1형 당뇨병 환자의 심박변이도에 미치는 저강도 유산소 규칙적 활동의 효과 (ELARA-T1D)

ELARA-T1D 연구는 제1형 당뇨병(T1DM) 환자에서 규칙적이고 장기간의 저강도 유산소 신체 활동이 심박 변이도(HRV)와 심혈관 자율신경병증(CAN)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 신체 활동은 당뇨병 관리의 핵심 요소이지만, 저혈당에 대한 두려움과 구체적인 지침의 부재로 인해 환자들이 운동에 참여하는 것을 종종 방해합니다. 신체 활동이 심혈관 결과를 개선하는 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구는 주당 5일, 운동 당 30-60분 동안 훈련 구역 2에서 비구조화된 저강도 신체 활동을 통해 T1DM 환자의 심혈관 위험을 감소시키는 데 초점을 맞추고 있습니다.

이 연구는 무작위, 병렬 배정 종단 연구입니다. 포함/제외 기준과 기초 검사실 상태를 확인하기 위한 선별 단계(0-4개월) 이후, 적격 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다:

실험군(그룹 A): 주당 5일, 30-60분 동안 저강도 유산소 활동 도입. 강도는 훈련 구역 2를 달성하기 위해 개별적으로 스피로에르고메트리를 통해 결정됩니다.

대조군(그룹 B): 이전의 좌식 생활 방식 또는 저활동 생활 방식 유지(주당 5일 미만, 30분을 초과하지 않음).

신체 활동 프로토콜은 심박수 추적(Garmin 시계)을 사용하여 환자가 처방된 강도 구역 내에 머물도록 모니터링됩니다.

동맥혈당 프로필(APG)을 사용한 혈당 조절 평가는 Guardian 4 지속 혈당 모니터링(CGM) 시스템(Medtronic, Northridge, CA, USA)을 사용하여 수행되었습니다.

이 연구는 24시간 홀터 심전도 모니터링을 사용하여 HRV를 평가하여 심혈관 자율신경병증(CAN)의 진행을 평가합니다.

평가 일정은 다음과 같습니다:

기초 검사(0개월): 검사실 검사(CBC, UACR, HbA1c, BUN, eGFR, AST, ALT, CK, 지질 프로필), 미세혈관 합병증 평가, 심장 초음파, HRV 평가(24시간 홀터), 스피로에르고메트리, 동맥혈당 프로필(APG)을 사용한 혈당 조절 평가.

추적 조사(6개월): 심혈관 체력과 대사 조절의 변화를 추적하기 위해 검사실 검사, 스피로에르고메트리 및 APG 반복.

최종 방문(12개월): 심장 자율신경 기능과 대사 조절의 변화를 추적하기 위해 검사실 검사, 미세혈관 합병증 평가, HRV 평가 및 APG 반복.

또한, 모든 피험자는 CT 관상동맥 조영술을 받았습니다. 장기 추적 조사: 심혈관 건강과 만성 혈관 합병증에 대한 중재 효과의 장기적 지속 가능성을 평가하기 위해 60개월까지 6개월마다 지속적인 모니터링 수행 목적 주요 목표는 일관된 저강도 운동이 CAN 발병을 지연시키거나 초기 CAN의 진행을 예방하고 심혈관 체력을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.