Fotoniterapialaitteen soveltaminen ultraäänipuhdistuksen kanssa yhdistettynä vanhusten kolmannen ja neljännen asteen painihaavoissa
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jie Zeng, Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
Dahua-sairaala, Xuhuin piiri, Shanghai
Nämä havainnot tukevat ultraäänipuhdistuksen ja fotoniterapian yhdistettyä käyttöä hyödyllisenä hoitostrategiana vanhusten edenneille painehaavoille, osoittaen sen arvon sekä kliinisten tulosten että potilaan kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi ulträäänihoitoon ja fotoniterapiaan perustuvan yhdistelmähoitokäytännön kliinistä tehoa vanhuksilla, joilla on 3. ja 4. asteen painihaavoja, keskittyen erityisesti haavan paranemisprosessiin, kivun vähentämiseen ja elämänlaatuun liittyviin tuloksiin.
Otoksemme koostui 118:sta Shanghai Dahua Hospitalista toukokuun 1. päivästä 2023 marraskuun 30. päivään 2024 kerätystä painihaavaa sairastavasta iäkkäästä potilaasta. Potilaat valittiin tutkimukseen kerroksittaisella satunnaisotannalla.
Ensin osallistujat jaettiin haavan vakavuusasteen (3 tai 4) mukaan, minkä jälkeen heidät satunnaistettiin joko kontrolli- tai koehenkilöryhmiin.
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista kostean haavanhoidon hoitoa systemaattisten toimenpiteiden ohella, kun taas koehenkilöryhmä sai saman perushoidon lisäksi yhdistetyn ulträäänihoito- ja fotoniterapian.
Vertasimme tuloksia, mukaan lukien haavan paranemisprosessia, hoitokustannuksia sekä sidevaihdojen yhteydessä kirjattuja kipupisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200031
- Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ikä 55 vuotta tai enemmän
- potilas, joka on täysin tajuissaan (eli ei häiriöitä tietoisuudessa kuten uneliaisuus, väsymys tai harhoilu; kykenee vastaamaan tarkasti kysymyksiin ajan, paikan ja henkilösuuntautumisen osalta; ja pystyy selkeään kommunikointiin tarpeidensa ilmaisemiseksi tai tutkimukseen liittyvien ohjeiden ymmärtämiseksi)
- painihaavoja sairastavilla potilailla oli diagnosoitu vaiheen 3 tai 4 painihaava National Pressure Injury Advisory Panelin (NPUAP) julkaisemien painihaavojen vaiheiluasteikkojen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- huono verensokerin hallinta (HbA1c > 7,0 %)
- potilaat, joilla on allergia puna-sinivalolle
- henkiset poikkeavuudet, jotka estävät yhteistyön hoidon kanssa
- edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat, kuolemansairaat potilaat, kakeksiaa sairastavat potilaat ja vaikeaa lihavuutta sairastavat potilaat
- vaikeat komplikaatiot: vaikea aliravitsemus, vaikeat keuhko-, maksa-, munuais- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet
- potilaat, jotka saavat muita hoitoja, kuten kiinalaista lääkinnällistä hoitoa, alipaineterapiaa, verihiutalekyllästettyä plasmasäiliöhoitoa
- ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen. Kaikki osallistujat allekirjoittivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fotoniterapiaa ja ultraäänihoidon yhdistelmäryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat yhdistetyn hoidon, joka koostui ultraäänellä suoritetusta debridementista, jota seurasi fotoniterapia, lisäksi tavanomaiseen kostean haavahoidon ja systemaattiseen hoitoon.
Ultraäänellä suoritettu debridementti toteutettiin kädessä pidettävällä laitteella, jota pidetään 45 asteen kulmassa noin 0,5 cm haavan pinnasta, selektiivisesti poistaen nekroottista kudosta.
Tämän jälkeen fotoniterapiaa annettiin asettamalla valonlähde 10 cm:n päähän haavasta 15 minuutin ajan kerrallaan, käyttäen sinistä valoa (infektoituneille haavoille) ja sitten punaista valoa tarpeen mukaan.
Tämä yhdistetty fysikaalinen hoitosuunnitelma pyrki parantamaan haavapohjan valmistelua, vähentämään bakteerikuormaa, edistämään kudoskorjausta ja nopeuttamaan parantumista iäkkäillä potilailla, joilla on 3. tai 4. asteen painehaavoja.
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat yhdistetyn hoitomuodon, joka koostui ultraäänellä tehdystä debridementista ja fotoniterapiasta lisäksi tavalliseen kostutettuun haavahoitoon ja systemaattiseen hoitoon.
Ultraäänidebridementti suoritettiin kädessä pidettävällä laitteella, jota pidetään noin 45 asteen kulmassa noin 0,5 cm etäisyydellä haavan pinnasta selektiivisesti kuolleen kudoksen poistamiseksi.
Tämän jälkeen fotoniterapia annettiin asettamalla valonlähde 10 cm etäisyydelle haavasta 15 minuutin ajan käsittelykohdassa käyttäen sinistä valoa (tartunnan saaneille haavoille) ja tarvittaessa punaista valoa.
Tämä yhdistetty fysikaalinen hoitosuunnitelma tähtäsi parantamaan haavapohjan valmistelua, vähentämään bakteerikuormaa, edistämään kudoksen korjaantumista ja nopeuttamaan paranemista vanhuksilla, joilla on 3. tai 4. asteen painehaavoja.
|
|
Muut: Vakiohaavahoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat standardia kosteutta ylläpitävää haavanhoitoa TIME-periaatteen mukaisesti (kudosten hallinta, infektion/tulehduksen hallinta, kosteustasapaino ja reunan edistäminen) sekä systemaattisia toimenpiteitä.
Haavat puhdistettiin 0,9 %:isella fysiologisella suolaliuoksella, ja sopivat siteet valittiin haavan vaiheen ja eritteen määrän perusteella.
Sidemuutosten tiheys määritettiin kliinisen tarpeen mukaan.
Haavan paranemiseen vaikuttavia systemaattisia tekijöitä käsiteltiin, ja kattava terveyskasvatus annettiin, mukaan lukien ohjeet asentojen vaihteluun, ravitsemukseen ja kotihoidosta.
Tämä ryhmä toimi kontrollina fyysisen terapian yhdistelmätoimenpiteen lisähyödyn arvioimiseksi.
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat standardikosteutta haavahoidon TIME-periaatteen (Kudoksen hallinta, Tulehdus-/infektiohallinta, Kosteustasapaino ja Reunan edistyminen) ja systemaattisten toimenpiteiden ohjaamana.
Haavat puhdistettiin 0,9 %:lla fysiologisella suolaliuoksella, ja asianmukaiset siteet valittiin haavan vaiheen ja eritteen määrän perusteella.
Sidemuutosten tiheys määritettiin kliinisen tarpeen mukaan.
Haavan paranemiseen vaikuttavia systemaattisia tekijöitä hoidettiin, ja kattava terveyskasvatus tarjottiin, mukaan lukien ohjeistus asennon muuttamisesta, ravitsemuksesta ja kotihoidosta.
Tämä ryhmä toimi kontrollina yhdistetyn fysioterapiahoidon lisähyödyn arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus täydellisesti parantuneilla haavoilla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Pääasiallinen tuloksenmittari on osallistujien osuus, jotka saavuttavat täydellisen haavan paranemisen, joka määritellään Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH) -pistemääräksi 0. PUSH-työkalu arvioi haavan aluetta, eritteen määrää ja kudostyyppiä, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-17.
|
Arvioitu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuuden muutos sideaineiden vaihdon aikana
Aikaikkuna: Perusarvo ja 1 kuukausi intervention jälkeen.
|
Keskimääräinen muutos kipupisteissä, mitattuna Numeerisella kipuintensiteettiasteikolla (NPIS, 0-10) sidemuutosten aikana.
Pisteet kirjataan rekrytointivaiheessa ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Perusarvo ja 1 kuukausi intervention jälkeen.
|
|
Hoidon suorat lääketieteelliset kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukautta interventiojälkeiseen aikaan.
|
Kokonaiset suorat lääketieteelliset kustannukset (CNY) painehaavan hoidosta osallistujaa kohden, mukaan lukien materiaalit, toimenpiteet ja niihin liittyvä hoito, laskettuna 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Satunnaistamisesta 6 kuukautta interventiojälkeiseen aikaan.
|
|
Haavan vakavuuden muutos mitattuna Painovaikuttuman paranemisen arviointiasteikolla (PUSH-pistemäärä)
Aikaikkuna: Baseline, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojälkeen.
|
PUSH-pisteiden keskiarvon muutos lähtöarvosta 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Pistemäärän lasku osoittaa haavan paranemista.
|
Baseline, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen paranemisen määrä painehaavavaiheen mukaan porrastettuna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttivat täydellisen haavan paranemisen (PUSH = 0) erikseen vaiheen 3 ja vaiheen 4 painohaavoille 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220603
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .