- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07384832
Jämförande effekter av dynamisk stretching jämfört med slider neurodynamisk teknik hos patienter med lumbal radikulopati (DS vs SNT -LR)
Dynamisk Stretching Jämfört Med Slider Neurodynamisk Teknik Hos Patienter Med Lumbal Radikulopati
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning som genomförs vid University of Lahore Teaching Hospital i Lahore, Pakistan. Totalt 72 deltagare kommer att väljas ut och slumpmässigt fördelas i två behandlingsgrupper (36 deltagare i varje grupp) med hjälp av lottningsmetoden. Alla utvärderade och villiga deltagare som uppfyller urvalskriterierna kommer att tilldelas antingen Grupp A eller Grupp B.
Grupp A kommer att få dynamisk stretching tillsammans med rutinmässig fysioterapi. Rutinmässig fysioterapi kommer att inkludera TENS (15 minuter), varm fuktig packning (10 minuter), mjukvävnadsmobilisering (5-7 minuter), abdominal bracing, bäckenlutning och övningar med alternerande bensträckning. Den dynamiska stretchingdelen kommer att inkludera slump stretch, katt-kameldrag, hamstring sweeps, barnposestretch och overhead lateral stretch. Varje stretch kommer att utföras i 2 set om 15-20 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten. Behandlingen kommer att ges fyra gånger per vecka i 6 veckor.
Grupp B kommer att få slider neurodynamic mobilisation tillsammans med samma rutinmässiga fysioterapiprotokoll som grupp A. Slider neurodynamic mobilisation kommer att utföras i slumpposition, sittande på kanten av bänken med låren parallella med varandra och armarna korsade bakom ryggen. Undersökaren bad patienten att aktivt och växelvis röra sig från en position med nack- och bålflexion, knäflexion och plantarflexion till en position med nack- och bålextension, knäextension och ankeldorsalflexion med 3 set om 1-minuters sliders och 1 minuts vila mellan seten. Behandlingen kommer att ges fyra gånger per vecka i 6 veckor.
Alla deltagare kommer att genomgå utvärderingar vid baslinjen, i slutet av den 3:e veckan och i slutet av den 6:e veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Screening Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades med hjälp av en bekvämlighetsurvalsteknik. Detta innebär att man väljer deltagare som lätt kan delta i studien.
- Allocation Berättigade deltagare screenades och informerades om studien, inklusive dess syfte, procedurer, potentiella risker och fördelar. Informerat samtycke erhölls från varje deltagare före deras formella registrering i studien.
- Randomisering:
Efter baslinjeutvärderingen genomfördes randomiseringen med hjälp av verktyget Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Genom att specificera gruppnummer, deltagare per grupp och totalt antal deltagare genererades unika identifikationsnummer för varje deltagare.
• Blindning: Denna studie var enkelblind, patienterna hölls ovetande om studien och fick inte veta vilket träningsprotokoll de fick.
• Intervention Efter att ha fått samtycke valdes deltagare ut baserat på inklusionskriterierna. Ett urval på 72 deltagare delades sedan slumpmässigt in i två grupper.
Alla deltagare fick en 35-minuters behandlingssession, 4 dagar per vecka i 6 veckor, bestående av 15 minuters rutinmässig fysioterapi och 20 minuters specifik intervention:
Grupp A (Dynamisk Stretching): Rutinmässig fysioterapi inkluderade TENS (70 Hz, 100 mikrosekunder) i 15 minuter, varma fuktiga packningar i 10 minuter och kärnstärkning (bäckenlutningar och bensträckningar). Huvudinterventionen var 20 minuters dynamisk stretching, inklusive slump stretch (Patienten utförde en slump stretch, satt med böjda knän, sträckte ett ben i taget samtidigt som hon böjde överkroppen framåt för att stretcha ländryggsnerverna), katt och kamel (Patienten växlade mellan ryggradsflexion och extension på händer och knän), hamstring sweeps (Patienten utförde dynamiska hamstring stretches, svepte benet framåt och bakåt för att öka flexibiliteten i den bakre kedjan), barnets ställning och överarms sidostretch (Patienten utförde en sidostretch för att rikta in sig på quadratus lumborum och obliques, för att släppa spänningen från sidan av ryggen). Varje övning utfördes i 4 minuter i 2 set om 10-15 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten.
Grupp B (Slider Neurodynamic Technique): Rutinmässig fysioterapi matchade Grupp A men inkluderade 5 minuters mjukvävnadsmobilisering. Huvudinterventionen var Slider Neurodynamic Mobilization (NDM). Patienterna satt och utförde rytmiska rörelser: från nacke/överkroppsflexion och knäflexion till nacke/överkropsextension och knäextension. Denna rörelse är utformad för att "glida" nerverna genom ryggmärgskanalen utan att överanstränga dem. Detta utfördes i 3 set om 1-minutersintervaller.
Kliniska bedömningar av smärta (NPRS), funktionsnedsättning (MODI) och flexibilitet (MMST) registrerades vid baslinje, vecka 3 och vecka 6 för att jämföra effektiviteten av de två protokollen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen inkluderas.
- Deltagare i åldern 25 till 65 år.
- Symptom som strålar nedanför skinkorna, lår/knä och underben i mer än 4 veckor.
- Smärtintensitet (NPRS) >4/10
- Diagnostiserad med MRI för att bekräfta eventuell disklesion.
- Har haft ett positivt slump-test med reproduktion av neurologiska symptom och har haft funktionshinder i vissa dagliga uppgifter, såsom lyftning eller gång.
Exklusionskriterier:
- Patienter med lumbal spondylolistes, gravida kvinnor.
- Patienter med ankyloserande spondylit, RA.
- Tidigare historia av fraktur eller spinal laminektomi
- Systemiska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom och metaboliska sjukdomar.
- Kontraindikation mot övningar eller användning av TENS.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamisk stretching + rutinmässig fysioterapi
Deltagare i denna grupp kommer att få dynamisk stretching som innefattar slumpreck, katt och kamel, knäböjsträckningar, barnställning och överarms-sidostreckning. Protokoll: 2 set om 10-15 repetitioner under 4 minuter med 1-minuters vila mellan seten |
Dynamisk stretchingprotokoll kommer att inkludera:
Varje dynamisk stretch kommer att utföras enligt följande:
TENS: Konventionell transkutan elektrisk nervstimulering applicerades i 15 minuter (70 Hz frekvens, 100 μs pulsbredd). Två 40×40 mm-elektroder placerades i ett korsat mönster bilateral över lumbosakralregionen. En varm fuktig packning applicerades på lumbosakral- och glutealregionerna i 10 minuter i pronat läge.Stärknings- och stabiliseringsövningar: Bäckenlutningar utfördes i böjd liggande med 10–15 sekunders hållning. Alternerande bensträckningar utfördes i pronat läge med 10 sekunders hållning. Quadriceps- och höftadduktor-/abduktorstärkning genomfördes med isometriska kontraktioner (t.ex. kuddpressning).Alla övningar utfördes i 2 set om 15–20 repetitioner med 1 minuts vila. och lumbal traktion. |
|
Experimentell: Slider Neurodynamisk Mobilisering + Rutinmässig Sjukgymnastik
Deltagarna i denna arm kommer att få Slider Neurodynamic Mobilization (NDM) tillsammans med rutinmässig fysioterapi.
NDM-slidertekniker kommer att utföras i slump-position enligt ett standardiserat protokoll ( patienten ska röra sig aktivt och omväxlande från en position med nack- och ryggflexion, knäflexion och plantarflexion till en position med nack- och ryggextension, knäextension och ankel dorsiflexion ) protokoll: 3 serier med 1 minuts sliderrörelse med 1 minuts vila mellan
|
Utfört i slumpmässigt sittande position.
Deltagarna rör sig från nack- och bålflexion med knäflexion och plantarflexion mot nack- och bålextension med knextension och ankeldorsalflexion.
Protokollet består av 3 serier med 1-minuters glidrörelser, varje serie följs av 1 minuts vila.
TENS: Konventionell transkutan elektrisk nervstimulering applicerades i 15 minuter (70 Hz frekvens, 100 μs pulsbredd). Två 40×40 mm-elektroder placerades i ett korsat mönster bilateral över lumbosakralregionen. En varm fuktig packning applicerades på lumbosakral- och glutealregionerna i 10 minuter i pronat läge.Stärknings- och stabiliseringsövningar: Bäckenlutningar utfördes i böjd liggande med 10–15 sekunders hållning. Alternerande bensträckningar utfördes i pronat läge med 10 sekunders hållning. Quadriceps- och höftadduktor-/abduktorstärkning genomfördes med isometriska kontraktioner (t.ex. kuddpressning).Alla övningar utfördes i 2 set om 15–20 repetitioner med 1 minuts vila. och lumbal traktion. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (NPRS)
Tidsram: baseline, 3:e veckan, 6:e veckan
|
Smärtintensitet kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtbedömningsskalan (NPRS), där deltagarna bedömer sin smärta på en skala från 0 till 10 (0= ingen smärta, 10= värsta tänkbara smärta).
Skalan kommer att användas för att bedöma förändringar i smärtskattning under interventionens varaktighet. |
baseline, 3:e veckan, 6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder (Modifierad Oswestry Disability Index - MODI)
Tidsram: baslinje, 3:e veckan, 6:e veckan
|
Funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av den modifierade Oswestry ryggsmärtas funktionsnedsättningsindex, ett validerat frågeformulär som bedömer begränsningar i vardagliga aktiviteter.
Poängen varierar från 0-100 % där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Mätningen kommer att användas för att bestämma förändringar i funktionsförmåga.
|
baslinje, 3:e veckan, 6:e veckan
|
|
Lumbal flexions rörelseomfång (Modifierad-Modifierad Schober-test - MMST)
Tidsram: baslinje, 3:e veckan, 6:e veckan
|
Lumbal flexions rörelseomfång kommer att bedömas med hjälp av det modifierade-modifierade Schober-testet (MMST).
Testet mäter förändringen i avståndet mellan två punkter på ländryggen under framåtböjning.
Ökat avstånd indikerar förbättrad lumbal rörlighet.
|
baslinje, 3:e veckan, 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Mononeuropatier
- Ischiasneuropati
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Radikulopati
- Ischias
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Utöva
- Muskelsträckningsövningar
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/09/0043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .