Uso de Bola Anti-Estrés Durante la Quimioterapia en Pacientes con Cáncer Gastrointestinal
El Efecto de la Pelota Anti-Estrés en la Ansiedad, el Miedo y los Signos Vitales en Pacientes con Cáncer del Sistema Gastrointestinal
Este estudio investigará si el uso de una pelota antiestrés durante la quimioterapia puede reducir la ansiedad, el miedo y los cambios en los signos vitales en pacientes con cáncer del sistema gastrointestinal.
Los pacientes que reciben quimioterapia por cánceres gastrointestinales a menudo experimentan ansiedad y miedo, lo que puede afectar su frecuencia cardíaca, presión arterial y respiración. Una pelota antiestrés es un método simple, de bajo costo y seguro que puede ayudar a los pacientes a relajarse durante el tratamiento.
En este estudio aleatorizado controlado, 60 pacientes que reciben quimioterapia serán asignados a un grupo de pelota antiestrés o a un grupo de atención rutinaria. Los pacientes en el grupo de pelota antiestrés apretarán una pelota antiestrés durante 15 minutos durante su sesión de quimioterapia. Se medirán los niveles de ansiedad, miedo y los signos vitales antes y después de la quimioterapia en ambos grupos.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar si el uso de pelotas antiestrés es un método no farmacológico efectivo para mejorar el bienestar emocional y la estabilidad fisiológica en pacientes sometidos a quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo experimental controlado aleatorizado diseñado para evaluar los efectos del uso de pelotas antiestrés durante la quimioterapia en la ansiedad, el miedo y los signos vitales en pacientes con cáncer del sistema gastrointestinal.
Los participantes serán pacientes adultos diagnosticados con cáncer del sistema gastrointestinal que reciben quimioterapia en la Unidad de Quimioterapia del Hospital Estatal de Artvin. Los pacientes elegibles que proporcionen su consentimiento informado serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a un grupo experimental (intervención con pelota antiestrés) o a un grupo de control (cuidado rutinario).
Se instruirá a los pacientes del grupo experimental para que aprieten una pelota antiestrés de firmeza media durante 15 minutos, comenzando al inicio de su sesión de quimioterapia. Se les guiará para que inhalen al apretar la pelota y exhalen al soltarla, concentrando su atención en la actividad. Los pacientes del grupo de control recibirán el cuidado rutinario de quimioterapia sin ninguna intervención adicional.
Los niveles de ansiedad y miedo se evaluarán antes y después de la quimioterapia utilizando herramientas de medición validadas. Los signos vitales, incluidos la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la temperatura corporal y la saturación de oxígeno, también se registrarán antes y después de la sesión de quimioterapia. Los resultados se compararán entre grupos y dentro de los grupos para determinar la efectividad de la intervención con la pelota antiestrés.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre si un método no farmacológico simple puede mejorar el bienestar psicológico y la estabilidad fisiológica durante la quimioterapia en pacientes con cáncer del sistema gastrointestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- Número de teléfono: +90 5433750709
- Correo electrónico: hasdemir52@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Artvin, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Artvin State Hospital
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Contacto:
- Efe Hasdemir, MD
- Correo electrónico: emre.erkal@artvin.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Tener diagnóstico de cáncer del sistema gastrointestinal y recibir quimioterapia
- No tener problemas de comunicación
- No tener discapacidad física que impida apretar una pelota antiestrés
- Disposición para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención con Bola Anti-Estrés
Los participantes en este brazo recibirán la atención de quimioterapia habitual y, además, realizarán ejercicios de apretar una pelota antiestrés durante 15 minutos, comenzando al inicio de la sesión de quimioterapia.
Se indicará a los pacientes que inhalen mientras aprietan la pelota y exhalen mientras la sueltan, centrando la atención en la actividad.
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La intervención consiste en apretar una pelota antiestrés guiada durante la quimioterapia.
Se proporcionará a los participantes una pelota antiestrés redonda, de firmeza media y compresible de aproximadamente 5-6 cm de diámetro.
A partir del inicio de la sesión de quimioterapia, los participantes apretarán la pelota antiestrés continuamente durante 15 minutos.
Se les indicará que inhalen mientras aprietan la pelota, exhalen mientras sueltan el agarre y centren su atención en la actividad de apretar.
Se utilizarán guantes desechables para mantener la higiene durante la intervención.
No se aplicarán intervenciones conductuales o farmacológicas adicionales.
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Sin intervención: Control de Atención Rutinaria
Los participantes en este grupo recibirán el cuidado quimioterápico de rutina durante su sesión de quimioterapia y no realizarán ninguna intervención de relajación adicional o con pelota antiestrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Ansiedad Estado (STAI-Estado)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia
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Línea de base (antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del Miedo (EVA-Miedo)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia
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La gravedad del miedo se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA-Miedo).
El cambio en las puntuaciones antes y después de la quimioterapia se evaluará para determinar el efecto de la intervención sobre el miedo.
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Baseline (antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de completar la sesión de quimioterapia.
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Presión arterial sistólica medida con un esfigmomanómetro automático.
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Línea de base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de completar la sesión de quimioterapia.
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Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Línea base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia.
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Presión arterial diastólica medida con un esfigmomanómetro automático.
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Línea base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia.
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Frecuencia Cardíaca (Pulso)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia.
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Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto mediante un pulsioxímetro
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Línea de base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia.
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Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia
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Frecuencia respiratoria medida contando los movimientos del tórax durante un minuto.
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Línea de base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia
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Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Baseline (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia.
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Temperatura corporal medida con un termómetro timpánico.
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Baseline (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia.
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Saturación de Oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia.
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Línea de base (inmediatamente antes de la sesión de quimioterapia) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de quimioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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