Uso da Bola Anti-stress Durante a Quimioterapia em Pacientes com Cancro Gastrointestinal
O Efeito da Bola Anti-Stress na Ansiedade, Medo e Sinais Vitais em Pacientes com Cancro do Sistema Gastrointestinal
Este estudo investigará se o uso de uma bola anti-stress durante a quimioterapia pode reduzir a ansiedade, o medo e as alterações nos sinais vitais em pacientes com cancros do sistema gastrointestinal.
Os pacientes que recebem quimioterapia para cancros gastrointestinais frequentemente experienciam ansiedade e medo, o que pode afetar a sua frequência cardíaca, pressão arterial e respiração. Uma bola anti-stress é um método simples, de baixo custo e seguro que pode ajudar os pacientes a relaxar durante o tratamento.
Neste estudo randomizado controlado, 60 pacientes a receber quimioterapia serão distribuídos por um grupo com bola anti-stress ou um grupo com cuidados de rotina. Os pacientes no grupo da bola anti-stress apertarão uma bola anti-stress durante 15 minutos durante a sua sessão de quimioterapia. A ansiedade, os níveis de medo e os sinais vitais serão medidos antes e depois da quimioterapia em ambos os grupos.
Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se o uso da bola anti-stress é um método não farmacológico eficaz para melhorar o bem-estar emocional e a estabilidade fisiológica em pacientes submetidos a quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio experimental controlado randomizado concebido para avaliar os efeitos da utilização de uma bola anti-stresse durante a quimioterapia na ansiedade, no medo e nos sinais vitais de doentes com cancros do sistema gastrointestinal.
Os participantes serão doentes adultos diagnosticados com cancros do sistema gastrointestinal que estão a receber quimioterapia na Unidade de Quimioterapia do Hospital Estadual de Artvin. Os doentes elegíveis que fornecerem consentimento informado serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para um grupo experimental (intervenção com bola anti-stresse) ou um grupo de controlo (cuidados de rotina).
Os doentes do grupo experimental serão instruídos a apertar uma bola anti-stresse de firmeza média durante 15 minutos, começando no início da sua sessão de quimioterapia. Serão orientados a inspirar enquanto apertam a bola e a expirar enquanto a libertam, concentrando a sua atenção na atividade. Os doentes do grupo de controlo receberão cuidados de quimioterapia de rotina sem qualquer intervenção adicional.
Os níveis de ansiedade e medo serão avaliados antes e depois da quimioterapia utilizando ferramentas de medição validadas. Os sinais vitais, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura corporal e saturação de oxigénio, também serão registados antes e depois da sessão de quimioterapia. Os resultados serão comparados entre e dentro dos grupos para determinar a eficácia da intervenção com a bola anti-stresse.
Este estudo visa fornecer evidências sobre se um método não farmacológico simples pode melhorar o bem-estar psicológico e a estabilidade fisiológica durante a quimioterapia em doentes com cancros do sistema gastrointestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- Número de telefone: +90 5433750709
- E-mail: hasdemir52@gmail.com
Locais de estudo
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Artvin, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Artvin State Hospital
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Contato:
- Efe Hasdemir, MD
- E-mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ter um diagnóstico de cancro do sistema gastrointestinal e estar a receber quimioterapia
- Não ter problemas de comunicação
- Não ter incapacidade física que impeça de apertar uma bola anti-stress
- Disposição para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção com Bola Anti-stress
Os participantes neste grupo receberão cuidados de quimioterapia de rotina e realizarão adicionalmente a compressão de uma bola anti-stress durante 15 minutos, começando no início da sessão de quimioterapia.
Será instruído aos pacientes que inspirem enquanto apertam a bola e expirem enquanto a soltam, focando a atenção na atividade.
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A intervenção consiste em apertar uma bola anti-stress guiada durante a quimioterapia.
Será fornecida aos participantes uma bola anti-stress redonda, de firmeza média, compressível, com aproximadamente 5-6 cm de diâmetro.
A partir do início da sessão de quimioterapia, os participantes apertarão a bola anti-stress continuamente durante 15 minutos.
Serão instruídos a inspirar enquanto apertam a bola, expirar enquanto soltam a pressão e a concentrar a atenção na atividade de apertar.
Serão utilizadas luvas descartáveis para manter a higiene durante a intervenção.
Não serão aplicadas intervenções comportamentais ou farmacológicas adicionais.
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Sem intervenção: Controlo de Cuidados de Rotina
Os participantes neste braço receberão cuidados de quimioterapia de rotina durante a sua sessão de quimioterapia e não realizarão qualquer intervenção de relaxamento adicional ou com bolas de stress.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação do Estado de Ansiedade (STAI-State)
Prazo: Baseline (antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a sessão de quimioterapia
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Baseline (antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a sessão de quimioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do Medo (EVA-Medos)
Prazo: Baseline (antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a sessão de quimioterapia
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A gravidade do medo será medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA-Medos).
A mudança nas pontuações antes e depois da quimioterapia será avaliada para avaliar o efeito da intervenção no medo.
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Baseline (antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a sessão de quimioterapia
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a conclusão da sessão de quimioterapia.
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Pressão arterial sistólica medida com um esfigmomanómetro automático.
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Baseline (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a conclusão da sessão de quimioterapia.
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a conclusão da sessão de quimioterapia.
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Pressão arterial diastólica medida com um esfigmomanómetro automático.
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Linha de base (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a conclusão da sessão de quimioterapia.
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Frequência Cardíaca (Pulso)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a conclusão da sessão de quimioterapia.
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Frequência cardíaca medida em batimentos por minuto utilizando um oxímetro de pulso
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Linha de base (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a conclusão da sessão de quimioterapia.
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Frequência Respiratória
Prazo: Baseline (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a conclusão da sessão de quimioterapia
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Frequência respiratória medida através da contagem dos movimentos torácicos durante um minuto.
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Baseline (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após a conclusão da sessão de quimioterapia
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Temperatura Corporal
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após o término da sessão de quimioterapia.
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Temperatura corporal medida com um termómetro timpânico.
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Linha de base (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após o término da sessão de quimioterapia.
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Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Baseline (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após o término da sessão de quimioterapia.
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Baseline (imediatamente antes da sessão de quimioterapia) e imediatamente após o término da sessão de quimioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIS-STRESSBALL-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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