위장관 암 환자의 화학요법 중 스트레스 공 사용
위장관계 암 환자의 불안, 공포 및 활력 징후에 대한 스트레스 볼의 효과
이 연구는 위장관계 암 환자들이 화학요법 중 스트레스 볼을 사용할 때 불안, 공포 및 활력 징후 변화를 감소시킬 수 있는지 조사할 것입니다.
위장관계 암으로 화학요법을 받는 환자들은 종종 불안과 공포를 경험하며, 이는 심박수, 혈압 및 호흡에 영향을 미칠 수 있습니다. 스트레스 볼은 단순하고 저렴하며 안전한 방법으로, 치료 중 환자가 이완하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구에서는 화학요법을 받는 60명의 환자가 스트레스 볼 그룹 또는 일상적 치료 그룹에 배정될 것입니다. 스트레스 볼 그룹의 환자들은 화학요법 세션 중 15분 동안 스트레스 볼을 쥐어짜게 됩니다. 두 그룹 모두 화학요법 전후로 불안, 공포 수준 및 활력 징후를 측정할 것입니다.
이 연구 결과는 스트레스 볼 사용이 화학요법을 받는 환자들의 정서적 안녕과 생리적 안정성을 개선하는 효과적인 비약물 방법인지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 위장관계 암 환자에서 화학요법 중 스트레스 볼 사용이 불안, 공포 및 활력 징후에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 실험 연구입니다.
참가자는 아르트빈 주립병원 화학요법실에서 화학요법을 받는 위장관계 암 진단을 받은 성인 환자입니다. 동의서를 제공한 적격 환자는 1:1 비율로 실험군(스트레스 볼 중재) 또는 대조군(일상적 치료)에 무작위 배정됩니다.
실험군 환자는 화학요법 세션이 시작될 때부터 15분 동안 중간 정도의 단단한 스트레스 볼을 압착하도록 지도받습니다. 그들은 볼을 압착할 때 숨을 들이쉬고 놓을 때 숨을 내쉬며, 활동에 주의를 집중하도록 안내받습니다. 대조군 환자는 추가 중재 없이 일상적인 화학요법 치료를 받습니다.
불안 및 공포 수준은 화학요법 전후에 검증된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 혈압, 심박수, 호흡수, 체온 및 산소 포화도를 포함한 활력 징후도 화학요법 세션 전후에 기록됩니다. 결과는 스트레스 볼 중재의 효과를 결정하기 위해 군간 및 군내에서 비교됩니다.
본 연구는 위장관계 암 환자에서 화학요법 중 간단한 비약물적 방법이 심리적 안녕과 생리적 안정성을 개선할 수 있는지에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- 전화번호: +90 5433750709
- 이메일: hasdemir52@gmail.com
연구 장소
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Artvin, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Artvin State Hospital
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연락하다:
- Efe Hasdemir, MD
- 이메일: emre.erkal@artvin.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 위장관계 암 진단을 받고 화학요법을 받고 있는 경우
- 의사소통에 문제가 없는 경우
- 스트레스 볼을 쥘 수 있는 신체적 장애가 없는 경우
- 연구 참여에 동의하는 경우
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 완화 볼 중재
이 그룹의 참가자는 일상적인 화학요법 치료를 받으며, 추가로 화학요법 세션이 시작될 때부터 15분 동안 스트레스 공을 쥐는 동작을 수행합니다.
환자들은 공을 쥘 때 숨을 들이쉬고, 공을 놓을 때 숨을 내쉬도록 지시받으며, 이 활동에 집중하도록 안내받습니다.
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중재는 화학 요법 중 가이드된 스트레스 공 쥐어짜기로 구성됩니다.
참가자에게 지름 약 5-6 cm의 둥글고 중간 정도의 단단함을 가진 압축 가능한 스트레스 공이 제공됩니다.
화학 요법 세션이 시작되면서 참가자는 15분 동안 스트레스 공을 계속해서 쥐어짜게 됩니다.
그들은 공을 쥐는 동안 숨을 들이쉬고, 그립을 놓는 동안 숨을 내쉬며, 쥐어짜기 활동에 집중하도록 지시받습니다.
중재 중 위생을 유지하기 위해 일회용 장갑이 사용됩니다.
추가적인 행동적 또는 약리학적 중재는 적용되지 않습니다.
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간섭 없음: 일상적 치료 대조군
이 군의 참가자는 화학요법 세션 동안 일상적인 화학요법 치료를 받고 스트레스 공이나 추가적인 이완 중재를 수행하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상태 불안 (STAI-상태) 점수
기간: 기준선(화학요법 세션 전) 및 화학요법 세션 직후
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기준선(화학요법 세션 전) 및 화학요법 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 심각도 (VAS-공포)
기간: 기준선(화학요법 세션 전) 및 화학요법 세션 직후
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공포 심각도는 시각 아날로그 척도(VAS-Fear)를 사용하여 측정됩니다.
화학요법 전후 점수의 변화를 평가하여 중재가 공포에 미치는 효과를 평가합니다.
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기준선(화학요법 세션 전) 및 화학요법 세션 직후
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수축기 혈압
기간: 기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후.
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자동 혈압계를 사용하여 측정한 수축기 혈압.
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기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후.
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이완기 혈압
기간: 기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후.
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자동 혈압계를 사용하여 측정한 이완기 혈압.
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기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후.
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심박수 (맥박)
기간: 기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후.
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맥박 산소 측정기를 사용하여 측정한 분당 심박수
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기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후.
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호흡수
기간: 화학요법 세션 직전(기준선) 및 화학요법 세션 완료 직후
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1분 동안 가슴 움직임을 세어 측정한 호흡수.
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화학요법 세션 직전(기준선) 및 화학요법 세션 완료 직후
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체온
기간: 기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후
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고막 체온계로 측정한 체온.
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기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후
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산소 포화도 (SpO₂)
기간: 기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후
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기준선(화학요법 세션 직전) 및 화학요법 세션 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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