Auswirkung von regelmäßiger Aktivität mit niedriger aerober Intensität auf die Herzfrequenzvariabilität bei Typ-1-Diabetes (ELARA-T1D)

Die ELARA-T1D-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen regelmäßiger, langfristiger aerober körperlicher Aktivität mit niedriger Intensität auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und die kardiovaskuläre autonome Neuropathie (CAN) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) zu untersuchen. Während körperliche Aktivität ein Eckpfeiler des Diabetesmanagements ist, hindern Angst vor Hypoglykämie und das Fehlen spezifischer Leitlinien Patienten oft daran, Sport zu treiben. Die Mechanismen, durch die körperliche Aktivität kardiovaskuläre Ergebnisse verbessert, sind noch nicht vollständig verstanden. Diese Studie konzentriert sich auf die Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei T1DM durch unstrukturierte körperliche Aktivität mit niedriger Intensität an fünf Tagen pro Woche für 30-60 Minuten pro Trainingseinheit in Trainingszone 2.

Es handelt sich um eine randomisierte, längsschnittliche Studie mit paralleler Zuweisung. Nach einer Screening-Phase (0-4 Monate) zur Überprüfung der Ein-/Ausschlusskriterien und des basalen Laborstatus wurden geeignete Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert:

Experimentelle Gruppe (Gruppe A): Einführung aerober Aktivität mit niedriger Intensität an fünf Tagen pro Woche für 30-60 Minuten. Die Intensität wird individuell mittels Spiroergometrie bestimmt, um Trainingszone 2 zu erreichen.

Kontrollgruppe (Gruppe B): Beibehaltung des bisherigen sitzenden oder inaktiven Lebensstils (nicht mehr als 30 Minuten, weniger als fünf Tage pro Woche).

Das körperliche Aktivitätsprotokoll wird mittels Herzfrequenz-Tracking (Garmin-Uhren) überwacht, um sicherzustellen, dass die Patienten innerhalb der vorgeschriebenen Intensitätszonen bleiben.

Die Bewertung der glykämischen Kontrolle mittels des ambulanten Glukoseprofils (APG) erfolgte mit einem Guardian-4-System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) (Medtronic, Northridge, CA, USA).

Die Studie bewertet das Fortschreiten der kardiovaskulären autonomen Neuropathie (CAN) mittels 24-Stunden-Holter-EKG-Überwachung zur Beurteilung der HRV.

Der Bewertungszeitplan ist wie folgt:

Baseline (Monat 0): Labortests (Blutbild, UACR, HbA1c, BUN, eGFR, AST, ALT, CK, Lipidprofil), Bewertung mikrovaskulärer Komplikationen, Herzultraschall, HRV-Bewertung (24-h Holter), Spiroergometrie, Bewertung der glykämischen Kontrolle mittels ambulantem Glukoseprofil (APG).

Nachuntersuchung (Monat 6): Wiederholung der Labortests, Spiroergometrie und APG zur Verfolgung von Veränderungen der kardiovaskulären Fitness und der metabolischen Kontrolle.

Abschlussbesuch (Monat 12): Wiederholung der Labortests, Bewertung mikrovaskulärer Komplikationen, HRV-Bewertung und APG zur Verfolgung von Veränderungen der kardialen autonomen Funktion und der metabolischen Kontrolle.

Zusätzlich unterzogen sich alle Probanden einer CT-Koronarangiographie. Langzeit-Nachbeobachtung: Kontinuierliche Überwachung alle 6 Monate bis zu 60 Monaten, um die langfristige Nachhaltigkeit der Interventionseffekte auf die kardiovaskuläre Gesundheit und chronische vaskuläre Komplikationen zu bewerten. Ziele Das primäre Ziel ist festzustellen, ob konsequentes, niedrigintensives Training den Beginn von CAN verzögern oder das Fortschreiten beginnender CAN verhindern und die kardiovaskuläre Fitness verbessern kann.