Использование антистрессового мячика во время химиотерапии у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта
Влияние антистрессового мяча на тревожность, страх и жизненно важные показатели у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта
Это исследование изучит, может ли использование антистрессового мячика во время химиотерапии снизить тревогу, страх и изменения жизненно важных показателей у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта.
Пациенты, получающие химиотерапию по поводу рака желудочно-кишечного тракта, часто испытывают тревогу и страх, что может повлиять на их частоту сердечных сокращений, артериальное давление и дыхание. Антистрессовый мячик — это простой, недорогой и безопасный метод, который может помочь пациентам расслабиться во время лечения.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 60 пациентов, получающих химиотерапию, будут распределены либо в группу антистрессового мячика, либо в группу стандартного ухода. Пациенты в группе антистрессового мячика будут сжимать его в течение 15 минут во время сеанса химиотерапии. Уровни тревоги, страха и жизненно важные показатели будут измеряться до и после химиотерапии в обеих группах.
Результаты этого исследования могут помочь определить, является ли использование антистрессового мячика эффективным немедикаментозным методом для улучшения эмоционального благополучия и физиологической стабильности у пациентов, проходящих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное испытание, предназначенное для оценки влияния использования антистрессового мячика во время химиотерапии на тревожность, страх и жизненные показатели у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта.
Участниками будут взрослые пациенты с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, проходящие химиотерапию в отделении химиотерапии Государственной больницы Артвина. Подходящие пациенты, предоставившие информированное согласие, будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в экспериментальную группу (вмешательство с антистрессовым мячиком), либо в контрольную группу (рутинный уход).
Пациентам в экспериментальной группе будет дано указание сжимать антистрессовый мячик средней жесткости в течение 15 минут, начиная с начала сеанса химиотерапии. Им будет предложено вдыхать при сжатии мячика и выдыхать при его отпускании, концентрируя внимание на этом действии. Пациенты в контрольной группе будут получать рутинный уход при химиотерапии без каких-либо дополнительных вмешательств.
Уровни тревожности и страха будут оцениваться до и после химиотерапии с использованием валидированных измерительных инструментов. Жизненные показатели, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, температуру тела и насыщение кислородом, также будут регистрироваться до и после сеанса химиотерапии. Результаты будут сравниваться между группами и внутри групп для определения эффективности вмешательства с антистрессовым мячиком.
Это исследование направлено на получение доказательств того, может ли простой нефармакологический метод улучшить психологическое благополучие и физиологическую стабильность во время химиотерапии у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- Номер телефона: +90 5433750709
- Электронная почта: hasdemir52@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Artvin, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Artvin State Hospital
-
Контакт:
- Efe Hasdemir, MD
- Электронная почта: emre.erkal@artvin.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностированный рак желудочно-кишечного тракта и получающий химиотерапию
- Отсутствие проблем с коммуникацией
- Отсутствие физических ограничений, препятствующих сжатию антистрессового мяча
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с использованием антистрессового мяча
Участники этой группы будут получать стандартную химиотерапию, а также будут сжимать антистрессовый мяч в течение 15 минут, начиная с начала сеанса химиотерапии.
Пациентам будет предложено вдыхать при сжатии мяча и выдыхать при его отпускании, концентрируя внимание на этом действии.
|
Вмешательство заключается в управляемом сжимании антистрессового мячика во время химиотерапии.
Участникам будет предоставлен круглый, средней жёсткости, сжимаемый антистрессовый мячик диаметром примерно 5–6 см.
Начиная с начала сеанса химиотерапии, участники будут непрерывно сжимать антистрессовый мячик в течение 15 минут.
Им будет дана инструкция вдыхать при сжатии мячика, выдыхать при ослаблении хватки и сосредоточивать внимание на процессе сжимания.
Для поддержания гигиены во время вмешательства будут использоваться одноразовые перчатки.
Дополнительные поведенческие или фармакологические вмешательства применяться не будут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа стандартного лечения
Участники в этой группе будут получать обычную химиотерапевтическую помощь во время сеанса химиотерапии и не будут выполнять никаких вмешательств с использованием антистрессового мяча или дополнительных методов релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатель состояния тревоги (STAI-State)
Временное ограничение: Базовый уровень (до сеанса химиотерапии) и сразу после сеанса химиотерапии
|
Базовый уровень (до сеанса химиотерапии) и сразу после сеанса химиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень выраженности страха (VAS-Страх)
Временное ограничение: Базовый уровень (до сеанса химиотерапии) и сразу после сеанса химиотерапии
|
Тяжесть страха будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ-Страх).
Изменение показателей до и после химиотерапии будет оценено для определения влияния вмешательства на страх.
|
Базовый уровень (до сеанса химиотерапии) и сразу после сеанса химиотерапии
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии.
|
Систолическое артериальное давление, измеренное с помощью автоматического сфигмоманометра.
|
Исходный уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии.
|
Диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью автоматического сфигмоманометра.
|
Базовый уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии.
|
|
Частота сердечных сокращений (пульс)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и непосредственно после завершения сеанса химиотерапии.
|
Частота сердечных сокращений, измеряемая в ударах в минуту с помощью пульсоксиметра
|
Исходный уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и непосредственно после завершения сеанса химиотерапии.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии
|
Частота дыхания, измеренная путем подсчета движений грудной клетки в течение одной минуты.
|
Исходный уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Базовый уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии.
|
Температура тела, измеренная с помощью тимпанального термометра.
|
Базовый уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии.
|
|
Насыщение крови кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: Базальный уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии.
|
Базальный уровень (непосредственно перед сеансом химиотерапии) и сразу после завершения сеанса химиотерапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIS-STRESSBALL-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .