低强度有氧规律运动对1型糖尿病患者心率变异性的影响 (ELARA-T1D)

ELARA-T1D研究旨在调查长期规律的低强度有氧运动对1型糖尿病患者心率变异性和心血管自主神经病变的影响。 虽然体育活动是糖尿病管理的基石，但对低血糖的恐惧和缺乏具体指南常常阻碍患者参与运动。 体育活动改善心血管结局的机制尚未完全明确。 本研究聚焦于通过每周五天、每次30-60分钟、在训练区2进行的非结构化低强度体育活动，降低1型糖尿病患者的心血管风险。

这是一项随机、平行分配的纵向研究。 经过筛选阶段（0-4个月）以验证纳入/排除标准和基线实验室状态后，符合条件的参与者被随机分为两组：

实验组（A组）：引入每周五天、每次30-60分钟的低强度有氧活动。 强度通过心肺运动测试个体化确定，以达到训练区2。

对照组（B组）：维持先前的久坐或低活动生活方式（每周不超过五天，每次不超过30分钟）。

体育活动方案通过心率追踪（Garmin手表）进行监测，以确保患者保持在规定的强度区间内。

使用动态血糖谱评估血糖控制，采用Guardian 4持续血糖监测系统（Medtronic, Northridge, CA, USA）。

研究使用24小时动态心电图监测评估心率变异性，以评估心血管自主神经病变的进展。

评估计划如下：

基线（第0个月）：实验室检测（全血细胞计数、尿白蛋白/肌酐比值、糖化血红蛋白、尿素氮、估算肾小球滤过率、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、血脂谱）、微血管并发症评估、心脏超声、心率变异性评估（24小时动态心电图）、心肺运动测试、使用动态血糖谱评估血糖控制。

随访（第6个月）：重复实验室检测、心肺运动测试和动态血糖谱，以追踪心血管适能和代谢控制的变化。

最终访视（第12个月）：重复实验室检测、微血管并发症评估、心率变异性评估和动态血糖谱，以追踪心脏自主神经功能和代谢控制的变化。

此外，所有受试者均接受了冠状动脉CT血管造影。 长期随访：每6个月持续监测，直至60个月，以评估干预措施对心血管健康和慢性血管并发症影响的长期可持续性。 研究目标：主要目标是确定持续的低强度运动是否能延迟心血管自主神经病变的发生，或阻止早期心血管自主神经病变的进展，并改善心血管适能。