Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af stressbold under kemoterapi hos patienter med gastrointestinal cancer

8. februar 2026 opdateret af: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Effekten af stressbold på angst, frygt og vitale tegn hos patienter med kræft i mave-tarmkanalen

Denne undersøgelse vil undersøge, om brug af en stressbold under kemoterapi kan reducere angst, frygt og ændringer i vitale tegn hos patienter med kræft i fordøjelsessystemet.

Patienter, der får kemoterapi for mave-tarm-kræft, oplever ofte angst og frygt, hvilket kan påvirke deres hjertefrekvens, blodtryk og vejrtrækning. En stressbold er en simpel, lavpris og sikker metode, der kan hjælpe patienter med at slappe af under behandlingen.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil 60 patienter, der får kemoterapi, blive tildelt enten en stressboldgruppe eller en rutineplejegruppe. Patienter i stressboldgruppen vil klemme en stressbold i 15 minutter under deres kemoterapisession. Angst, frygtniveauer og vitale tegn vil blive målt før og efter kemoterapi i begge grupper.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om brug af stressbold er en effektiv ikke-medikamentel metode til at forbedre følelsesmæssig trivsel og fysiologisk stabilitet hos patienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en randomiseret kontrolleret eksperimentel forsøgsopstilling designet til at evaluere effekten af stressboldbrug under kemoterapi på angst, frygt og vitale tegn hos patienter med kræft i fordøjelsessystemet.

Deltagerne vil være voksne patienter diagnosticeret med kræft i fordøjelsessystemet, som modtager kemoterapi på Artvin Statshospitals Kemoterapiafdeling. Berettigede patienter, der giver informeret samtykke, vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten en eksperimentel gruppe (stressbold-intervention) eller en kontrolgruppe (rutinemæssig pleje).

Patienter i den eksperimentelle gruppe vil blive instrueret i at klemme en medium-fast stressbold i 15 minutter fra starten af deres kemoterapisession. De vil blive vejledt til at indånde, mens de klemmer bolden, og udånde, mens de slipper den, med fokus på aktiviteten. Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig kemoterapipleje uden yderligere intervention.

Angst- og frygtniveauer vil blive vurderet før og efter kemoterapi ved hjælp af validerede måleværktøjer. Vitale tegn inklusive blodtryk, hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens, kropstemperatur og iltmætning vil også blive registreret før og efter kemoterapisessionen. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem og inden for grupper for at afgøre effektiviteten af stressbold-interventionen.

Dette studie har til formål at give bevis for, om en simpel ikke-farmakologisk metode kan forbedre psykisk velvære og fysiologisk stabilitet under kemoterapi hos patienter med kræft i fordøjelsessystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At have en diagnose for kræft i fordøjelsessystemet og modtage kemoterapi
  • At have ingen kommunikationsproblemer
  • At have ingen fysisk handicap, der ville forhindre tryk på en stressbold
  • Villighed til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stressbold Intervention
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssig kemoterapi-behandling og vil desuden udføre stressbold-klemning i 15 minutter fra starten af kemoterapi-sessionen. Patienterne vil blive instrueret i at indånde, mens de klemmer bolden, og udånde, mens de slipper den, med fokus på aktiviteten.
Adfærdsmæssigt: Stressbold
Interventionen består af vejledt stressboldpres under kemoterapi. En rund, medium-fast, komprimerbar stressbold med en diameter på cirka 5-6 cm vil blive givet til deltagerne. Fra starten af kemoterapisessionen vil deltagerne presse stressbolden kontinuerligt i 15 minutter. De vil blive instrueret i at indånde, mens de presser bolden, udånde, mens de slipper grebet, og fokusere deres opmærksomhed på presseaktiviteten. Engangshandsker vil blive brugt for at opretholde hygiejnen under interventionen. Der vil ikke blive anvendt yderligere adfærdsmæssige eller farmakologiske interventioner.
Ingen indgriben: Rutinemæssig Plejekontrol
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssig kemoterapibehandling under deres kemoterapisession og vil ikke udføre nogen stressbold eller yderligere afslapningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
State Anxiety (STAI-State) score
Tidsramme: Baseline (før kemoterapibehandling) og umiddelbart efter kemoterapibehandling
Baseline (før kemoterapibehandling) og umiddelbart efter kemoterapibehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygtens Sværhedsgrad (VAS-Frygt)
Tidsramme: Baseline (før kemoterapibehandling) og umiddelbart efter kemoterapibehandling
Frygtens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS-Frygt). Ændringen i scores før og efter kemoterapi vil blive evalueret for at vurdere effekten af interventionen på frygt.
Baseline (før kemoterapibehandling) og umiddelbart efter kemoterapibehandling
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før kemoterapisessionen) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapisessionen.
Systolisk blodtryk målt med et automatisk blodtryksmåler.
Baseline (umiddelbart før kemoterapisessionen) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapisessionen.
Diastolisk Blodtryk
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før kemoterapisession) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapisessionen.
Diastolisk blodtryk målt med et automatisk blodtryksmåler.
Baseline (umiddelbart før kemoterapisession) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapisessionen.
Hjertefrekvens (Puls)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før kemoterapiforløb) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapiforløbet.
Hjerteslag målt i slag pr. minut ved brug af en pulsoximeter
Baseline (umiddelbart før kemoterapiforløb) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapiforløbet.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før kemoterapisesion) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapisesionen
Respiration rate målt ved at tælle brystbevægelser i et minut.
Baseline (umiddelbart før kemoterapisesion) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapisesionen
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før kemoterapisesion) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapisesionen.
Kropstemperatur målt ved hjælp af et tympanisk termometer.
Baseline (umiddelbart før kemoterapisesion) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapisesionen.
Iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før kemoterapiseancen) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapiseancen.
Baseline (umiddelbart før kemoterapiseancen) og umiddelbart efter afslutningen af kemoterapiseancen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artvin Coruh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIS-STRESSBALL-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i mave-tarmsystemet

Kliniske forsøg med Stressbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner