从坐姿到站立练习的进展过程。
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Participants complete robot-guided exercises using the ZEST-E system. Sessions include reaching, stretching, and dual-task movements for upper and lower limbs. Before each exercise, participants view a video demonstration or receive instruction from staff. ZEST-E presents targets to tap with hands, feet, or knees and uses calibration and practice trials to set positions. The robot operates with force-limited controls, back-drivable joints, and an emergency run-stop button. Participants may request to stop the robot at any time. All participants begin with seated exercises in week 1 and may progress to standing exercises in weeks 2-3 after completing a safety tutorial. Safety supports such as mats, chairs, and gait belts are used during standing tasks. Training will consist of 1-hour bouts, 3 times/week for 3 weeks |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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站立前伸（SFR）测试
大体时间：基线，3周后
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此测试通过测量站立时的前伸距离来评估活动范围和姿势控制能力。
前伸距离越大表明移动能力越佳。
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基线，3周后
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30秒椅子站立测试
大体时间：基线，3周后
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30秒内完成的完整坐立重复次数。
次数越高表明下肢力量越强
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基线，3周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性（会话依从性）
大体时间：在整个3周干预期间
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已完成的预定 ZEST-E 会话比例。
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在整个3周干预期间
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保留
大体时间：在整个3周干预期间
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完成所有研究评估的参与者百分比。
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在整个3周干预期间
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安全性（不良事件）
大体时间：在整个为期3周的干预期间
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ZEST-E 疗程中报告的不良事件的数量和类型。
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在整个为期3周的干预期间
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可接受性和耐受性
大体时间：在整个3周干预期间
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参与者使用标准化问卷对舒适度、易用性和整体体验的评分。
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在整个3周干预期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Madeleine Hackney, PhD、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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