Влияние регулярной низкоинтенсивной аэробной активности на вариабельность сердечного ритма при сахарном диабете 1 типа (ELARA-T1D)

Исследование ELARA-T1D направлено на изучение влияния регулярной длительной аэробной физической активности низкой интенсивности на вариабельность сердечного ритма (ВСР) и сердечно-сосудистую автономную нейропатию (ССАН) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1). Хотя физическая активность является краеугольным камнем управления диабетом, страх гипогликемии и отсутствие конкретных рекомендаций часто препятствуют пациентам заниматься физическими упражнениями. Механизмы, с помощью которых физическая активность улучшает сердечно-сосудистые исходы, до конца не изучены. Это исследование сосредоточено на снижении сердечно-сосудистого риска при СД1 с помощью неструктурированной физической активности низкой интенсивности пять дней в неделю по 30-60 минут за одно занятие, в тренировочной зоне 2.

Это рандомизированное лонгитюдное исследование с параллельным распределением. После скрининговой фазы (0-4 месяца) для проверки критериев включения/исключения и исходного лабораторного статуса, подходящие участники были рандомизированы в две группы:

Экспериментальная группа (Группа A): Введение аэробной активности низкой интенсивности пять дней в неделю по 30-60 минут. Интенсивность индивидуально определяется с помощью спироэргометрии для достижения тренировочной зоны 2.

Контрольная группа (Группа B): Сохранение прежнего малоподвижного или низкоактивного образа жизни (не более 30 минут, менее пяти дней в неделю).

Протокол физической активности контролируется с помощью отслеживания частоты сердечных сокращений (часы Garmin), чтобы гарантировать, что пациенты остаются в пределах предписанных зон интенсивности.

Оценка гликемического контроля с использованием амбулаторного профиля глюкозы (АПГ) проводилась с помощью системы непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) Guardian 4 (Medtronic, Нортридж, Калифорния, США).

Исследование оценивает прогрессирование сердечно-сосудистой автономной нейропатии (ССАН) с использованием 24-часового мониторирования ЭКГ по Холтеру для оценки ВСР

График оценки следующий:

Исходный уровень (Месяц 0): Лабораторные исследования (ОАК, UACR, HbA1c, АМК, рСКФ, АСТ, АЛТ, КФК, липидный профиль), оценка микрососудистых осложнений, ЭхоКГ, оценка ВСР (24-часовой Холтер), спироэргометрия, оценка гликемического контроля с использованием амбулаторного профиля глюкозы (АПГ).

Контрольный визит (Месяц 6): Повторные лабораторные исследования, спироэргометрия и АПГ для отслеживания изменений сердечно-сосудистой подготовки и метаболического контроля.

Финальный визит (Месяц 12): Повторные лабораторные исследования, оценка микрососудистых осложнений, оценка ВСР и АПГ для отслеживания изменений сердечной автономной функции и метаболического контроля.

Кроме того, всем участникам проводилась КТ-коронарография. Долгосрочное наблюдение: Непрерывный мониторинг каждые 6 месяцев до 60 месяцев для оценки долгосрочной устойчивости эффектов вмешательства на сердечно-сосудистое здоровье и хронические сосудистые осложнения. Цели Основная цель — определить, может ли последовательная физическая активность низкой интенсивности отсрочить начало ССАН, предотвратить прогрессирование начинающейся ССАН и улучшить сердечно-сосудистую подготовку.