Effekten av regelbunden lågintensiv aerob aktivitet på hjärtfrekvensvariabilitet vid typ 1-diabetes (ELARA-T1D)

ELARA-T1D-studien syftar till att undersöka effekten av regelbunden, långvarig lågintensiv aerob fysisk aktivitet på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och kardiovaskulär autonom neuropati (CAN) hos patienter med typ 1-diabetes mellitus (T1DM). Även om fysisk aktivitet är en hörnsten i diabetesbehandlingen, förhindrar ofta rädsla för hypoglykemi och brist på specifika riktlinjer patienter från att utöva träning. Mekanismerna genom vilka fysisk aktivitet förbättrar kardiovaskulära utfall är ännu inte helt förstådda. Denna studie fokuserar på att minska kardiovaskulär risk vid T1DM genom ostrukturerad lågintensiv fysisk aktivitet fem dagar per vecka i 30-60 minuter per träningspass, i träningszon 2.

Detta är en randomiserad, longitudinell studie med parallellgruppsdesign. Efter en screeningsfas (0-4 månader) för att verifiera inklusions-/exklusionskriterier och baslinjelaboratoriestatus randomiserades berättigade deltagare i två grupper:

Experimentgrupp (Grupp A): Införande av lågintensiv aerob aktivitet fem dagar per vecka i 30-60 minuter. Intensiteten bestäms individuellt via spiroergometri för att uppnå träningszon 2.

Kontrollgrupp (Grupp B): Upprätthållande av tidigare stillasittande eller lågaktivitetslivsstil (inte överstigande 30 minuter, mindre än fem dagar per vecka).

Fysisk aktivitetsprotokoll övervakas med hjälp av hjärtfrekvensspårning (Garmin-klockor) för att säkerställa att patienterna håller sig inom de föreskrivna intensitetszonerna.

Bedömning av glykemisk kontroll med hjälp av den ambulanta glukosprofilen (APG) genomfördes med Guardian 4-system för kontinuerlig glukosövervakning (CGM) (Medtronic, Northridge, CA, USA).

Studien utvärderar progressionen av kardiovaskulär autonom neuropati (CAN) med hjälp av 24-timmars Holter-EKG-övervakning för att bedöma HRV

Bedömningsschema är som följer:

Baslinje (Månad 0): Laboratorietestning (CBC, UACR, HbA1c, BUN, eGFR, AST, ALT, CK, lipidprofil), utvärdering av mikrovaskulära komplikationer, hjärtultraljud, HRV-bedömning (24h Holter), spiroergometri, utvärdering av glykemisk kontroll med hjälp av ambulant glukosprofil (APG).

Uppföljning (Månad 6): Upprepning av laboratorietestning, spiroergometri och APG för att spåra förändringar i kardiovaskulär kondition och metabol kontroll.

Slutbesök (Månad 12): Upprepning av laboratorietestning, utvärdering av mikrovaskulära komplikationer, HRV-bedömning och APG för att spåra förändringar i kardiell autonom funktion och metabol kontroll.

Dessutom genomgick alla deltagare CT-koronarangiografi. Långtidsuppföljning: Kontinuerlig övervakning var 6:e månad upp till 60 månader för att utvärdera interventionens långsiktiga hållbarhetseffekter på kardiovaskulär hälsa och kroniska vaskulära komplikationer. Mål Det primära målet är att fastställa om konsekvent, lågintensiv träning kan fördröja CAN-debut eller förhindra progression av incipient CAN och förbättra kardiovaskulär kondition.