- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07384832
요추 신경근병증 환자에서 동적 스트레칭 대 슬라이더 신경역학적 기법의 비교 효과 (DS vs SNT -LR)
요추 신경근병증 환자에서 동적 스트레칭 대 슬라이더 신경역동 기법 비교
이 연구는 파키스탄 라호르의 라호르 대학 병원에서 진행되는 무작위 임상 시험입니다. 총 72명의 참가자를 추첨 방식으로 선정하여 두 치료 그룹(각 그룹당 36명)에 무작위로 배정합니다. 모든 선별된 참가자 중 자격 기준을 충족하는 자발적 참가자는 A 그룹 또는 B 그룹에 배정됩니다.
A 그룹은 일상적인 물리치료와 함께 동적 스트레칭을 받게 됩니다. 일상적인 물리치료에는 TENS(15분), 온습포(10분), 연부 조직 가동(5-7분), 복근 강화, 골반 기울기, 교대로 다리 펴기 운동이 포함됩니다. 동적 스트레칭 부분에는 슬럼프 스트레칭, 캣-캐멀 스트레칭, 햄스트링 스위프, 차일드 포즈 스트레칭, 오버헤드 측면 스트레칭이 포함됩니다. 각 스트레칭은 15-20회 반복으로 2세트 수행되며 세트 간 1분 휴식이 주어집니다. 치료는 6주 동안 주 4회 제공됩니다.
B 그룹은 A 그룹과 동일한 일상적인 물리치료 프로토콜과 함께 슬라이더 신경역학적 가동을 받게 됩니다. 슬라이더 신경역학적 가동은 슬럼프 자세로 수행되며, 침대 끝에 앉아 허벅지를 서로 평행하게 하고 팔을 등 뒤에서 교차시킨 상태에서 진행됩니다. 검사자는 환자에게 목과 몸통 굴곡, 무릎 굴곡, 발바닥 굴곡 자세에서 목과 몸통 신전, 무릎 신전, 발목 배측굴곡 자세로 활발히 왕복 움직이도록 요청하며, 1분간 슬라이더를 3세트 수행하고 세트 간 1분 휴식을 취합니다. 치료는 6주 동안 주 4회 제공됩니다.
모든 참가자는 기준선, 3주차 말, 6주차 말에 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 스크리닝 포함 기준을 충족하는 참가자를 편의 표집 기법을 사용하여 모집했습니다. 이는 연구에 참여하기 쉬운 참가자를 선정하는 방법입니다.
- 배정 적격 참가자는 연구 목적, 절차, 잠재적 위험 및 이점을 포함한 연구에 대해 스크리닝 및 정보를 제공받았습니다. 연구에 공식적으로 등록하기 전에 각 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
- 무작위 배정:
기초 평가 후, 온라인 무작위화 도구(https://www.randomizer.org/)를 사용하여 무작위 배정을 수행했습니다. 그룹 수, 그룹당 참가자 수 및 총 참가자 수를 지정하여 각 참가자에 대해 고유 식별 번호를 생성했습니다.
• 맹검: 이 연구는 단일 맹검 연구로, 환자들은 연구에 대해 알지 못하게 하였으며 받은 운동 프로토콜과 관련된 정보를 제공받지 않았습니다.
• 중재 동의를 얻은 후, 포함 기준에 따라 참가자를 선정했습니다. 72명의 표본을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 참가자는 6주 동안 주 4회, 35분의 치료 세션을 받았으며, 이는 15분의 일상 물리치료와 20분의 특정 중재로 구성되었습니다:
그룹 A(동적 스트레칭): 일상 물리치료에는 15분간 TENS(70 Hz, 100 마이크로초), 10분간 온습포, 그리고 코어 강화 운동(골반 기울이기 및 다리 뻗기)이 포함되었습니다. 주요 중재는 20분의 동적 스트레칭으로, 슬럼프 스트레치(환자는 무릎을 구부리고 앉아 한 번에 한 다리를 뻗으면서 몸통을 앞으로 굽혀 요추 신경근을 스트레칭함), 캣 앤드 캐멀(환자는 손과 무릎을 짚고 척추 굴곡과 신전을 번갈아 수행함), 햄스트링 스위프(환자는 동적 햄스트링 스트레칭을 수행하여 다리를 앞뒤로 휘둘러 후사슬 유연성을 증가시킴), 차일드 포즈, 오버헤드 측면 스트레칭(환자는 척추기립근과 복사근을 타겟으로 하는 옆 스트레칭을 수행하여 등 옆의 긴장을 풀어줌)이 포함되었습니다. 각 운동은 1분의 휴식 간격을 두고 10-15회 반복으로 2세트, 총 4분간 수행되었습니다.
그룹 B(슬라이더 신경동역학 기법): 일상 물리치료는 그룹 A와 동일하지만 5분의 연부조직 가동술이 추가되었습니다. 주요 중재는 슬라이더 신경동역학 가동술(NDM)이었습니다. 환자는 앉은 자세에서 리드미컬한 동작을 수행했습니다: 목/몸통 굴곡과 무릎 굴곡에서 목/몸통 신전과 무릎 신전으로 움직였습니다. 이 동작은 신경을 과도하게 긴장시키지 않고 척추관을 통해 "슬라이드"시키도록 설계되었습니다. 이는 1분 간격으로 3세트 수행되었습니다.
통증(NPRS), 장애(MODI), 유연성(MMST)에 대한 임상 평가는 기초, 3주차 및 6주차에 기록되어 두 프로토콜의 효능을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 포함됩니다.
- 참가자 연령은 25세에서 65세 사이입니다.
- 엉덩이 아래, 허벅지/무릎 및 종아리로 방사되는 증상이 4주 이상 지속됩니다.
- 통증 강도(NPRS) >4/10
- 추간판 병변을 확인하기 위해 MRI로 진단받았습니다.
- 신경학적 증상을 재현하는 양성 슬럼프 검사 결과가 있으며, 들기나 걷기와 같은 특정 일상 활동에서 기능적 장애가 있습니다.
제외 기준:
- 요추 척추전방전위증 환자, 임산부.
- 강직성 척추염, 류마티스 관절염 환자.
- 과거 골절 또는 척추 추궁절제술 병력
- 심혈관 질환 및 대사 질환과 같은 전신성 질환.
- 운동 또는 TENS 사용에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 스트레칭 + 정기적인 물리치료
이 그룹의 참가자는 동적 스트레칭을 받게 됩니다. 여기에는 슬럼프 스트레치, 캣 앤 캐멀, 햄스트링 스윕, 차일드 포즈, 오버헤드 라터럴 스트레치가 포함됩니다. 프로토콜: 1분 휴식 간격으로 4분 동안 10-15회 반복을 2세트 진행합니다. |
동적 스트레칭 프로토콜은 다음과 같습니다:
각 동적 스트레치는 다음과 같이 수행됩니다:
TENS: 전통적인 경피적 전기 신경 자극이 15분 동안 적용되었습니다 (70Hz 주파수, 100μs 펄스 폭). 두 개의 40×40 mm 전극이 요천추 부위 양측에 교차 패턴으로 배치되었습니다. 습열 팩이 복와위 자세에서 요천추 및 둔부 부위에 10분 동안 적용되었습니다.강화 및 안정화 운동: 골반 기울기는 굴곡 누운 자세에서 10-15초 유지하며 수행되었습니다. 교대 다리 신전은 복와위 자세에서 10초 유지하며 수행되었습니다. 대퇴사두근 및 고관절 내전근/외전근 강화는 등척성 수축(예: 베개 압착)을 사용하여 완료되었습니다.모든 운동은 1분 휴식과 함께 15-20회 반복 2세트로 수행되었습니다. 그리고 요추 견인. |
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실험적: 슬라이더 신경역학적 동원 + 일상적인 물리치료
이 그룹의 참가자들은 일상적인 물리치료와 함께 슬라이더 신경역동적 동원(NDM)을 받게 됩니다.
NDM 슬라이더 기술은 표준화된 프로토콜에 따라 슬럼프 자세에서 수행됩니다(환자가 능동적으로, 그리고 반대로 목과 몸통 굴곡, 무릎 굴곡 및 발바닥 굴곡 자세에서 목과 몸통 신전, 무릎 신전 및 발목 배측굴곡 자세로 움직임). 프로토콜: 1분 휴식 간격을 두고 1분 슬라이더 운동을 3세트 수행
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슬럼프 자세로 수행합니다.
참가자들은 무릎 굽힘과 발바닥 굽힘을 동반한 목과 몸통 굽힘 자세에서 무릎 펴기와 발목 등쪽 굽힘을 동반한 목과 몸통 펴기 자세로 움직입니다.
이 프로토콜은 1분간의 슬라이더 운동을 3세트로 구성하며, 각 세트 후에는 1분간의 휴식을 취합니다.
TENS: 전통적인 경피적 전기 신경 자극이 15분 동안 적용되었습니다 (70Hz 주파수, 100μs 펄스 폭). 두 개의 40×40 mm 전극이 요천추 부위 양측에 교차 패턴으로 배치되었습니다. 습열 팩이 복와위 자세에서 요천추 및 둔부 부위에 10분 동안 적용되었습니다.강화 및 안정화 운동: 골반 기울기는 굴곡 누운 자세에서 10-15초 유지하며 수행되었습니다. 교대 다리 신전은 복와위 자세에서 10초 유지하며 수행되었습니다. 대퇴사두근 및 고관절 내전근/외전근 강화는 등척성 수축(예: 베개 압착)을 사용하여 완료되었습니다.모든 운동은 1분 휴식과 함께 15-20회 반복 2세트로 수행되었습니다. 그리고 요추 견인. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (NPRS)
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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통증 강도는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 0부터 10까지의 척도(0=통증 없음, 10=가능한 최악의 통증)로 통증을 평가합니다.
이 척도는 중재 기간 동안 통증 수준의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 장애 (수정된 오스웨스트리 장애 지수 - MODI)
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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기능 장애는 일상 활동의 제한을 평가하는 검증된 설문지인 수정된 오스웨스트리 요통 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
점수는 0~100% 범위이며, 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
이 측정은 기능적 능력의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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요추 굴곡 가동 범위 (수정-수정 쇼버 검사 - MMST)
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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요추 굴곡 가동 범위는 수정-수정 쇼버 검사(MMST)를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 전방 굴곡 시 요추의 두 지점 간 거리 변화를 측정합니다.
거리가 증가하면 요추 가동성이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asim Arif, PhD, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/09/0043
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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