此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胃肠道癌症患者化疗期间使用减压球

2026年2月8日 更新者:EMRE ERKAL、Artvin Coruh University

压力球对胃肠道系统癌症患者焦虑、恐惧及生命体征的影响

本研究将探讨在化疗期间使用减压球是否能减少胃肠道系统癌症患者的焦虑、恐惧以及生命体征变化。

接受胃肠道癌症化疗的患者常经历焦虑和恐惧,这可能影响他们的心率、血压和呼吸。减压球是一种简单、低成本且安全的方法,可能帮助患者在治疗期间放松。

在这项随机对照研究中,60名接受化疗的患者将被分配到减压球组或常规护理组。减压球组的患者将在化疗期间挤压减压球15分钟。两组患者的焦虑、恐惧水平和生命体征将在化疗前后进行测量。

本研究的结果可能有助于确定使用减压球是否是一种有效的非药物方法,可改善接受化疗患者的情绪健康和生理稳定性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究是一项随机对照实验,旨在评估化疗期间使用压力球对胃肠道系统癌症患者焦虑、恐惧和生命体征的影响。

参与者为在阿尔特温州立医院化疗科接受化疗的成年胃肠道系统癌症患者。提供知情同意的合格患者将按1:1比例随机分配至实验组(压力球干预)或对照组(常规护理)。

实验组患者将被指导在化疗开始时挤压中等硬度的压力球15分钟。他们将学习在挤压球时吸气,释放时呼气,并将注意力集中在该活动上。对照组患者将接受常规化疗护理,不进行额外干预。

将在化疗前后使用经过验证的测量工具评估焦虑和恐惧水平。化疗前后还将记录生命体征,包括血压、心率、呼吸频率、体温和血氧饱和度。将通过组间和组内比较结果来评估压力球干预的有效性。

本研究旨在提供证据,证明这种简单的非药物方法是否能改善胃肠道系统癌症患者化疗期间的心理健康和生理稳定性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
  • 电话号码:+90 5433750709
  • 邮箱:hasdemir52@gmail.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上
  • 被诊断为消化系统癌症并正在接受化疗
  • 无沟通障碍
  • 无妨碍挤压压力球的肢体残疾
  • 愿意参与本研究

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压力球干预
该组的参与者将接受常规化疗护理,并在化疗开始时额外进行15分钟的压力球挤压练习。 患者将被指导在挤压球时吸气,在松开时呼气,并将注意力集中在该活动上。
干预措施包括在化疗期间进行有指导的减压球挤压。 将为参与者提供一个圆形、中等硬度、可压缩的减压球,直径约为5-6厘米。 从化疗开始时,参与者将连续挤压减压球15分钟。 他们将被告知在挤压球时吸气,在松开手时呼气,并将注意力集中在挤压活动上。 在干预期间将使用一次性手套以保持卫生。 不会应用额外的行为或药物干预。
无干预:常规护理对照组
该组的参与者将在化疗期间接受常规化疗护理,不进行任何压力球或额外的放松干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
状态焦虑(STAI-状态)评分
大体时间:化疗前(化疗疗程前)和化疗后立即
化疗前(化疗疗程前)和化疗后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧严重程度(VAS-恐惧)
大体时间:化疗疗程前(基线)和化疗疗程结束后即刻
恐惧严重程度将使用视觉模拟量表(VAS-Fear)进行测量。 将评估化疗前后评分的变化,以评估干预措施对恐惧的影响。
化疗疗程前(基线)和化疗疗程结束后即刻
收缩压
大体时间:化疗前(化疗前即刻)和化疗结束后即刻。
使用自动血压计测量的收缩压。
化疗前(化疗前即刻)和化疗结束后即刻。
舒张压
大体时间:化疗疗程开始前(基线)和化疗疗程结束后立即。
使用自动血压计测量的舒张压。
化疗疗程开始前(基线)和化疗疗程结束后立即。
心率(脉搏)
大体时间:基线(化疗前即刻)和化疗完成后即刻。
使用脉搏血氧仪测量每分钟心跳次数
基线(化疗前即刻)和化疗完成后即刻。
呼吸频率
大体时间:基线(化疗前即刻)和化疗结束后即刻
通过计数一分钟内胸部运动次数测量的呼吸频率。
基线(化疗前即刻)和化疗结束后即刻
体温
大体时间:基线(化疗前立即)和化疗结束后立即。
使用鼓膜温度计测量的体温。
基线(化疗前立即)和化疗结束后立即。
血氧饱和度 (SpO₂)
大体时间:基线(化疗疗程开始前)和化疗疗程结束后。
基线(化疗疗程开始前)和化疗疗程结束后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月3日

初级完成 (估计的)

2027年2月3日

研究完成 (估计的)

2027年2月3日

研究注册日期

首次提交

2026年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月8日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GIS-STRESSBALL-2026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅