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Stressball-Einsatz während der Chemotherapie bei Patienten mit gastrointestinalen Krebserkrankungen

8. Februar 2026 aktualisiert von: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Die Wirkung von Stressbällen auf Angst, Furcht und Vitalzeichen bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs

Diese Studie wird untersuchen, ob die Verwendung eines Stressballs während der Chemotherapie Angst, Furcht und Veränderungen der Vitalzeichen bei Patienten mit Krebserkrankungen des Magen-Darm-Trakts reduzieren kann.

Patienten, die wegen Magen-Darm-Krebs eine Chemotherapie erhalten, erleben häufig Angst und Furcht, was ihre Herzfrequenz, ihren Blutdruck und ihre Atmung beeinflussen kann. Ein Stressball ist eine einfache, kostengünstige und sichere Methode, die Patienten während der Behandlung helfen kann, sich zu entspannen.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 60 Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, entweder einer Stressball-Gruppe oder einer Routineversorgungsgruppe zugeteilt. Patienten in der Stressball-Gruppe werden während ihrer Chemotherapiesitzung 15 Minuten lang einen Stressball drücken. Angst, Furchtniveaus und Vitalzeichen werden bei beiden Gruppen vor und nach der Chemotherapie gemessen.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, festzustellen, ob die Verwendung eines Stressballs eine wirksame nicht-medikamentöse Methode ist, um das emotionale Wohlbefinden und die physiologische Stabilität von Patienten während der Chemotherapie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen der Verwendung eines Stressballs während der Chemotherapie auf Angst, Furcht und Vitalzeichen bei Patienten mit Krebserkrankungen des Magen-Darm-Systems zu bewerten.

Die Teilnehmer sind erwachsene Patienten mit der Diagnose Krebs des Magen-Darm-Systems, die eine Chemotherapie in der Chemotherapie-Einheit des Artvin State Hospital erhalten. Berechtigte Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, werden im Verhältnis 1:1 entweder einer experimentellen Gruppe (Stressball-Intervention) oder einer Kontrollgruppe (Routineversorgung) zufällig zugewiesen.

Patienten in der experimentellen Gruppe werden angewiesen, einen mittelfesten Stressball ab Beginn ihrer Chemotherapie-Sitzung für 15 Minuten zu drücken. Sie werden angeleitet, beim Drücken des Balls einzuatmen und beim Loslassen auszuatmen, wobei sie ihre Aufmerksamkeit auf die Aktivität richten sollen. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Chemotherapieversorgung ohne zusätzliche Intervention.

Angst- und Furchtlevel werden vor und nach der Chemotherapie mittels validierter Messinstrumente bewertet. Vitalzeichen einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur und Sauerstoffsättigung werden ebenfalls vor und nach der Chemotherapie-Sitzung aufgezeichnet. Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen und innerhalb der Gruppen verglichen, um die Wirksamkeit der Stressball-Intervention zu bestimmen.

Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz darüber zu liefern, ob eine einfache nicht-pharmakologische Methode das psychische Wohlbefinden und die physiologische Stabilität während der Chemotherapie bei Patienten mit Krebserkrankungen des Magen-Darm-Systems verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Diagnose eines Magen-Darm-Krebses und Erhalt einer Chemotherapie
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Keine körperliche Behinderung, die das Drücken eines Stressballs verhindern würde
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressball-Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche Chemotherapie-Pflege und führen zusätzlich 15 Minuten lang ab Beginn der Chemotherapie-Sitzung Stressball-Drücken durch. Die Patienten werden angewiesen, beim Zusammendrücken des Balls einzuatmen und beim Loslassen auszuatmen, wobei sie ihre Aufmerksamkeit auf die Aktivität richten sollen.
Verhalten: Stressball
Die Intervention besteht aus geführtem Stressball-Drücken während der Chemotherapie. Den Teilnehmern wird ein runder, mittelfester, komprimierbarer Stressball mit einem Durchmesser von etwa 5-6 cm zur Verfügung gestellt. Zu Beginn der Chemotherapiesitzung drücken die Teilnehmer den Stressball 15 Minuten lang kontinuierlich. Sie werden angewiesen, beim Zusammendrücken des Balls einzuatmen, beim Loslassen auszuatmen und ihre Aufmerksamkeit auf die Druckaktivität zu konzentrieren. Zur Aufrechterhaltung der Hygiene während der Intervention werden Einweghandschuhe verwendet. Es werden keine zusätzlichen verhaltensbezogenen oder pharmakologischen Interventionen angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit Standardversorgung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während ihrer Chemotherapie-Sitzung routinemäßige Chemotherapieversorgung und führen keine Stressball- oder zusätzliche Entspannungsintervention durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
State Anxiety (STAI-State) score
Zeitfenster: Baseline (vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach der Chemotherapiesitzung
Baseline (vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach der Chemotherapiesitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstschweregrad (VAS-Fear)
Zeitfenster: Baseline (vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach der Chemotherapiesitzung
Die Schwere der Angst wird mit einer Visuellen Analogskala (VAS-Fear) gemessen. Die Veränderung der Werte vor und nach der Chemotherapie wird ausgewertet, um die Wirkung der Intervention auf die Angst zu beurteilen.
Baseline (vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach der Chemotherapiesitzung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapiesitzung.
Systolischer Blutdruck gemessen mit einem automatischen Sphygmomanometer.
Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapiesitzung.
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapiesitzung.
Diastolischer Blutdruck gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät.
Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapiesitzung.
Herzfrequenz (Puls)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapie-Sitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapie-Sitzung.
Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute mit einem Pulsoximeter
Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapie-Sitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapie-Sitzung.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapie-Sitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapie-Sitzung
Atemfrequenz gemessen durch Zählen der Brustbewegungen für eine Minute.
Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapie-Sitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapie-Sitzung
Körpertemperatur
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapie-Sitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapie-Sitzung.
Körpertemperatur gemessen mit einem Tympanalthermometer.
Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapie-Sitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapie-Sitzung.
Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapiesitzung.
Baseline (unmittelbar vor der Chemotherapiesitzung) und unmittelbar nach Abschluss der Chemotherapiesitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Artvin Coruh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIS-STRESSBALL-2026

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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