Stressipallon käyttö suolistosyöpäpotilailla kemoterapian aikana
Stressipallon vaikutus ahdistukseen, pelkoon ja elintoimintoihin potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä
Tämä tutkimus selvittää, voiko stressipallon käyttö kemoterapian aikana vähentää ruuansulatuskanavan syöpien potilaiden ahdistusta, pelkoa ja elintoimintojen muutoksia.
Ruokatorven, mahalaukun, suoliston tai peräsuolen syövän kemoterapiaa saavat potilaat kokevat usein ahdistusta ja pelkoa, mikä voi vaikuttaa heidän sykeeseensä, verenpaineeseen ja hengitykseensä. Stressipallo on yksinkertainen, edullinen ja turvallinen menetelmä, joka voi auttaa potilaita rentoutumaan hoidon aikana.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 60 kemoterapiaa saavaa potilasta jaetaan joko stressipalloryhmään tai rutiinihoidon ryhmään. Stressipalloryhmän potilaat puristavat stressipalloa 15 minuutin ajan kemoterapiatapaamisensa aikana. Ahdistusta, pelkotasoja ja elintoimintoja mitataan ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, onko stressipallon käyttö tehokas ei-lääkehoitomenetelmä kemoterapiaa saavien potilaiden tunne-elämän ja fysiologisen tasapainon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida stressipallon käytön vaikutuksia ahdistukseen, pelkoon ja elintoimintoihin ruoansulatuskanavan syöpää sairastavilla potilailla kemoterapian aikana.
Osallistujat ovat aikuisia potilaita, joille on diagnosoitu ruoansulatuskanavan syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa Artvinin osavaltionsairaalan kemoterapiaosastolla. Kelpoiset potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen, jaetaan satunnaisesti 1:1 suhteella joko kokeelliseen ryhmään (stressipallon interventio) tai kontrolliryhmään (tavanomainen hoito).
Kokeellisen ryhmän potilaille ohjeistetaan puristamaan keskikovaa stressipalloa 15 minuuttia kemoterapiakäynnin alusta alkaen. Heitä ohjataan hengittämään sisään palloa puristaessaan ja ulos päästäessään irti, keskittyen toimintaan. Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista kemoterapiahoitoa ilman lisäinterventiota.
Ahdistuksen ja pelon tasoja arvioidaan ennen ja jälkeen kemoterapian käyttäen validoituja mittausmenetelmiä. Elintoiminnot, mukaan lukien verenpaine, syke, hengitystaajuus, ruumiinlämpö ja happisaturaatio, kirjataan myös ennen ja jälkeen kemoterapiakäynnin. Tuloksia verrataan ryhmien välillä ja sisällä määrittämään stressipallon intervention tehokkuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä siitä, voiko yksinkertainen ei-farmakologinen menetelmä parantaa psykologista hyvinvointia ja fysiologista vakautta ruoansulatuskanavan syöpää sairastavilla potilailla kemoterapian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- Puhelinnumero: +90 5433750709
- Sähköposti: hasdemir52@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Artvin, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Artvin State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Efe Hasdemir, MD
- Sähköposti: emre.erkal@artvin.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Olla saanut ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosin ja saada kemoterapiaa
- Ei olla kommunikaatio-ongelmia
- Ei olla fyysistä vammaa, joka estäisi stressipallon puristamisen
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressipalloväliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista kemoterapiahoitoa ja suorittavat lisäksi stressipallon puristelua 15 minuutin ajan kemoterapiakäynnin alusta alkaen.
Potilaille ohjeistetaan hengittää sisään puristaessaan palloa ja hengittää ulos päästäessään irti, keskittyen toimintaan.
|
Interventio koostuu ohjatusta stressipallon puristamisesta kemoterapian aikana.
Osallistujille annetaan pyöreä, keskikova, puristettava stressipallo, jonka halkaisija on noin 5–6 cm.
Kemoterapiakäynnin alusta alkaen osallistujat puristavat stressipalloa jatkuvasti 15 minuutin ajan.
Heitä ohjeistetaan hengittämään sisään palloa puristaessaan, ulos puristusta hellittäessään ja keskittymään puristustoimintaan.
Kertakäyttökäsineitä käytetään interventioiden aikaisen hygienian ylläpitämiseksi.
Lisäkäyttöön ei sovelleta muita käyttäytymis- tai farmakologisia interventioita.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidon kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista kemoterapiahoitoa kemoterapiakäynnin aikana, eivätkä he toimi stressipallon tai ylimääräisen rentoutumistoimenpiteen parissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilan ahdistuneisuus (STAI-State) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutila (ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession jälkeen
|
Alkutila (ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon vakavuus (VAS-Pelko)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession jälkeen
|
Pelon vakavuus mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS-Pelko).
Ennen ja jälkeen kemoterapian saadut pistemäärät arvioidaan, jotta voidaan arvioida interventiovaikutusta pelkoon.
|
Perustaso (ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutila (välittömästi ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession päätyttyä.
|
Systolinen verenpaine mitattu automaattisella verenpainemittarilla.
|
Alkutila (välittömästi ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession päätyttyä.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession päättymisen jälkeen.
|
Diastolinen verenpaine mitattu automaattisella verenpainemittarilla.
|
Perustaso (välittömästi ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession päättymisen jälkeen.
|
|
Syketaajuus (Pulssi)
Aikaikkuna: Alkutilanne (heti kemoterapiaistunnon ennen) ja heti kemoterapiaistunnon valmistumisen jälkeen.
|
Sydämen sykkeestä mittaamalla lyöntejä minuutissa pulssioksimetrillä
|
Alkutilanne (heti kemoterapiaistunnon ennen) ja heti kemoterapiaistunnon valmistumisen jälkeen.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso (heti ennen kemoterapian istuntoa) ja heti kemoterapian istunnon päättymisen jälkeen
|
Hengitystiheys mitattu laskemalla rintakehän liikkeitä minuutin ajan.
|
Perustaso (heti ennen kemoterapian istuntoa) ja heti kemoterapian istunnon päättymisen jälkeen
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession päätyttyä.
|
Ruumiintoiminta mitattuna tympaanisella lämpömittarilla.
|
Perustaso (välittömästi ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession päätyttyä.
|
|
Hapen kyllästymisaste (SpO₂)
Aikaikkuna: Alkutila (välittömästi ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession päätyttyä.
|
Alkutila (välittömästi ennen kemoterapiasessiota) ja välittömästi kemoterapiasession päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIS-STRESSBALL-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .