초음파 제거술과 결합된 광자 치료 기기의 노인성 3기 및 4기 욕창에 대한 적용
2026년 1월 26일 업데이트: Jie Zeng, Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
상하이시 쉬후이구 다화병원
이러한 연구 결과는 노인 환자의 중증 욕창 치료에 초음파 제거술과 광자 치료를 통합적으로 사용하는 것이 유익한 치료 전략임을 뒷받침하며, 이 접근법이 임상 결과와 환자의 전반적인 웰빙을 개선하는 데 그 가치를 입증하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 초음파 제거술과 광자 치료를 병합하여 노인 환자의 3기 및 4기 욕창 치료에 대한 임상적 효과를 평가하였으며, 특히 상처 치유, 통증 감소 및 삶의 질 결과에 주목하였습니다.
2023년 5월 1일부터 2024년 11월 30일까지 상하이 다화 병원에서 층화 무작위 표본 추출을 사용하여 욕창이 있는 118명의 노인 환자를 등록하였습니다.
참가자는 먼저 상처 단계(3기 또는 4기)에 따라 그룹화된 후 무작위로 대조군 또는 실험군에 배정되었습니다.
대조군 환자는 전신적 중재와 함께 표준 습윤 상처 처치를 받은 반면, 실험군은 동일한 표준 처치에 더해 병합 초음파 제거술과 광자 치료를 받았습니다.
상처 치유 진행, 치료 비용 및 드레싱 교체 시 기록된 통증 점수를 포함한 결과를 비교하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200031
- Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 완전히 의식이 있는 환자(즉, 졸림, 무기력함, 섬망과 같은 의식 장애 없음; 시간, 장소, 사람에 대한 지남력 질문에 정확히 답할 수 있음; 요구사항을 표현하거나 연구 관련 지시사항을 이해할 수 있는 명확한 의사소통 능력 보유)
- 국가 욕창 자문 패널(NPUAP)이 발표한 욕창 분류 기준에 따라 3기 또는 4기 욕창으로 진단된 환자
제외 기준:
- 혈당 조절 불량(HbA1c > 7.0%)
- 적청광에 알레르기가 있는 환자
- 치료에 협조할 수 없는 정신 이상 환자
- 진행성 악성 종양 환자, 말기 환자, 악액질 환자, 심한 비만 환자
- 심각한 합병증: 심한 영양실조, 폐, 간, 신장 및 심혈관계의 심각한 질환
- 한방 치료, 음압 흡입 치료, 풍부 혈소판 치료 등 다른 치료를 받고 있는 환자
- 연구 참여를 원하지 않는 환자 모든 참가자는 연구 시작 전 서면 동의서에 서명하였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 광자 치료와 초음파 제거술을 병행한 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 습윤 창상 관리 및 전신 관리에 추가하여 초음파 제거술 후 광자 치료의 결합된 중재를 받았습니다.
초음파 제거술은 창상 표면에서 약 0.5 cm 떨어진 45도 각도로 유지된 휴대용 장치를 사용하여 괴사 조직을 선택적으로 제거하는 방식으로 수행되었습니다.
이후, 광자 치료는 광원을 창상에서 10 cm 떨어진 위치에 두고 세션당 15분 동안 시행되었으며, 청색광(감염된 창상의 경우) 후 적색광을 사용하였습니다.
이 결합된 물리 치료 요법은 3기 또는 4기 욕창을 가진 노인 환자에서 창상 기반 준비를 강화하고, 세균 부하를 줄이며, 조직 재생을 촉진하고, 치유를 가속화하는 것을 목표로 하였습니다.
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이 군의 참가자들은 표준적인 습윤 창상 치료와 전신적 관리를 추가로 받으면서, 초음파 데브리드먼트와 그 후의 광자 치료를 결합한 중재를 받았습니다.
초음파 데브리드먼트는 창상 표면으로부터 약 0.5cm 떨어진 45도 각도로 핸드헬드 장치를 사용하여 괴사 조직을 선택적으로 제거하는 방식으로 수행되었습니다.
이어서, 광자 치료는 광원을 창상으로부터 10cm 떨어진 위치에 두고, 세션당 15분 동안, 청색광(감염된 창상의 경우)과 그 후에 적색광을 적응증에 따라 사용하여 시행되었습니다.
이 결합된 물리 치료 요법은 3기 또는 4기 욕창을 가진 노인 환자에서 창상 침대 준비를 촉진하고, 세균 부하를 감소시키며, 조직 재생을 촉진하고, 치유를 가속화하는 것을 목표로 했습니다.
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다른: 표준 상처 관리 그룹
이 군의 참가자들은 TIME 원칙(조직 관리, 감염/염증 조절, 수분 균형, 가장자리 진전)에 따라 지도된 표준 습윤 창상 관리와 전신적 중재를 받았습니다.
상처는 0.9% 생리식염수로 세척되었으며, 적절한 드레싱은 창상 단계와 삼출물 수준에 따라 선택되었습니다.
드레싱 교환 빈도는 임상적 필요에 따라 결정되었습니다.
창상 치유에 영향을 미치는 전신적 요인들이 다루어졌으며, 체위 변경, 영양, 가정 간호에 대한 지침을 포함한 포괄적인 건강 교육이 제공되었습니다.
이 군은 결합된 물리치료 중재의 추가적 이점을 평가하기 위한 대조군 역할을 하였습니다.
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이 군의 참가자들은 TIME 원칙(조직 관리, 감염/염증 조절, 수분 균형, 가장자리 진행)에 따른 표준 습윤 창상 관리와 전신적 중재를 받았습니다.
상처는 0.9% 정상 식염수로 세척되었으며, 상처 단계와 삼출액 수준에 따라 적절한 드레싱이 선택되었습니다.
드레싱 교체 빈도는 임상적 필요에 따라 결정되었습니다.
상처 치유에 영향을 미치는 전신적 요인들이 해결되었으며, 체위 변경, 영양, 가정 간호에 대한 지침을 포함한 포괄적인 건강 교육이 제공되었습니다.
이 군은 복합 물리치료 중재의 추가적 이점을 평가하기 위한 대조군으로 활용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 상처 치유를 보인 참가자 비율
기간: 무작위 배정 후 6개월에 평가됨.
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주요 결과는 완전한 상처 치유를 달성한 참가자의 비율로, 이는 Pressure Ulcer Scale for Healing(PUSH) 점수가 0인 것으로 정의됩니다. PUSH 도구는 상처 면적, 삼출물 양 및 조직 유형을 평가하며, 총 점수 범위는 0-17입니다.
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무작위 배정 후 6개월에 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 교체 중 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 1개월.
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수치 통증 강도 척도(NPIS, 0-10)를 사용하여 측정한 드레싱 교체 중 통증 점수의 평균 변화.
점수는 등록 시점과 중재 후 1개월 시점에 기록됩니다.
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기준선 및 중재 후 1개월.
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총 직접 의료 치료 비용
기간: 무작위 배정부터 중재 후 6개월까지.
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6개월 연구 기간 동안 계산된 참가자 당 압박성 손상 치료와 관련된 총 직접 의료 비용(중국 위안화 기준, 재료, 시술 및 관련 치료 포함).
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무작위 배정부터 중재 후 6개월까지.
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압박 궤양 치유 척도(PUSH) 점수로 측정한 상처 심각도 변화
기간: 기준선, 중재 후 1개월, 3개월 및 6개월
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중재 후 1, 3, 6개월에 걸친 기준선 대비 PUSH 점수의 평균 변화.
점수 감소는 상처 개선을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 1개월, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박성 손상 단계별 완전 치유율
기간: 개입 후 3개월 및 6개월.
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3단계 및 4단계 욕창 환자에서 3개월 및 6개월 시점에 완전한 상처 치유(PUSH = 0)를 달성한 참가자 비율
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개입 후 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20220603
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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