Effekten af lavintensitets aerob regelmæssig aktivitet på hjertefrekvensvariabilitet ved type 1-diabetes (ELARA-T1D)

ELARA-T1D-studiet har til formål at undersøge virkningen af regelmæssig, længerevarende lavintensiv aerob fysisk aktivitet på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og kardiovaskulær autonom neuropati (CAN) hos patienter med type 1-diabetes mellitus (T1DM). Mens fysisk aktivitet er en hjørnesten i diabetesbehandlingen, forhindrer frygt for hypoglykæmi og mangel på specifikke retningslinjer ofte patienter i at deltage i motion. Mekanismerne, hvorved fysisk aktivitet forbedrer kardiovaskulære resultater, er endnu ikke fuldt forstået. Dette studie fokuserer på at reducere kardiovaskulær risiko ved T1DM gennem en ustruktureret lavintensiv fysisk aktivitet fem dage om ugen i 30-60 minutter pr. træningssession, i træningszone 2.

Dette er et randomiseret, parallelgruppebaseret longitudinelt studie. Efter en screeningsfase (0-4 måneder) for at verificere inklusions-/eksklusionskriterier og baseline-laboratoriestatus, blev kvalificerede deltagere randomiseret til to grupper:

Eksperimentel gruppe (Gruppe A): Indførelse af lavintensiv aerob aktivitet fem dage om ugen i 30-60 minutter. Intensiteten bestemmes individuelt via spiroergometri for at opnå træningszone 2.

Kontrolgruppe (Gruppe B): Opretholdelse af tidligere stillesiddende eller lavaktivitetslivsstil (ikke overstigende 30 minutter, mindre end fem dage om ugen).

Fysisk aktivitetsprotokollen overvåges ved hjælp af hjertefrekvenssporing (Garmin-ure) for at sikre, at patienterne forbliver inden for de foreskrevne intensitetszoner.

Vurdering af glykæmisk kontrol ved hjælp af den ambulante glukoseprofil (APG) blev udført ved hjælp af et Guardian 4 kontinuerligt glukosemonitoringssystem (CGM) (Medtronic, Northridge, CA, USA).

Studiet evaluerer progressionen af kardiovaskulær autonom neuropati (CAN) ved hjælp af 24-timers Holter EKG-overvågning til vurdering af HRV

Vurderingsplanen er som følger:

Baseline (Måned 0): Laboratorietestning (CBC, UACR, HbA1c, BUN, eGFR, AST, ALT, CK, lipidprofil), vurdering af mikrovaskulære komplikationer, Hjerteultralyd, HRV-vurdering (24h Holter), spiroergometri, vurdering af glykæmisk kontrol ved hjælp af den ambulante glukoseprofil (APG).

Opfølgning (Måned 6): Gentag laboratorietestning, spiroergometri og APG for at spore ændringer i kardiovaskulær kondition og metabolisk kontrol.

Afslutende besøg (Måned 12): Gentag laboratorietestning, vurdering af mikrovaskulære komplikationer, HRV-vurdering og APG for at spore ændringer i kardial autonom funktion og metabolisk kontrol.

Derudover gennemgik alle forsøgspersoner CT-koronarangiografi. Langtidsopfølgning: Kontinuerlig overvågning hver 6. måned op til 60 måneder for at evaluere interventionens langsigtede bæredygtighed på kardiovaskulær sundhed og kroniske vaskulære komplikationer. Formål Det primære mål er at afgøre, om konsekvent lavintensiv motion kan forsinke indtræden af CAN eller forhindre progression af begyndende CAN og forbedre kardiovaskulær kondition.