Effekten av lavintensiv aerob regelmessig aktivitet på hjertefrekvensvariasjon ved type 1-diabetes (ELARA-T1D)

ELARA-T1D-studien har som mål å undersøke effekten av regelmessig, langvarig lavintensitets aerob fysisk aktivitet på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og kardiovaskulær autonom neuropati (CAN) hos pasienter med type 1 diabetes mellitus (T1DM). Selv om fysisk aktivitet er et hjørnestein i diabetesbehandling, hindrer frykt for hypoglykemi og mangel på spesifikke retningslinjer ofte pasienter fra å delta i trening. Mekanismene hvorved fysisk aktivitet forbedrer kardiovaskulære resultater er ikke fullt ut forstått. Denne studien fokuserer på å redusere kardiovaskulær risiko i T1DM gjennom ustrukturert lavintensitets fysisk aktivitet fem dager i uken i 30-60 minutter per treningsøkt, i treningssone 2.

Dette er en randomisert, parallelltildelt longitudinell studie. Etter en screeningsfase (0-4 måneder) for å verifisere inklusjons-/eksklusjonskriterier og basislaboratoriestatus, ble kvalifiserte deltakere randomisert i to grupper:

Eksperimentell gruppe (Gruppe A): Innføring av lavintensitets aerob aktivitet fem dager i uken i 30-60 minutter. Intensiteten bestemmes individuelt via spiroergometri for å oppnå treningssone 2.

Kontrollgruppe (Gruppe B): Opprettholdelse av tidligere stillesittende eller lavaktivitets livsstil (ikke over 30 minutter, mindre enn fem dager i uken).

Fysisk aktivitetsprotokoll overvåkes ved bruk av hjertefrekvenssporing (Garmin-klokker) for å sikre at pasientene holder seg innenfor foreskrevne intensitetssoner.

Vurdering av glykemisk kontroll ved bruk av ambulant glukoseprofil (APG) ble utført ved bruk av Guardian 4 kontinuerlig glukosemonitor (CGM) system (Medtronic, Northridge, CA, USA).

Studien evaluerer progresjonen av kardiovaskulær autonom neuropati (CAN) ved bruk av 24-timers Holter EKG-overvåkning for å vurdere HRV

Vurderingsplanen er som følger:

Utgangspunkt (Måned 0): Laboratorietesting (CBC, UACR, HbA1c, BUN, eGFR, AST, ALT, CK, lipidprofil), vurdering av mikrovaskulære komplikasjoner, Hjerteultralyd, HRV-vurdering (24t Holter), spiroergometri, vurdering av glykemisk kontroll ved bruk av ambulant glukoseprofil (APG).

Oppfølging (Måned 6): Gjentatt laboratorietesting, spiroergometri og APG for å spore endringer i kardiovaskulær form og metabolsk kontroll.

Avsluttende besøk (Måned 12): Gjentatt laboratorietesting, vurdering av mikrovaskulære komplikasjoner, HRV-vurdering og APG for å spore endringer i kardiak autonom funksjon og metabolsk kontroll.

I tillegg gjennomgikk alle deltakere CT-koronarangiografi. Langtidsfølge: Kontinuerlig overvåking hver 6. måned opp til 60 måneder for å evaluere den langsiktige bærekraften av intervensjonens effekter på kardiovaskulær helse og kroniske vaskulære komplikasjoner Mål Det primære målet er å avgjøre om konsekvent, lavintensitets trening kan forsinke starten av CAN eller forhindre progresjon av tidlig CAN og forbedre kardiovaskulær form.