- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07384832
Porównawcze efekty dynamicznego rozciągania w porównaniu z techniką neurodynamiczną slider u pacjentów z radikulopatią lędźwiową (DS vs SNT -LR)
Dynamiczne Rozciąganie W Porównaniu Z Techniką Neurodynamiczną Z Użyciem Suwaka U Pacjentów Z Rwą Kulszową Lędźwiową
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w University of Lahore Teaching Hospital w Lahore w Pakistanie. Łącznie 72 uczestników zostanie wybranych i losowo przydzielonych do dwóch grup leczenia (36 uczestników w każdej grupie) metodą losową. Wszyscy przebadani i chętni uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną przydzieleni do grupy A lub grupy B.
Grupa A będzie otrzymywać dynamiczne rozciąganie wraz z rutynową fizjoterapią. Rutynowa fizjoterapia będzie obejmować TENS (15 minut), gorący wilgotny okład (10 minut), mobilizację tkanek miękkich (5-7 minut), napinanie mięśni brzucha, pochylenie miednicy oraz ćwiczenia naprzemiennego prostowania nóg. Część dynamicznego rozciągania będzie obejmować rozciąganie w pozycji zgarbionej, rozciąganie kota i wielbłąda, zamiatanie mięśni kulszowo-goleniowych, rozciąganie w pozycji dziecka oraz rozciąganie boczne nad głową. Każde rozciąganie będzie wykonywane w 2 seriach po 15-20 powtórzeń z 1-minutową przerwą między seriami. Leczenie będzie prowadzone cztery razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Grupa B będzie otrzymywać mobilizację neurodynamiczną typu slider wraz z tym samym rutynowym protokołem fizjoterapii co grupa A. Mobilizacja neurodynamiczna typu slider będzie wykonywana w pozycji zgarbionej, siedząc na krawędzi leżanki z udami równoległymi do siebie i rękami skrzyżowanymi za plecami. Badający poprosił pacjenta o aktywne i naprzemienne przechodzenie z pozycji zgięcia szyi i tułowia, zgięcia kolana i zgięcia podeszwowego do pozycji wyprostu szyi i tułowia, wyprostu kolana i grzbietowego zgięcia stawu skokowego, z 3 seriami po 1-minutowe slajdery i 1-minutową przerwą między seriami. Leczenie będzie prowadzone cztery razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Wszyscy uczestnicy przejdą oceny na początku, na koniec 3. tygodnia oraz na koniec 6. tygodnia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Rekrutacja Uczestników spełniających kryteria włączenia została przeprowadzona przy użyciu techniki wygodnej próby (convenience sampling). Oznacza to wybór uczestników, którzy są łatwo dostępni do udziału w badaniu.
- Przydział Kwalifikujący się uczestnicy zostali przeszkoleni i poinformowani o badaniu, w tym o jego celu, procedurach, potencjalnych ryzykach i korzyściach. Świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika przed jego formalnym włączeniem do badania.
- Randomizacja:
Po ocenie wyjściowej randomizację przeprowadzono za pomocą narzędzia Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Określając liczbę grup, uczestników na grupę oraz łączną liczbę uczestników, wygenerowano unikalne numery identyfikacyjne dla każdego uczestnika.
• Zaślepienie: Badanie to było pojedynczo zaślepione, pacjenci nie byli informowani o badaniu i nie otrzymywali informacji na temat otrzymywanego protokołu ćwiczeń.
• Interwencja Po uzyskaniu zgody uczestnicy zostali wybrani na podstawie kryteriów włączenia. Próbka 72 osób została następnie losowo podzielona na dwie grupy.
Wszyscy uczestnicy otrzymali 35-minutową sesję terapeutyczną, 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni, składającą się z 15 minut rutynowej fizjoterapii i 20 minut konkretnej interwencji:
Grupa A (Rozciąganie dynamiczne): Rutynowa fizjoterapia obejmowała TENS (70 Hz, 100 mikrosekund) przez 15 minut, gorące wilgotne okłady przez 10 minut oraz wzmacnianie mięśni core (pochylenia miednicy i wyprosty nóg). Główna interwencja to 20 minut rozciągania dynamicznego, w tym rozciąganie w pozycji slampa (pacjent wykonuje rozciąganie w pozycji siedzącej z ugiętymi kolanami, prostując jedną nogę na raz, jednocześnie pochylając tułów do przodu, aby rozciągnąć korzenie nerwowe lędźwiowe), koci grzbiet i wielbłąd (pacjent naprzemiennie zgina i prostuje kręgosłup w klęku podpartym), wymachy mięśni kulszowo-goleniowych (pacjent wykonuje dynamiczne rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, wymachując nogą do przodu i do tyłu, aby zwiększyć elastyczność tylnej taśmy mięśniowej), pozycja dziecka oraz rozciąganie boczne nad głową (pacjent wykonuje rozciąganie boczne, aby oddziaływać na mięsień czworoboczny lędźwi i mięśnie skośne, uwalniając napięcie z boku pleców). Każde ćwiczenie wykonywano przez 4 minuty w 2 seriach po 10-15 powtórzeń z 1-minutową przerwą.
Grupa B (Technika neurodynamiczna Slider): Rutynowa fizjoterapia odpowiadała Grupie A, ale obejmowała 5 minut mobilizacji tkanek miękkich. Główną interwencją była Neurodynamiczna Mobilizacja Slider (NDM). Pacjenci siedzieli i wykonywali rytmiczne ruchy: przechodząc od zgięcia szyi/tułowia i zgięcia kolan do wyprostu szyi/tułowia i wyprostu kolan. Ten ruch ma na celu "przesuwanie" nerwu przez kanał kręgowy bez nadmiernego jego napinania. Wykonywano go w 3 seriach po 1-minutowych interwałach.
Kliniczne oceny bólu (NPRS), niepełnosprawności (MODI) i elastyczności (MMST) rejestrowano na początku, w 3. tygodniu i w 6. tygodniu, aby porównać skuteczność dwóch protokołów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie są uwzględnione.
- Uczestnicy w wieku od 25 do 65 lat.
- Objawy promieniujące poniżej pośladków, uda/kolana i podudzia przez ponad 4 tygodnie.
- Intensywność bólu (NPRS) >4/10.
- Rozpoznanie potwierdzone badaniem MRI wskazujące na jakąkolwiek zmianę dyskową.
- Dodatni test slump z reprodukcją objawów neurologicznych oraz upośledzenia funkcjonalne w codziennych czynnościach, takich jak podnoszenie lub chodzenie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kręgozmykiem lędźwiowym, kobiety w ciąży.
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, RZS.
- Przebyte złamania lub laminektomia kręgosłupa.
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby układu sercowo-naczyniowego i choroby metaboliczne.
- Przeciwwskazania do ćwiczeń lub stosowania TENS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczne Rozciąganie + Rutynowa Fizjoterapia
Uczestnicy w tej grupie otrzymają dynamiczne rozciąganie obejmujące rozciąganie w siadzie skulonym, koci grzbiet, wymachy mięśni kulszowych, pozycję dziecka oraz rozciąganie boczne nad głową. Protokół: 2 serie po 10-15 powtórzeń przez 4 minuty z 1-minutowymi przerwami |
Protokół rozciągania dynamicznego będzie obejmować:
Każde dynamiczne rozciąganie będzie wykonywane w następujący sposób:
TENS: Konwencjonalna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów była stosowana przez 15 minut (częstotliwość 70 Hz, szerokość impulsu 100 μs). Dwie elektrody o wymiarach 40×40 mm były umieszczone w skrzyżowanym wzorze obustronnie nad okolicą lędźwiowo-krzyżową. Ciepły, wilgotny okład był stosowany na okolicę lędźwiowo-krzyżową i pośladkową przez 10 minut w leżeniu przodem. Ćwiczenia wzmacniające i stabilizujące: Przechylenia miednicy były wykonywane w leżeniu z ugiętymi kolanami z utrzymaniem przez 10-15 sekund. Naprzemienne prostowania nóg były wykonywane w leżeniu przodem z utrzymaniem przez 10 sekund. Wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda i przywodzicieli/odwodzicieli biodra było realizowane za pomocą skurczów izometrycznych (np. ściskanie poduszki). Wszystkie ćwiczenia były wykonywane w 2 seriach po 15-20 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku i trakcją lędźwiową. |
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Neurodynamiczna Suwakiem + Rutynowa Fizjoterapia
Uczestnicy w tej grupie otrzymają Slider Neurodynamic Mobilization (NDM) wraz z rutynową fizjoterapią.
Techniki NDM slider będą wykonywane w pozycji slump zgodnie ze standaryzowanym protokołem (pacjent aktywnie i naprzemiennie przechodzi z pozycji zgięcia szyi i tułowia, zgięcia kolan i zgięcia podeszwowego stopy do pozycji wyprostu szyi i tułowia, wyprostu kolan i grzbietowego zgięcia stawu skokowego) protokół: 3 serie po 1 minucie ruchu slider z 1-minutową przerwą.
|
Wykonywane w pozycji siedzącej z pochyleniem tułowia.
Uczestnicy przechodzą od zgięcia szyi i tułowia ze zgięciem kolan i zgięciem podeszwowym do wyprostu szyi i tułowia z wyprostem kolan i grzbietowym zgięciem stawu skokowego. Protokół składa się z 3 serii 1-minutowych ruchów ślizgowych, po których następuje 1 minuta odpoczynku. TENS: Konwencjonalna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów była stosowana przez 15 minut (częstotliwość 70 Hz, szerokość impulsu 100 μs). Dwie elektrody o wymiarach 40×40 mm były umieszczone w skrzyżowanym wzorze obustronnie nad okolicą lędźwiowo-krzyżową. Ciepły, wilgotny okład był stosowany na okolicę lędźwiowo-krzyżową i pośladkową przez 10 minut w leżeniu przodem. Ćwiczenia wzmacniające i stabilizujące: Przechylenia miednicy były wykonywane w leżeniu z ugiętymi kolanami z utrzymaniem przez 10-15 sekund. Naprzemienne prostowania nóg były wykonywane w leżeniu przodem z utrzymaniem przez 10 sekund. Wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda i przywodzicieli/odwodzicieli biodra było realizowane za pomocą skurczów izometrycznych (np. ściskanie poduszki). Wszystkie ćwiczenia były wykonywane w 2 seriach po 15-20 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku i trakcją lędźwiową. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu (NPRS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), gdzie uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból). Skala będzie używana do oceny zmian poziomu bólu w trakcie trwania interwencji.
|
linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry - MODI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego indeksu niepełnosprawności oswestry dla bólu dolnej części pleców, zwalidowanego kwestionariusza oceniającego ograniczenia w codziennych czynnościach.
wyniki mieszczą się w zakresie 0-100 %, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
miara ta zostanie wykorzystana do określenia zmian w zdolnościach funkcjonalnych.
|
linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
|
Zakres zgięcia lędźwiowego kręgosłupa (zmodyfikowany test Schobera - MMST)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego będzie oceniany za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera (MMST).
Test mierzy zmianę odległości między dwoma punktami na odcinku lędźwiowym kręgosłupa podczas zgięcia do przodu.
Zwiększona odległość wskazuje na poprawę ruchomości lędźwiowej.
|
linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nerwoból
- Mononeuropatie
- Neuropatia kulszowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Radikulopatia
- Rwa kulszowa
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/09/0043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynamiczne rozciąganie
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
CHU de ReimsZakończony
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyStopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopyKanada
-
Institute of Oncology LjubljanaAktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak płaskonabłonkowy gardła środkowego związany z HPVSłowenia
-
Institut Straumann AGRekrutacyjnyUtrata zęba | Implant dentystyczny | Częściowo bezzębna szczękaHolandia, Belgia, Włochy, Szwajcaria
-
Sheba Medical CenterUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNieznanyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemBelgia, Izrael