Stressbollsanvändning Under Kemoterapi Hos Patienter Med Gastrointestinal Cancer
Effekten av stressboll på ångest, rädsla och vitala tecken hos patienter med cancersjukdom i mag-tarmsystemet
Denna studie kommer att undersöka om användning av en stressboll under kemoterapi kan minska ångest, rädsla och förändringar i vitala tecken hos patienter med cancersjukdomar i mag-tarmkanalen.
Patienter som får kemoterapi för mag-tarmcancer upplever ofta ångest och rädsla, vilket kan påverka deras hjärtfrekvens, blodtryck och andning. En stressboll är en enkel, lågkostnads och säker metod som kan hjälpa patienter att slappna av under behandlingen.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer 60 patienter som får kemoterapi att fördelas till antingen en stressbollgrupp eller en rutinvårdsgrupp. Patienter i stressbollgruppen kommer att klämma på en stressboll i 15 minuter under sin kemoterapisession. Ångest, rädslenivåer och vitala tecken kommer att mätas före och efter kemoterapi i båda grupperna.
Resultaten av denna studie kan hjälpa till att avgöra om användning av stressboll är en effektiv icke-läkemedelsbaserad metod för att förbättra emotionellt välbefinnande och fysiologisk stabilitet hos patienter som genomgår kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell prövning utformad för att utvärdera effekterna av stressbollsanvändning under kemoterapi på ångest, rädsla och vitala tecken hos patienter med cancersjukdomar i mag-tarmkanalen.
Deltagarna kommer att vara vuxna patienter med diagnosen cancersjukdomar i mag-tarmkanalen som får kemoterapi på Artvin Statsjukhus Kemoterapiavdelning. Berättigade patienter som ger informerat samtycke kommer att slumpmässigt fördelas i ett 1:1-förhållande till antingen en experimentgrupp (stressbollintervention) eller en kontrollgrupp (rutinmässig vård).
Patienter i experimentgruppen kommer att instrueras att klämma på en medium-hård stressboll i 15 minuter från början av deras kemoterapisession. De kommer att vägledas att andas in medan de klämmer på bollen och andas ut medan de släpper den, samtidigt som de fokuserar sin uppmärksamhet på aktiviteten. Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig kemoterapivård utan någon ytterligare intervention.
Ångest- och rädslenivåer kommer att bedömas före och efter kemoterapi med validerade mätverktyg. Vitala tecken inklusive blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur och syremättnad kommer också att registreras före och efter kemoterapisessionen. Resultaten kommer att jämföras mellan och inom grupper för att fastställa effektiviteten av stressbollinterventionen.
Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis på om en enkel icke-farmakologisk metod kan förbättra psykiskt välbefinnande och fysiologisk stabilitet under kemoterapi hos patienter med cancersjukdomar i mag-tarmkanalen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- Telefonnummer: +90 5433750709
- E-post: hasdemir52@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Artvin, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Artvin State Hospital
-
Kontakt:
- Efe Hasdemir, MD
- E-post: emre.erkal@artvin.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre
- Ha en diagnos av cancersjukdom i mag-tarmsystemet och få cellgiftsbehandling
- Ha inga kommunikationsproblem
- Ha inga fysiska funktionshinder som skulle förhindra att man kan krama en stressboll
- Vara villig att delta i studien
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stressbollsintervention
Deltagare i denna arm kommer att få rutinmässig kemoterapivård och kommer dessutom att utföra stressbollskramning i 15 minuter från början av kemoterapisessionen.
Patienterna kommer att instrueras att andas in medan de kramar bollen och andas ut medan de släpper den, med fokus på aktiviteten.
|
Interventionen består av guidad stressbollskramning under kemoterapi.
En rund, medelfast, komprimerbar stressboll med en diameter på cirka 5-6 cm kommer att tillhandahållas till deltagarna.
Från början av kemoterapisessionen kommer deltagarna att krama stressbollen kontinuerligt i 15 minuter.
De kommer att instrueras att inhalera medan de kramar bollen, exhalera när de släpper greppet och fokusera sin uppmärksamhet på kramningsaktiviteten.
Engångshandskar kommer att användas för att upprätthålla hygien under interventionen.
Inga ytterligare beteendemässiga eller farmakologiska interventioner kommer att tillämpas.
|
|
Inget ingripande: Rutinvårdskontroll
Deltagare i denna arm kommer att få rutinmässig kemoterapivård under sina kemoterapisessioner och kommer inte att utföra någon stressboll eller ytterligare avslappningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillståndsångest (STAI-State) poäng
Tidsram: Baseline (före kemoterapisession) och direkt efter kemoterapisession
|
Baseline (före kemoterapisession) och direkt efter kemoterapisession
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsleseveritet (VAS-Rädsla)
Tidsram: Baslinje (före kemoterapisession) och omedelbart efter kemoterapisession
|
Rädslans svårighetsgrad kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS-Fear).
Förändringen i poäng före och efter cellgiftsbehandlingen kommer att utvärderas för att bedöma interventionens effekt på rädsla.
|
Baslinje (före kemoterapisession) och omedelbart efter kemoterapisession
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje (omedelbart före kemosession) och omedelbart efter avslutad kemosession.
|
Systoliskt blodtryck uppmätt med en automatisk blodtrycksmätare.
|
Baslinje (omedelbart före kemosession) och omedelbart efter avslutad kemosession.
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje (direkt före cellgiftsbehandlingssessionen) och omedelbart efter avslutad cellgiftsbehandlingssession.
|
Diastoliskt blodtryck mätt med en automatisk blodtrycksmätare.
|
Baslinje (direkt före cellgiftsbehandlingssessionen) och omedelbart efter avslutad cellgiftsbehandlingssession.
|
|
Hjärtfrekvens (Puls)
Tidsram: Baslinje (direkt före kemoterapisessionen) och direkt efter avslutad kemoterapisession.
|
Hjärtfrekvens mätt i slag per minut med en pulsoximeter
|
Baslinje (direkt före kemoterapisessionen) och direkt efter avslutad kemoterapisession.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje (omedelbart före kemo-sessionen) och omedelbart efter avslutad kemo-session
|
Andningsfrekvens mätt genom att räkna bröstkorgens rörelser i en minut.
|
Baslinje (omedelbart före kemo-sessionen) och omedelbart efter avslutad kemo-session
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Baslinje (direkt före kemosession) och direkt efter avslutad kemosession.
|
Kroppstemperatur mätt med en tympantermometer.
|
Baslinje (direkt före kemosession) och direkt efter avslutad kemosession.
|
|
Syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Baslinje (omedelbart före kemoterapisession) och omedelbart efter avslutad kemoterapisession.
|
Baslinje (omedelbart före kemoterapisession) och omedelbart efter avslutad kemoterapisession.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIS-STRESSBALL-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .